18 октября 2021 года на основании дополнительной заявки на лекарство от ВИЧ (sNDA) Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) расширило показания для применения комбинации биктегравира, тенофовира алафенамида и эмтрицитабина (Biktarvy), включив детей младшего возраста, живущих с ВИЧ-1, о чем сообщает компания GILEAD в пресс-релизе. Теперь препарат Bictarvy с комбинацией низких дозировок может быть использован для лечения ВИЧ у детей с массой тела от 14 до 25 кг. Новая опция доступна для применения как при переключении с супрессивной схемы лечения, так и для начала антиретровирусной терапии.
*Примечание: по нормам роста детей, разработанным ВОЗ, 14 кг соответствует 3-х летнему возрасту. В исследованиях же возраст обозначался как более 2-х лет при соблюдении условия по весу.
В отличие от препарата Bictarvy для лечения взрослых пациентов и детей возрастом от 6-т