8 октября в научном журнале JAMA Network Open опубликовали результаты американского исследования пролонгированной комбинации ленакапавира и каботегравира. Все 46 участников исследования достигли или сохранили вирусологическую супрессию, включая тех, у кого была подтверждена лекарственная устойчивость.

Исследование проводилось Калифорнийским университетом в Сан-Франциско (UCSF) на базе клиники Ward 86, специализирующейся на оказании помощи людям, живущим с ВИЧ, в том числе пациентам, сталкивающимся с социальными и медицинскими барьерами. В исследовании приняли участие 46 человек, которые получали пролонгированную терапию с использованием ленакапавира и каботегравира в период с марта 2023 года по май 2025 года. Наблюдение за участниками продолжалось до ноября 2025 года. На момент начала приема новой комбинации у 24 из 46 участников (52,2%) определялась вирусная нагрузка — не менее 200 копий РНК ВИЧ/мл. Остальные 22 человека (47,8%) уже имели подавленную вирусную нагрузку.

Согласно результатам исследования, все 24 участника с исходно определяемой вирусной нагрузкой достигли вирусологической супрессии в течение 13 недель после начала терапии. У пациентов, у которых вирусная нагрузка была подавлена до перехода на новую схему, этот результат сохранился.

Для оценки долгосрочной эффективности исследователи проанализировали данные наблюдения, медианная продолжительность которого составила 100 недель. За этот период у всех участников была достигнута и сохранялась вирусологическая супрессия. В рамках исследования вирусологическая супрессия определялась как вирусная нагрузка менее 200 копий/мл.

Одним из наиболее значимых аспектов исследования стала высокая распространённость лекарственной устойчивости среди участников. У 33 человек (71,7%) была выявлена устойчивость к ненуклеозидным ингибиторам обратной транскриптазы (ННИОТ), а у четырёх (8,7%) — к ингибиторам интегразы.

В настоящее время одной из зарегистрированных пролонгированных инъекционных комбинаций для лечения ВИЧ является каботегравир/рилпивирин. Однако её применение ограничено, в частности, наличием устойчивости к компонентам схемы. Ленакапавир относится к новому классу антиретровирусных препаратов — ингибиторам капсида ВИЧ. В отличие от традиционных препаратов, он воздействует на белковую оболочку вируса и нарушает несколько этапов его жизненного цикла. Каботегравир является ингибитором интегразы и препятствует встраиванию вирусной ДНК в геном клетки человека. Таким образом, препараты воздействуют на разные мишени ВИЧ, что делает их сочетание перспективным вариантом лечения, в том числе для пациентов с ограниченным выбором антиретровирусных препаратов.

При этом важно отметить, что 17 участников исследования (37%) дополнительно получали рилпивирин. Следовательно, на данный момент рано говорить о безусловной эффективности двухкомпонентной комбинации ленакапавира и каботегравира.

В ходе наблюдения у 27 участников (58,7%) были зарегистрированы реакции в местах инъекций. У 18 человек (39,1%) отмечалось образование подкожных узелков.

Хотя исследование продемонстрировало обнадёживающие результаты, авторы подчёркивают необходимость их дальнейшего подтверждения. Кроме того, ученые заявили о планировании двух исследований этой комбинации в рамках международной сети клинических испытаний Advancing Clinical Therapeutics Globally for HIV/AIDS and Other Infections.