Осенью 2017 года, впервые с момента регистрации препарата в России в марте 2016 года, препарат софосбувир для лечения вирусного гепатита С будет поставлен в лечебное учреждение в рамках государственных закупок.
20 сентября 2017 года в далекой от нас Малайзии произошло событие, которое до сих пор активно обсуждают эксперты по гепатиту С во всем мире – кто в восторженных, кто в настороженных тонах. Правительство Малайзии применило механизм принудительного лицензирования, чтобы обеспечить граждан препаратами для лечения этого потенциально смертельного заболевания.
21 сентября на сессии Генеральной Ассамблеи ООН в Нью-Йорке было объявлено о заключении уникального ценового соглашения между производителями препаратов для лечения ВИЧ-инфекции с одной стороны и правительствами стран, международными агентствами и донорами с другой стороны. По условиям соглашения, 92 страны с низким и средним уровнем дохода смогут получить доступ к комбинированному препарату долутегравир/ламивудин/тенофовир (вся схема в одной таблетке) для использования
Согласно сообщениям в малазийских СМИ, правительство Малайзии приняло решение выдать принудительную лицензию на софосбувир – препарат, использующийся для лечения вирусного гепатита С.
24 августа 2017 года компания «Гилеад» объявила о том, что включает 4 дополнительные страны – Беларусь, Малайзию, Таиланд и Украину – в географическое покрытие добровольных лицензий на препараты для лечения ВИЧ-инфекции и вирусного гепатита С (ВГС).
В конце июля Патентный пул лекарственных средств (Medicines Patent Pool) объявил о расширении лицензии на атазанавир для 12 стран, куда также вошла и Украина.
Федеральный суд Германии подтвердил правомочность выдачи принудительной лицензии на ралтегравир.
Как стало известно, 23 мая Палата по патентным спорам приняла окончательное решение по патенту RU2478104, который защищал препарат софосбувир. После нескольких переносов и апелляций Палата удовлетворила возражение, поданное компанией “Фармасинтез”, исключив из патенты пункты, защищающие само вещество софосбувир. Аналогичное возражение, поданное фондом “Гуманитарное действие” находится в настоящий момент на рассмотрении в Суде по интеллектуальным правам.
По информации в СМИ и на сайтах производителей, в Индии были зарегистрированы первые воспроизведенные версии препарата софосбувир/велпатасвир для лечения вирусного гепатита С.
В июне 2015 года международной организацией I-MAK был оспорен патент на пролекарство софосбувира в Китае. Вчера стало известно, что китайский патентный офис отклонил апелляцию Gilead по этому делу, постановив, что пролекарство софосбувира не подлежит патентной защите. Решение было принято сразу после того, как I-MAK подала еще одно возражение против патента на основное вещество софосбувира.
