Стоимость лечения гепатита С тройной терапией с телапревиром, включая расходы на менеджмент побочных эффектов, составляет $189 000 за устойчивый вирусологический ответ (УВО). Такие данные представлены на конференции Американской Ассоциации по изучению заболеваний печени (AASLD) 5 ноября 2013 года.

«Эта стоимость как минимум в два раза выше той, которую мы ожидали, а соотношение выгод и затрат ниже, чем это прогнозировалось, исходя из результатов испытаний», — говорят исследователи.

Два новых препарата прямого действия для лечения гепатита С, симепревир и софосбувир, получат одобрение FDA уже 8 декабря 2013 года. Оба имеют гораздо лучшие профили побочных эффектов, чем схемы на основе телапревира, но насколько они будут выгодны с экономической точки зрения, будет зависеть от их цены, которая еще не объявлена.

Перед тем, как телапревир получил одобрение FDA в мае 2011 года, стандартное лечение гепатита С для генотипа 1 проводилось пегилированным интерфероном и рибавирином, и длилось 48 недель. С этой схемой лечения УВО составлял 40%-50%. С добавлением телапревира в схему с пегинтерфероном и рибавирином УВО увеличился до 64%-75% , но количество побочных эффектов также возросло.

Предыдущие подсчеты показали, что стоимость двойной терапии пегинтерфероном и рибавирином составляет $70 364 за УВО у пациентов с генотипом 1. Данные фазы 3 исследований позволяют предположить, что тройная терапия на основе телапревира является экономически эффективной, но реальные данные (real-world data) на сегодняшний момент недоступны.

Исследователи провели оценку среди 147 пациентов, которые начали лечение тройной терапией на основе телапревира в клинике Маунт-Синай. Средний возраст когорты составил 56 лет, 68% составили мужчины, 19% афроамериканцы, 46% пациентов, которые не ответили на предыдущее лечение гепатита С, 35% с фиброзом или циррозом печени. Подсчеты стоимости терапии и менеджмента побочных эффектов были сделаны на основании данных Medicare, Агентства по здравоохранению и качеству исследований, и других источников.

УВО был достигнут у 44% пациентов. К 48 неделе стоимость лечения телапревиром составила $55 273 , пегинтерфероном — $30 418, рибавирином — $4 926, при этом на телапревир приходился 61% всей стоимости лечения.

Расходы на менеджмент побочных эффектов, в первую очередь, анемии, составили 8% от общей стоимости; 48% пациентов требовалось лечение эпоэтином-альфа, 9% было необходимо переливание крови, 8% лечили гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (G-CSF) , 13% пациентов была необходима госпитализация, а 10% была необходима помощь отделения скорой помощи. Общие затраты составили $664 083 для эпоэтина-альфа , $29 007 для G-CSF и $12 644 на переливание крови. Общая стоимость лечения гепатита С была выше для тех 65 пациентов, у кого был достигнут устойчивый вирусологический ответ, чем для тех 82, кто не ответил на лечение ($6,33 против $5,24 млн.).

Средняя стоимость лечения одного пациента составила $83 509. Исследователи подсчитали, что стоимость УВО составила $188 859. Она была ниже для ранее не леченных пациентов, чем для ранее леченных ($158 403 против $199 134). Для пациентов с продвинутой стадией фиброза стоимость лечения составила $185 484. Для пациентов с менее тяжелым фиброзом стоимость составила $256 977.

Исследователи отмечают, что данное исследование началось, когда телапревир только появился на рынке, и результаты к этому времени могли измениться в лучшую сторону за счет более эффективных стратегий предотвращения побочных эффектов, а полученные данные недостаточны для того, чтобы определить, является ли стоимость УВО почти в $200 000 экономически эффективной.

Тем не менее, ряд исследователей считают, что схемы на основе телапревира приемлемы только для тех пациентов, кто не может ждать одобрения новых лекарств даже несколько месяцев, и что телапревир исчезнет вскоре после того, как FDA одобрит симепревир и софосбувир.

По данным статьи «Cost for hepatitis C treatment skyrocket», опубликованной на: www.eatg.org