Ассоциация «Партнёрская сеть» совместно с ITPC EECA подготовили аналитический документ «Интеллектуальная собственность и доступ к лечению в Кыргызской Республике (2025–2026 гг.)». В отчёте представлен анализ национального законодательства, международных обязательств и правовых механизмов, влияющих на доступность лекарственных средств, вакцин и медицинских технологий. Документ доступен во вложении.
В обновлённом профиле рассмотрены ключевые аспекты системы охраны интеллектуальной собственности, включая патентоспособность изобретений, процедуры оспаривания патентов, принудительное лицензирование, параллельный импорт и регистрацию лекарственных средств. Авторы отмечают, что законодательство Кыргызстана уже предусматривает ряд гибких положений Соглашения ТРИПС, позволяющих защищать интересы общественного здравоохранения. Вместе с тем для эффективного применения некоторых механизмов необходимо дальнейшее совершенствование нормативной базы.
Одним из важных направлений остаётся разработка порядка выдачи принудительных лицензий. В 2024–2025 годах межведомственная рабочая группа с участием Кыргызпатента, Министерства здравоохранения и Ассоциации «Партнёрская сеть» продолжила консультации по соответствующему проекту. В 2025 году Кабинет Министров Кыргызской Республики также подготовил проект постановления, регулирующего использование запатентованных изобретений без согласия правообладателя в предусмотренных законодательством случаях. Работа над нормативным регулированием этого механизма продолжается.
В документе также отражены изменения законодательства о судебно-экспертной деятельности, принятые в 2025 году, которые допускают участие иностранных граждан в качестве судебных экспертов. Авторы рекомендуют оценить практическое применение новых норм и возможности привлечения специалистов из других государств.
Отдельное внимание уделено Соглашению о расширенном партнёрстве и сотрудничестве между Кыргызстаном и Европейским союзом, подписанному в 2024 году. Документ предусматривает дополнительные меры защиты интеллектуальной собственности, включая возможность продления патентной охраны и введения как минимум пятилетней эксклюзивности регистрационных данных. Авторы документа предупреждают, что реализация таких положений может задержать выход на рынок генериков и биоаналогов и ограничить конкуренцию. В связи с этим рекомендуется провести оценку потенциального влияния соглашения на доступ к лекарствам и государственные расходы с участием гражданского общества.
Среди других рекомендаций — введение процедуры подачи возражений третьих лиц до выдачи национальных патентов, совершенствование критериев патентоспособности для предотвращения практики «вечного озеленения», закрепление положения Болар, устранение правовой неопределённости в отношении параллельного импорта и исключение патентной увязки из процедур регистрации лекарственных средств.
Авторы подчёркивают необходимость сохранения баланса между защитой интеллектуальной собственности и обеспечением доступа к лечению. Дальнейшее совершенствование законодательства должно учитывать интересы общественного здравоохранения, способствовать развитию конкуренции и обеспечивать возможность своевременного выхода на рынок доступных лекарственных препаратов.
Оставить комментарий