Результаты мониторинга показывают, что, несмотря на достигнутый прогресс, туберкулез, особенно лекарственно-устойчивые формы, по-прежнему остается серьезным вызовом для систем здравоохранения в регионе ВЕЦА. В ряде стран уже внедряются короткие полностью пероральные схемы лечения, включая BPaL и BPaLM, однако охват ими все еще остается недостаточным. Так, в Кыргызстане в 2024 году такие схемы получали 153 человека, что составляет около 23% от числа лабораторно подтвержденных случаев ЛУ-ТБ, начавших лечение. В Узбекистане суммарная доля пациентов на схемах BPaL/BPaLM составила 24,0%, в Армении короткие пероральные режимы получали 23 пациента из 45 начавших лечение МЛУ-ТБ, а в Казахстане такие схемы получали 175 пациентов, или около 4,2% от числа начавших лечение РУ/МЛУ-ТБ. В Беларуси современные короткие схемы уже доступны, однако в открытых источниках нет систематизированных данных о числе пациентов, фактически получающих такое лечение.          

В целом профили показывают, что в странах региона уже сформирована база для перехода к более современным подходам к лечению туберкулеза: обновляются национальные программы, внедряются новые клинические рекомендации, расширяется использование коротких пероральных схем и усиливается ориентация на рекомендации ВОЗ. Однако общий вывод остается неизменным: доступ пациентов к этим режимам остается ограниченным. В документах подчеркивается, что приоритетным направлением должно оставаться расширение использования коротких пероральных схем лечения МЛУ-ТБ.    

Также авторы отмечают, что устойчивый доступ к современному лечению зависит не только от наличия клинических рекомендаций, но и от регистрации препаратов, бесперебойных закупок и наличия устойчивого финансирования. Профили показывают, что в ряде стран сохраняются регуляторные и закупочные барьеры. Например, на момент подготовки профиля в Кыргызстане национальная регистрация отсутствовала у бедаквилина и рифапентина, а в Казахстане бедаквилин также не был зарегистрирован. Это означает, что среди ключевых рекомендаций для стран региона остаются ускорение регистрации препаратов, обеспечение стабильных закупок и последовательное расширение доступа к более эффективным схемам лечения.    

Полученные данные показывают, что борьба с ТБ сегодня требует не только сохранения уже достигнутых результатов, но и более решительных системных изменений: расширения доступа к современным схемам лечения, прозрачности данных и устойчивого национального финансирования.    

Мы также привержены глобальной кампании «Да, мы можем покончить с туберкулезом». Мы считаем, что сейчас для этого необходимы политическая воля и дополнительное финансирование, поскольку уже сегодня у нас есть все основные инструменты для борьбы с ТБ — современные средства диагностики, эффективная профилактика и различные опции лечения.

Скачать (PDF, 1.05MB)

Скачать (PDF, 862KB)

Скачать (PDF, 1.07MB)

Скачать (PDF, 1.21MB)

Скачать (PDF, 968KB)

The post Мониторинг доступности противотуберкулезных препаратов: профили стран региона ВЕЦА first appeared on ITPC EECA.

Недостаточные объемы и сокращающийся бюджет

По итогам анализа данных прозвучали опасения, что закупленные объемы лекарственных препаратов, особенно для лечения ВИЧ, могут не соответствовать реальным потребностям пациентов. Участники также обсудили структуру закупок и отметили влияние сокращения бюджета на устойчивость программ, подчеркнув необходимость ускоренного перехода на современные схемы терапии.​

Патентные барьеры и правовые решения

Отдельным блоком прошла дискуссия о правовых аспектах доступа к лечению, в том числе о патентных барьерах, мешающих использованию более доступных генериков. Эксперты представили предложения по внесению изменений в закон «О патентах», которые могли бы снять часть этих ограничений и расширить пространство для конкурентных закупок.​

Региональный опыт и дальнейшие шаги

Представитель коалиции ITPC EECA поделилась региональным опытом стран Восточной Европы и Центральной Азии в снижении цен на лекарства с помощью юридических инструментов и переговоров с правообладателями. По её словам, сочетание правовых мер и настойчивого диалога с производителями позволяет добиваться более выгодных условий для государственных программ лечения.​

Авторы исследования и участники встречи подчеркнули, что представленные цифры требуют дополнительной верификации с профильными государственными структурами, в том числе с учётом возможных остатков препаратов и всех источников поставок. Секретариат Координационного комитета мероприятий предложил направить результаты анализа в Министерство здравоохранения и членам комитета, а также включить их обсуждение в повестку ближайшего заседания.​

Участники встречи сошлись во мнении, что открытый диалог между государством и гражданским обществом является ключевым условием для построения системы, в которой каждый пациент своевременно получает необходимое лечение.

The post Встреча по доступу к лечению: в Армении обсудили мониторинг закупок препаратов за 2024 год, риск дефицита лекарств и влияние патентов first appeared on ITPC EECA.

Организаторами мероприятия выступили Global TB Caucus, Министерство здравоохранения Республики Казахстан, Национальный научный центр фтизиопульмонологии МЗ РК, ГРП Глобального фонда по компоненту «Туберкулёз» в РК на 2023–2025 гг., а также Казахстанская ассоциация фтизиопульмонологов.

На конференции присутствуют представители парламентов стран Восточной Европы и Центральной Азии, министры здравоохранения, международные эксперты, в том числе представители Всемирной организации здравоохранения, Глобального фонда, Партнёрства STOP TB, ведущие исследователи и активисты сообществ, затронутых туберкулёзом.

Программа мероприятия включает парламентский саммит и пленарные сессии, посвящённые реализации Декларации ООН высокого уровня по ТБ, укреплению регионального политического лидерства и развитию механизмов устойчивого финансирования противотуберкулёзных мероприятий. Участники планируют обсудить глобальные и региональные вызовы на пути к ликвидации эпидемии туберкулёза, новые подходы в диагностике и лечении, в том числе внедрение цифровых технологий и инноваций, а также вопросы ко-инфекций (ТБ/ВИЧ, ТБ/вирусные гепатиты).

Особое внимание уделяется развитию пациент-ориентированного подхода и расширению роли гражданского общества в борьбе с туберкулёзом. В рамках рабочих групп будут рассмотрены практические примеры организации скрининга, профилактического лечения и интеграции противотуберкулёзных услуг в системы первичной медико-санитарной помощи.

The post Международная научно-практическая конференция «Центральная Азия, свободная от туберкулеза: от национальных успехов к региональному лидерству» first appeared on ITPC EECA.

Анализ включает сведения о нормативно-правовой базе, актуальной на момент подготовки отчёта, а также данные о номенклатуре, стоимости и объёмах закупленных препаратов. Дополнительно приведена информация о бюджетах, выделенных на закупку лекарств для лечения гепатита C. В отчёте также представлен сравнительный анализ стоимости аналогичных препаратов в разных странах региона.

Собранные данные показывают, что Россия по-прежнему остаётся страной с самой высокой стоимостью лечения гепатита C, при этом её закупки отличаются наибольшей номенклатурой препаратов. Россия не была включена в лицензионное соглашение между Gilead и 15 генерическими компаниями, касающееся софосбувира и его фиксированных комбинаций. В результате стоимость софосбувира — как в виде монопрепарата, так и в составе комбинированных схем — оказалась самой высокой среди рассматриваемых стран и составила 4 333 доллара США за 12-недельный курс лечения. Для сравнения: самая низкая цена на тот же препарат была зафиксирована в Беларуси в 2023 году — 78 долларов США за 12-недельный курс.

До 2023 года Казахстан считался страной с самой низкой стоимостью лечения гепатита C — 67 долларов США за 12-недельный курс. Однако в 2023 году цена на ту же лекарственную комбинацию увеличилась почти в четыре раза и составила 258 долларов США, сделав Казахстан лидером по стоимости среди стран, включённых в лицензионное соглашение и рассматриваемых в отчёте.

Протоколы лечения в целом соответствуют рекомендациям ВОЗ и EASL, и включают как пангенотипные, так и генотип-специфичные схемы. Несмотря на наличие обеих стратегий в протоколах, на практике все страны закупают преимущественно пангенотипные схемы ПППД. При этом в России и Казахстане также закупаются генотип-специфичные препараты.

Анализ показал недостаточный охват пациентов лечением, несмотря на то, что в четырёх из пяти стран стоимость терапии остаётся сравнительно низкой.

Ключевые выводы и рекомендации, сформулированные по итогам отчёта, подчеркивают необходимость:

• усиления координации программ по элиминации гепатита C на государственном уровне;

• повышения информированности и доступности лечения;

• разработки и внедрения комплексных национальных программ, включая всеобщий скрининг населения и чёткие планы по вовлечению граждан в программы диагностики и лечения.

Кроме того, странам рекомендовано использовать международные данные по экономической эффективности пангенотипных и генотип-специфичных схем, чтобы определить наиболее рациональный подход к закупкам и рассмотреть возможность расширения использования пангенотипных режимов. Последние позволяют упростить диагностику, обеспечивают универсальное лечение для всех пациентов и повышают доступность терапии.

Курс на излечение_как в странах ВЕЦА лечат гепатит_С

The post Курс на излечение: сводный отчет по закупкам препаратов для лечения гепатита С в пяти странах региона ВЕЦА first appeared on ITPC EECA.

Документ обобщает почти десятилетие усилий общественных организаций в восьми странах региона ВЕЦА (Армения, Беларусь, Грузия, Казахстан, Кыргызстан, Молдова, Россия, Украина), которые участвовали в процессах оспаривания заявок и патентов в период с 2015 по 2024 годы. Отчет охватывает препараты для лечения ВИЧ, гепатитов B и C, туберкулеза и COVID-19.

Патенты часто используются как инструмент монополии, способствуя ограничению конкуренции и поддержанию высоких цен на жизненно важные лекарства. Общественные организации, работающие в интересах пациентов, уже много лет успешно применяют правовые механизмы, включая подачу возражений против патентных заявок, административные процедуры аннулирования патентов и судебные иски, чтобы сделать препараты доступными для всех нуждающихся.

В отчете приведены конкретные примеры – от оспаривания патентов на тенофовир и бедаквилин до отмены патентной защиты на софосбувир и молнупиравир. Эти действия способствовали минимизации барьеров для появления генерических версий препаратов, а в некоторых случаях – повлияли на решения фармацевтических компаний отказаться от патентных прав.

Документ также содержит анализ законодательства стран региона в сфере интеллектуальной собственности и предлагает конкретные рекомендации по его совершенствованию, включая:

• создание специализированных судов по делам интеллектуальной собственности;
• признание права общественных организаций подавать иски в защиту интересов пациентов;
• внедрение механизмов предварительного административного оспаривания патентов;
• пересмотр нормативной базы Евразийской патентной организации (ЕАПО) для повышения прозрачности процедур.

Данный отчет подробно показывает, что борьба с патентными барьерами с помощью механизма обжалования – это не просто юридическая процедура, а реальный инструмент защиты прав граждан на здоровье. Когда общественные организации успешно оспаривают заявки и патенты на жизненно важные препараты, они открывают путь к снижению цен, расширению доступа к лечению и спасению жизней. Усилия гражданского общества много лет приносят результаты — теперь важно, чтобы национальные правительства и международные институты поддержали этот импульс и способствовали продвижению системных изменений.

ITPC EECA благодарит всех партнеров в странах ВЕЦА, которые принимали участие в устранении патентных барьеров с целью повышения доступности лекарств и поделились материалами для подготовки данного отчета.

Борьба с патентными барьерами

The post Как гражданское общество борется с патентными барьерами в регионе ВЕЦА: отчет по практике оспаривания заявок и патентов ITPC EECA first appeared on ITPC EECA.

• Отчет о закупках препаратов для лечения ВИЧ-инфекции в Республике Армения

Анадиз закупок препаратов для лечения ВИЧ

Отчёт указывает, что по состоянию на конец 2023 года показатели, соответствующие целям ЮНЭЙДС «95–95–95», составляли 75%–76,7%–71,2%. Авторы отчета отмечают, что для достижения целей необходимо увеличивать охват терапией в соответствии с обновлёнными рекомендациями ВОЗ, усиливать диагностику и диспансерный контроль.

Одной из важных проблем остаётся софинансирование закупок. Несмотря на использование грантов Глобального фонда, невелика доля средств государственного бюджета (35,6%), которую необходимо существенно увеличить в перспективе, чтобы обеспечить устойчивость программ лечения после завершения грантовой поддержки.

Сравнение закупок 2022 и 2023 гг. показывает, что цены на некоторые препараты увеличились, а на некоторые – снизились. Существенным является снижение цен на долутегравир 50 мг, почти в 2 раза, так как данную схему получали 3822 ЛЖВ, что составляет 81% от всех получающих АРТ на конец 2023 г. Однако общее снижение цены на долутегравир не коснулось дозировки 10 мг. Также важно отметить, что в 2023 году Министерство здравоохранения закупило препарат лопинавир/ритонавир по сравнительно высокой цене – 75 долларов за упаковку за счет средств государственного бюджета несмотря на то, что патентообладатель отказался от патента, и, следовательно, можно было беспрепятственно закупать генерическую версию по цене в 3 раза ниже.

Авторы отчета отмечают необходимость в обновлении списков жизненно важных и основных лекарств согласно актуальным схемам лечения, усилении мониторинга и контроля качества данных, а также регулярный пересмотр протоколов лечения на основе последних рекомендаций ВОЗ и EACS.

• Отчёт о закупках препаратов для лечения гепатита С в Республике Армения

Анализ закупок препаратов для лечения гепатита С

Согласно отчёту, в 2023 году лечение гепатита С получили 834 пациента, однако национальные цели требуют доведения этого показателя до 1000 человек ежегодно. При этом пациенты оплачивают дорогостоящие анализы сами, что ограничивает доступ к лечению. В связи с этим предлагается упростить алгоритм диагностики, обеспечить дополнительное финансирование и привести мониторинг лечения в соответствие с обновлёнными рекомендациями ВОЗ.

В отчете подчёркивается необходимость обновления руководств по лечению гепатита С в соответствии с последними рекомендациями ВОЗ и Европейской ассоциации по изучению печени (EASL), с акцентом на пангенотипных, полностью пероральных противовирусных препаратах прямого действия (ПППД). Отмечается целесообразность отказа от определения генотипа вируса гепатита С как обязательного исследования, а также ограничения эластометрии (Фиброскан) у пациентов с фиброзом F2 и выше для сокращения затрат на диагностику.

Авторы указывают на важность включения современных схем лечения гепатита С в национальные протоколы и перечни жизненно необходимых лекарственных средств, а также необходимость продолжать учитывать особенности сопутствующих заболеваний, чтобы повысить эффективность и доступность терапии в стране.

• Отчёт о закупках препаратов для лечения туберкулёза в Республике Армения

Анализ закупок препаратов для лечения туберкулеза

В отчёте отмечается позитивная динамика в снижении заболеваемости ТБ за последние 10 лет (−63%) и сокращении случаев рифампицин- или мультирезистентного туберкулёза (РУ/МЛУ-ТБ) более чем вдвое. Одновременно подчеркивается, что лишь 20% всех выявленных и лабораторно подтверждённых случаев РУ/МЛУ-ТБ прошли лечение в 2023 году, а качество статистики может страдать из-за несовершенства учёта пациентов с разными формами устойчивости.

Первая линия противотуберкулёзных препаратов закупается из государственного бюджета, а вторая линия — за счёт Глобального фонда. Отмечается необходимость постепенного переноса закупок препаратов второй линии (бедаквилин, деламанид, претоманид и др.) на государственный бюджет с целью обеспечить устойчивость после окончания грантов. Цены на ключевые препараты (бедаквилин, деламанид) потенциально можно снизить за счёт поставок генериков, учитывая, что патентная защита на них в Армении либо отсутствует, либо от неё отказался патентообладатель. Также важно способствовать регистрации и включению этих препаратов в списки обязательных и жизненно необходимых лекарств.

Национальные протоколы лечения ТБ, включая ведение коинфекции ВИЧ/ТБ, не соответствуют новейшим рекомендациям ВОЗ. Рекомендуется пересмотреть схемы профилактики туберкулёза (вместо изониазида на 36 месяцев — более короткие схемы с рифапентином и изониазидом) и внедрить короткие полностью пероральные курсы терапии для лекарственно-чувствительного ТБ.

• Анализ «Интеллектуальная собственность и доступ к лекарственным препаратам»

Интеллектуальная собственность и доступ к лекарствам

В анализе оценивается влияние аспектов патентного законодательства и законодательства в сфере обращения лекарственных средств Республики Армения на доступность лекарственных средств и интеллектуальную собственность.

The post Опубликованы отчеты о закупках препаратов для лечения ВИЧ, гепатита С и туберкулеза в Армении и исследование по интеллектуальной собственности first appeared on ITPC EECA.

В рамках встречи региональный координатор ITPC EECA Денис Годлевский рассказал о работе «Коалиции по готовности к лечению», представил географию деятельности и основные направления работы, включая деятельность в сфере интеллектуальной собственности, адвокацию, направленную на фармпроизводителей и обучение и повышение потенциала сообществ.

Алексей Михайлов рассказал о работе других сайтов pereboi в Беларуси, Казахстане, Кыргызстане, принципе их работы и привел несколько примеров, как сайты помогают в решении системных проблем или в чрезвычайных ситуациях. Алексей разъяснил, что сайты являются эффективным инструментом сбора обратной связи от людей, не обращающихся в НКО. Например, с помощью сайта pereboi.kz в 2022–2023 году в Казахстане осуществлялась поддержка людям, которые покинули Россию, уехали в Казахстан и нуждались в препаратах для ДКП. Также Алексей упомянул, что сайты позволяют НКО и службам здравоохранения совместно и эффективно реагировать на устранение проблем (при наличии взаимного желания).

Анаит Арутюнян, НПО «Армянская сеть позитивных людей», провела презентацию сайта pereboi.am, подробно рассказав о разделах сайта и принципе его работы. Также Анаит упомянула о том, что были созданы страницы в социальных сетях, включая Facebook, Telegram и Instagram, где консультанты сайта размещают основную информацию, связанную с доступностью препаратов для лечения ВИЧ, вирусных гепатитов и туберкулеза в Армении, и публикуют полезные новости для пациентов.

В ходе оживленной дискуссии участники обсудили дальнейшее продвижение сайта pereboi.am и его функционал, а также проблемы стигмы и дискриминации, связанные с разработкой приложений и сайтов для помощи и поддержки пациентов. Кроме того, страновой директор UNAIDS и представители различных ведомств обсудили работу по расширению доступности лечения и диагностики.

После встречи наша команда записала небольшой подкаст на YouTube с нашими партнерами из Армении, где мы коротко поговорили о сайте. Запись эфира уже доступна по ссылке.

The post Встреча по запуску сайта pereboi.am в Армении first appeared on ITPC EECA.

Встреча проходит при финансовой поддержке ITPC Global, и софинансировании БФ «100% Жизни» и Alliance for Public Health в рамках проекта SOS_2.0.

На встрече присутствуют представители НПО и гражданского сектора из следующих стран региона ВЕЦА: Армения, Беларусь, Грузия, Казахстан, Кыргызстан, Молдова, Таджикистан, Украина и Узбекистан.

Участники встретятся с фармкомпаниями ViiV Healthcare и Viatris (Mylan), а также производителями диагностических тестов Cepheid и Molbio, чтобы обсудить вопросы регистрации препаратов, ценовую политику на лекарственные препараты и тесты, а также выход на рынок инновационных препаратов в регионе ВЕЦА. В рамках мероприятия также запланирована обучающаяся сессия по средствам диагностики, которую проведет представитель организации «Врачи без границ», и сессия по новому лечению хронического гепатита Дельта от Павла Хайкина.

Протоколы встреч с фармкомпаниями будут опубликованы позднее на сайте: https://www.eeca-cat.info

The post Встреча по расширению доступа к лечению и диагностике ВИЧ, вирусных гепатитов и туберкулеза в Алматы first appeared on ITPC EECA.

Представителем сети были описаны результаты мониторинга закупок препаратов для лечения ВИЧ-инфекции и ВГС, целью которого является выработка решений для оптимизации ситуации и бесперебойному доступу к терапии. Были представлены данные об эпидемиологической ситуации ВИЧ- инфекции и вирусных гепатитов; анализ нормативно-правовой базы в области ВИЧ-инфекции и гепатита С; анализ рекомендаций по лечению ВИЧ-инфекции и гепатита С; анализ закупок препаратов для лечения ВИЧ-инфекции и гепатита С.

Также значительное внимание было уделено вопросам интеллектуальной собственности в сфере лекарственного обеспечения. Поступили предложения актуализировать действующее законодательство путем внесения гибких положений ТРИПС, связанных с параллельным импортом, использованием изобретений без согласия патентообладателя, полной легализацией регистрации, оспариванием патента до его выдачи, а также исключением положений ТРИПС+. Вместе с этим необходимо осуществлять мониторинг международных договоров о свободной торговле и прочих подобных соглашений, которые могут включать нормы дополнительной защиты изобретений.

Кроме того, представитель ITPC EECA в своей презентации показал актуальный опыт государственного принудительного лицензирования в странах ЕАЭС, обратил внимание на необходимость имплементации этого механизма в национальное законодательство, а также показал влияние и обозначил экономию госбюджета при выдаче принудительной на ремдесивир в России.

Рекомендациями стали: дальнейшее увеличение охвата; усиление эпиднадзора и мониторинга, а также качество собираемых данных; обеспечение устойчивости программ лечения после окончания грантов Глобального фонда. Среди итогов проделанной работы в 2022 году можно выделить закупки генерических версий комбинации лопинавир/ритонавир; схем, содержащих долутегравир (TLD), в 2022 году было закуплено в три раза больше, чем в предыдущем.

Важным дополнением со стороны представителя инфекционной больницы стала информация о том, что теперь диагностические мероприятия, связанные с гепатитом С, будут предоставляться пациентам на бесплатной основе.

Также НПО «Армянская сеть позитивных людей» анонсировала начало работы над сайтом, который будет фиксировать обращения пациентов о перебоях в выдаче препаратов, нежелательных явлениях, изменении схем лечения и прочую обратную связь.

The post Круглый стол по доступу к лечению ВИЧ и гепатита С в Армении first appeared on ITPC EECA.

Отчет содержит в себе информацию об эпидемиологической ситуации, анализ нормативно-правовой базы и клинических рекомендаций, описание процедур регистрации и закупки препаратов, анализ закупок препаратов для лечения ВИЧ-инфекции и гепатита С, обзор ситуации в сфере интеллектуальной собственности и доступа к лечению, а также основные выводы и рекомендации.

С 1988 г. по 31 декабря 2022 г. в Республике Армения было зарегистрировано 5114 случая ВИЧ-инфекции среди граждан. Число зарегистрированных новых случаев в 2022 году – 535. В 2022 году, как и в 2021 году, расчетное число людей, нуждающихся в антиретровирусной терапии (АРВТ), составило 4378. Охват АРВ-терапией в 2022 году составил 64%.

В 2022 году закупки АРВ-препаратов были произведены за средства Глобального фонда в размере 291 165,7 долларов США, 88% бюджета которого составляли комбинированные препараты «вся схема в одной таблетке», включающих долутегравир. Также продолжился переход на тенофовир/ламивудин/долутегравир, снизилась закупка генерика лопинавира/ритонавира, а оригинал не закупался. Сравнение закупок 2021 и 2022 гг. показывает, что цена практически на все препараты увеличились.

Основные выводы и рекомендации, представленные в отчете:

В части вирусного гепатита С:

1. Необходимо обновить рекомендации по лечению вирусного гепатита С в соответствии с последними рекомендациями ВОЗ и EASL 2020 (желательно 2022), фокус необходимо сделать на использовании пангенотипных полностью пероральных противовирусных препаратов прямого действия (ПППД).
2. Увеличить охват лечения ВГС согласно Национальным планам.
3. Предусмотреть дополнительное финансирование на покрытие расходов в связи с

диагностикой.

4. Увеличение охвата лечения необходимо синхронизировать с действиями направленные на полное или частичное покрытие расходов, связанных с мониторингом эффективности лечения гепатита С.
5. Рекомендуется внесение в национальные протоколы лечения ВГС схем лечения для особых случаев, связанных с наличием сопутствующих заболеваний у пациентов с ВГС, с учетом взаимодействия препаратов.

В части ВИЧ-инфекции:

1. Необходимо дальнейшее увеличение количества людей, получающих терапию, в соответствии с обновленными рекомендациями ВОЗ и для достижения показателей 95/95/95.
2. Налицо ослабление эпиднадзора и мониторинга за ВИЧ, снижение качества собираемых данных, о чем свидетельствуют разнящиеся данные по каскаду лечения. Необходимо улучшить качество собираемых данных.
3. В СОЛ не входят препараты лечения гепатита С, которые закупаются за счет государства. Это не повлияло на закупки, но все же рекомендуется включить в СОЛ препараты для лечения гепатита С и эфавиренз 400 мг. Рекомендуется обновить список жизненно необходимых лекарств с низким спросом.
4. С целью обеспечения устойчивости программ лечения после окончания грантов ГФ необходимо существенные финансовые средства, выделяемые Правительством Армении на закупку АРВ-препаратов.

Кроме того, в отчете указана необходимость обеспечения возможности для применения схем АРВТ, состоящих из двух препаратов (битерапия) для снижения лекарственной нагрузки при определенных состояниях и у ВИЧ- инфицированных пациентов, длительно находящихся на АРВТ с неопределяемой вирусной нагрузкой (более 6 мес) – для улучшения качества и продолжительности жизни. Также, при наличии финансовых возможностей, рекомендуется рассмотреть вариант применения в схемах АРВТ новых представителей из группы ННИОТов (доравирин 100 мг) и из группы ингибиторов интегразы (биктегравир), включая их комбинации.

В части интеллектуальной собственности и защиты общественного здравоохранения:

1. Продолжить реформы законодательства РА в области патентного права таким образом, чтобы учесть интересы общественного здравоохранения. В частности, рекомендуется:

 –  расширить полномочия Правительства РА в вопросе использования изобретений, связанных с лекарствами, без разрешения патентообладателя;

– упростить судопроизводство, уточняющее юрисдикцию по принудительным лицензиям; c. оптимизировать законодательство с целью более эффективного использования режима международного исчерпания прав;

 – снизить срок или полностью отказаться от режима эксклюзивности данных, а также рыночной эксклюзивности; e. расширить перечень примеров некоммерческого использования изобретения, не являющихся нарушением патента, включая регистрацию;

 –  ввести процедуру оспаривания патента до его выдачи (подача возражения с последующим решением о невыдаче патента).

2. Использовать гибкие положения соглашения ТРИПС для улучшения доступа к конкретным препаратам, в том числе возможности для использования принудительных лицензий и оспаривания патентов.
3. Рекомендуется продолжить лоббирование всех остальных предложенных изменений в Законе о Патентах.
4. Осуществлять мониторинг международных договоров о свободной торговле, двусторонних и прочих соглашений, которые могут включать положения ТРИПС+ и другие нормы, обеспечивающие дополнительную защиту изобретений.

Мониторинг закупок препаратов для лечения ВИЧ-инфекции и ВГС за 2022 год в Республике Армения

The post Отчет по закупкам препаратов для лечения ВИЧ-инфекции и ВГС в Республике Армения за 2022 год first appeared on ITPC EECA.