24 марта 2020 года Всемирная организация здравоохранения опубликовала у себя на сайте самые часто встречающиеся вопросы и ответы на них в отношении COVID-19, ВИЧ-инфекции и АРТ. Предлагаем вашему вниманию перевод данного материала на русский язык.
В связи с развивающейся пандемией COVID-19 правительство Германии намерено принять поправки к закону о профилактике и контроле инфекционных заболеваний у людей (Gesetz zur Verhütung und Bekämpfung von Infektionskrankheiten beim Menschen – Infektionsschutzgesetz – IfSG), которые могут оказать влияние на патенты.
Ровно четыре года назад в России был зарегистрирован софосбувир – один из ключевых современных препаратов для лечения вирусного гепатита С. Сегодня заканчивается четырехлетний период регистрационной эксклюзивности, прописанный в законодательстве. К этой дате “Коалиция по готовности к лечению” подготовила небольшой аналитический материал.
Как сообщают агентства Bloomberg и Reuters, Израиль разрешил ввоз генериков препарата лопинавир/ритонавир, несмотря на наличие патентной защиты. Лопинавир/ритонавир – препарат класса ингибиторов протеазы, использующийся для лечения ВИЧ-инфекции. В Италии и некоторых других странах препарат пробуют использовать в составе комбинированной терапии для лечения COVID-19, однако данных, подтверждающих эффективность лопинавира/ритонавира в отношении COVID-19, пока нет.
Компания Bristol-Myers Squibb (BMS) объявила о том, что регистрационные удостоверения на препарат Daklinza (даклатасвир, препарат для лечения гепатита С) будут отозваны или аннулированы в тех странах, где препарат больше не назначается в обычном порядке, или если есть другие доступные терапевтические варианты. Это решение затронет некоторые страны, которые ранее не входили в соглашение компании по даклатасвиру с Патентным пулом лекарственных средств.
Патентный пул лекарственных средств и фармацевтическая компания Mylan подписали сублицензионное соглашение по разработке, производству и поставкам первого генерика препарата для лечения гепатита С глекапревир/пибрентасвир (G/P), который включен в рекомендации ВОЗ.
Сегодня в Госдуме состоялся круглый стол по теме «Вопросы законодательного обеспечения профилактики и лечения ВИЧ».
В феврале 2020 года в России зарегистрирован комбинированный препарат для лечения гепатита С софосбувир/ледипасвир (ТН «Гарвони», Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд.)[1].
Согласно данным Единой информационной системы в сфере закупок, 19 февраля 2020 года Минздрав РФ объявил аукцион на закупку препарата софосбувир для лечения гепатита С. Данная закупка является первой закупкой софосбувира за счет средств федерального бюджета с момента включения софосбувира в перечень ЖНВЛП в конце 2018 года. Напомним, что в 2019 году софосбувир не закупался Минздравом за счет федеральных средства, несмотря
Суд Европейского Союза рассмотрел два случая по делам PTC Therapeutics International против ЕМА (С-175/18 Р) и MSD Animal Health Innovation и Intervet International против ЕМА (С-178/18 Р), в которых фармацевтические компании просили отменить решения Общего суда Европейского Союза, касающихся деятельности Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) по доступу к документам, связанным с подачей заявки на выдачу регистрационного удостоверения для лекарственных
