17 марта AfroCAB (объединение ВИЧ-активистов в Африке) совместно с партнерами, работающими в сфере ВИЧ-инфекции в других странах, повторно обратилось к компаниям ViiV Healthcare и GSK с требованием немедленно предоставить широкую лицензию на производство генериков каботегравира (CAB-LA) – инъекционного препарата доконтактной профилактики длительного действия (CAB-LA).

Также активисты призвали компанию обеспечить трансфер технологий и зарегистрировать каботегравир во всех странах с высоким уровнем заболевания ВИЧ-инфекцией. Данные меры необходимы, чтобы создать условия для локального производства каботегравира.

Каботегравир – препарат, одобренный FDA для доконтактной профилактики ВИЧ-инфекции у взрослых и подростков из группы риска весом не менее 35 кг. Данный препарат вводится вначале в виде двух инъекций с промежутком в один месяц, а затем в режиме – одна инъекция раз в два месяца. При условии широкого доступа вперспективе каботегравир может стать эффективным методом профилактики ВИЧ.

Данное обращение является продолжением открытого письма, опубликованного AfroCAB 1 марта 2022 года с аналогичным призывом. В ответном заявлении от 2 марта 2022 года компания ViiV обозначила, что в первую очередь руководствуется общими принципами здравоохранения и считает необходимым обеспечить каботегравиром всех, кто в нем нуждается. Однако компания считает, что найти партнера для производства генерика каботегравира будет трудно из-за сложности производства, нормативных требований, потребностей в капитальных вложениях и непредсказуемого спроса. Компания ViiV заявила, что продолжает работать с Медицинским патентным пулом по добровольному лицензированию. Однако ViiV останется единственным поставщиком в первые годы внедрения препарата из-за ограниченности ресурсов.

Сообщество AfroCAB считает, что несмотря на заявление компании ViiV о готовности добиваться получения общей лицензии для препарата каботегравир, ее условия остаются непрозрачными. Объединение активистов уверено, что сложности, обозначенные компанией ViiV, можно преодолеть. Независимый анализ фонда Chai, результаты которого приводят «Врачи без границ» в своем заявлении от 4 марта, показал, что генерик каботегравира реально производить и поставлять на рынок с прибылью по доступной цене – менее 20 долларов на человека в год. При этом текущая цена оригинального каботегравира в США, по данным AIDSMAP, составляет 3 700 долларов США за инъекцию, или 22 200 долларов США в год. «Врачи без границ» указывают на то, что после их материала компания ViiV изменила текст заявления на своем сайте, добавив, что рассматривает возможности для выдачи добровольной лицензии.

В открытом письме активисты AfroCAB утверждают, что, по имеющейся информации, компания ViiV провела закрытую встречу с целью обсуждения стоимости каботегравира, участники которой подписали документы о неразглашении. В связи с этим AfroCAB требует публично озвучить цену на каботегравир на всех мировых рынках.

AfroCAB призывает ViiV и GSK немедленно предпринять следующие действия:

  • Предоставить общедоступную, прозрачную и ориентированную на общественное здравоохранение лицензию на каботегравир с широким географическим охватом (по крайней мере, таким же широким, как лицензия ViiV на долутегравир) и гибкими условиями, обеспечивающими доступ.
  • Осуществить передачу технологий (по требованию производителей дженериков) для обеспечения эффективного, высококачественного производства и одобрения дженериков каботегравира регулирующими органами.
  • Обеспечить широкую регистрацию каботегравира в странах с высоким бременем болезни.
  • Обеспечить доступ к продукту по низким ценам в ближайшей перспективе и участвовать в сборе данных, необходимых для эффективного внедрения каботегравира.
  • Незамедлительно и публично распространить информацию о ценах и планах, которая обсуждалась на закрытых встречах.