В преддверии 26-й Международной конференции по СПИДу компания Merck объявила о заключении лицензионных соглашений на производство и поставку алиматравира — экспериментального препарата для доконтактной профилактики ВИЧ с режимом приема один раз в месяц.

Merck заключила семь неисключительных добровольных лицензионных соглашений с производителями генерических лекарственных средств. В их число вошли три компании из Африки — Aspen Pharmacare, Quality Chemical Industries и UCL Kenya — и четыре производителя из Индии: Aurobindo, Cipla, Emcure и Viatris.

Соглашения не предусматривают выплаты роялти и позволяют поставлять генерические версии алиматравира в 129 стран с низким и средним уровнем дохода. Производители смогут заранее начать разработку генерических версий препарата и подготовку документов для их регистрации. По мнению компании, раннее лицензирование должно сократить период между возможной регистрацией препарата и появлением доступных генериков.

Согласно перечню территорий, включенных в добровольные лицензионные соглашения, лицензии распространяются на следующие страны Восточной Европы и Центральной Азии: Армения, Азербайджан, Беларусь, Грузия, Казахстан, Кыргызстан, Таджикистан, Туркменистан, Украина и Узбекистан. Республика Молдова и Российская Федерация в лицензионную территорию не включены.

Однако, важно понимать, что сама лицензия не гарантирует автоматического появления препарата в странах. Для реального доступа потребуются регистрация, включение препарата в национальные рекомендации и программы профилактики ВИЧ, финансирование закупок, формирование спроса и подготовка систем здравоохранения.

Алиматравир, также известный как MK-8527, пока не зарегистрирован и проходит третью фазу клинических исследований. В случае подтверждения эффективности и получения необходимых регуляторных одобрений препарат может стать первым вариантом пероральной ДКП, который необходимо принимать раз в месяц.

В настоящее время проводятся два исследования программы EXPrESSIVE. В исследовании EXPrESSIVE-10 участвуют девушки-подростки и молодые женщины в Кении, Южной Африке и Уганде. Исследование EXPrESSIVE-11 проводится среди групп населения с повышенной вероятностью контакта с ВИЧ в 16 странах. Merck также заявила, что намерена обеспечить доступ к препарату для участников исследований после их завершения — при условии получения регуляторного одобрения.

Ежемесячная таблетированная ДКП может расширить выбор методов профилактики ВИЧ для людей, которым сложно ежедневно принимать таблетки или регулярно посещать медицинские учреждения для получения инъекционных препаратов. Вместе с тем окончательные выводы об эффективности, безопасности и практических возможностях применения алиматравира можно будет сделать только после завершения клинических исследований.