В декабре ВОЗ опубликовала новое руководство о том, как планировать и проводить исследования новых режимов профилактического лечения туберкулёза (ПЛТ) так, чтобы полученные данные можно было использовать при разработке и обновлении рекомендаций ВОЗ.

В пресс-релизе ВОЗ отмечается, что при подготовке рекомендаций часто возникают проблемы с имеющейся доказательной базой: она может быть недостаточно применима к отдельным группам населения или не позволять сформулировать достаточно сильные рекомендации. Руководство описывает критические точки, на которых эти ограничения можно снизить ещё на этапе планирования и проведения исследований. 

Документ на английском языке включает вводные разделы о целях, аудитории и области применения, краткое описание того, как устроен процесс разработки рекомендаций ВОЗ (включая подходы GRADE и Evidence-to-Decision), а также практические ориентиры для исследований режимов ПЛТ, прежде всего в рамках клинических испытаний фаз 2–4 и сопутствующих исследований. 

В рекомендациях ВОЗ перечисляет, какие данные нужно заранее заложить в исследования новых режимов профилактического лечения туберкулёза, чтобы потом их можно было использовать при подготовке рекомендаций: как правильно спланировать дизайн исследования, какие группы людей включать (в том числе уязвимые), с чем корректно сравнивать новый режим, какие результаты измерять (не только эффективность, но и завершение курса), как единообразно собирать и описывать информацию о безопасности и риске лекарственной устойчивости, как долго наблюдать участников, чтобы увидеть поздние эффекты, а также как оценивать переносимость и приемлемость схемы для людей и практические вопросы внедрения в системе здравоохранения. Также подчеркивается важность данных о ресурсах и стоимости, достаточного размера выборки и возможности переносить результаты на другие страны и условия, прозрачности и обмена индивидуальными данными, оценки влияния на равенство в доступе к помощи, а в дополнение — роли крупных наблюдательных исследований по безопасности и фармакокинетических исследований для подбора дозировок.