По данным Национального центра экспертизы лекарственных средств, в Республике Казахстан зарегистрирован первый генерик софосбувира – препарат под торговым наименованием «Софген», производитель – Хетеро Лабс Лимитед.
В середине декабря 2016 года в Кыргызстане был зарегистрирован первый генерик даклатасвира – ингибитора NS5A, предназначенного для лечения вирусного гепатита С (ВГС). Торговое наименование препарата – «Вирдак», производитель – Hetero Labs Limited.
Согласно информации, опубликованной на сайте Федерального института промышленной собственности, Палата по патентным спорам приняла решение аннулировать на территории РФ патент на препарат энтекавир для лечения вирусного гепатита В. В решении коллегии сказано, что патент не соответствует критерию патентоспособности “изобретательский уровень”.
В ноябре в Тбилиси прошла встреча, посвященная доступности лекарственных средств с точки зрения барьеров, связанных с интеллектуальной собственностью. Во встрече принимали участие представители фармацевтических компаний: «Фармасинтез» (Россия), «Биокад» (Россия), Cipla (Индия), Mylan, «ТатХимФармПрепараты» (Россия), PharmEvo (Пакистан).
В преддверии Всемирного дня борьбы со СПИДом «Коалиция по готовности к лечению» опубликовала отчет о закупках препаратов для лечения ВИЧ-инфекции в России в 2016 году. По данным организации, количество закупленных в 2016 году препаратов (по состоянию на 30 ноября) рассчитано примерно на 200 000 пациентов.
19 декабря 2016 года состоится предварительное судебное заседание о признании недействительным решения Роспатента об отказе в удовлетворении возражения против выдачи в России патента на пролекарственную форму софосбувира (патент РФ №2478104).
В России в последнее время все чаще ведутся разговоры о том, что ввиду серьезной угрозы эпидемии ВИЧ-инфекции и вирусного гепатита С необходимо выдать принудительную лицензию на ряд жизненно важных препаратов, чтобы значительно снизить цены и обеспечить больше людей терапией. В этой связи “Коалиция по готовности к лечению” подготовила небольшой документ с основными мифами и фактами о принудительных лицензиях.
Патентный пул лекарственных средств объявил сегодня, что две фармацевтические компании, Cipla и Mylan, первыми подали заявки на получение преквалификации ВОЗ по долутегравиру, инновационному препарату для лечения ВИЧ-инфекции.
Патентный пул лекарственных средств объявил о запуске MedsPal, он-лайн базы данных, содержащей информацию о патентном статусе и лицензионным соглашениям по препаратам для лечения ВИЧ, гепатита С и туберкулеза. В базу данных вошла информация, полученная от патентных офисов и из других открытых источников по более чем 100 развивающимся странам.
27 июля 2016 года «Коалиция по готовности к лечению» обратилась с открытым письмом к компаниям Gilead Sciences, Bristol-Myers Squibb, а также Патентному пулу лекарственных средств с призывом включить Россию в территорию действующих лицензионных соглашений на производство и импорт ключевых противовирусных препаратов для лечения вирусного гепатита С (ВГС), а именно софосбувира и даклатасвира.
