6 января 2022 года «Коалиция по готовности к лечению» при технической поддержке БФ «Гуманитарное действие»* направила замечания против выдачи патента на ислатравир в Евразийское патентное ведомство. Ислатравир – экспериментальный препарат класса нуклеозидных ингибиторов транслокации обратной транскриптазы для лечения и профилактики ВИЧ-инфекции.

Согласно проведенному анализу, изобретение по заявке 201891814, относящееся к ислатравиру, не соответствует критериям патентоспобности «новизна» и «изобретательский уровень». Также евразийская заявка не раскрывает изобретение достаточно ясно и полно, чтобы изобретение могло быть осуществлено специалистом. Кроме того, формула изобретения не определяет его и не выражает его сущность, а также не является ясной, точной и не основана на описании.

Ранее патенты на ислатравир оспаривались в других странах, например, в Индии[1]. В случае, если препарат докажет свою эффективность и безопасность для терапии и профилактики ВИЧ-инфекции, то при отсутствии патентной защиты можно будет наладить производство доступных генериков для большого количества пациентов.

Важно отметить, что патент на основное действующее вещество и его комбинации на территории ЕАЭС отсутствует, а указанная выше заявка относится к способам лечения и профилактики ВИЧ.

Для справки.

Как опция лечения ислатравир оценивается в сочетании с другими антиретровирусными препаратами, включая программу клинических испытаний ILLUMINATE для режима один раз в день. В клинических испытаниях IMPOWER ислатравир также изучается для доконтактной профилактики (PrEP) инфекции ВИЧ-1 в качестве единого агента в различных составах, включая пероральный режим один раз в месяц. В настоящее время исследования ислатравира приостановлены для оценки значимости изменения количества CD-4 клеток у участников.

*Номер в реестре НКО, выполняющих функции иностранного агента, 678200006.

[1] https://www.patentoppositions.org/en/search?query=Islatravir++%28MK-8591%29