В журнале New England Journal of Medicine опубликованы результаты исследования TB-PRACTECAL – первого в истории многостранового рандомизированного контролируемого клинического исследования, проведённого организацией «Врачи без границ» (Médecins Sans Frontières, MSF), в котором сообщается об эффективности и безопасности шестимесячной схемы полностью перорального лечения лекарственно-устойчивого туберкулёза (ТБ).


Данная схема вошла в обновлённые глобальные рекомендации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по лечению ТБ.

Исследование MSF TB-PRACTECAL было запущено в 2017 году на семи участках в Беларуси, Узбекистане и Южной Африке при участии 552 пациентов. В ходе испытаний тестировались три комбинации новых методов лечения в сравнении с принятыми на местных уровнях стандартами лечения. Все схемы оказались благоприятными, однако наиболее эффективной и безопасной оказалась шестимесячная схема лечения с использованием бедаквилина, претоманида, линезолида и моксифлоксацина (BPaLM). В ходе исследования также изучались схемы лечения с использованием бедаквилина, претоманида и линезолида (BPaL) и схемы лечения с использованием бедаквилина, претоманида, линезолида и клофазимина (BPaLC).

Клиническое исследование фазы II/III показало, что новая более короткая схема лечения BPaLM очень эффективна в борьбе с устойчивым к рифампицину ТБ и более безопасна по сравнению с существующими стандартами лечения. 89 процентов пациентов в группе BPaLM излечились, по сравнению с 52 процентами в группе стандартного лечения. Также в группе BPaLM было зарегистрировано меньше побочных эффектов, чем в группе стандартного лечения. Показатели BPaLC и BPaL также были значительно выше, чем у стандартного лечения.

Результаты исследования показали, что новая шестимесячная пероральная схема является более безопасной и эффективной для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ), чем существующие варианты лечения людей с лекарственно-устойчивым ТБ (ЛУ-ТБ). 

В ноябре 2022 года организация «Врачи без границ» опубликовала доклад, в котором обозначила важность расширения доступа к более короткому, безопасному и качественному лечению людей с лекарственно-устойчивыми формами туберкулёза (ЛУ-ТБ) путём устранения дополнительных ценовых барьеров. В докладе указано, что препарат бедаквилин, патент на который принадлежит компании Johnson & Johnson, стоит в три раза дороже – 270 долларов США за 6-месячный курс лечения, тогда как цена могла бы составлять 102 доллара США. 

Помимо бедаквилина также важным компонентом схем лечения ЛУ-ТБ, в том числе новой схемы BPaLM, остаётся претоманид. На сегодняшний день самая низкая мировая цена, предоставленная Глобальным фондом лекарственных средств (GDF) на шестимесячный курс лечения данной схемой, составляет 682 доллара США, причем на один только претоманид приходится почти половина стоимости – 336 долларов США. По оценкам исследователей, претоманид можно производить и продавать за 210 долларов, что существенно меньше его нынешней цены. «Врачи без границ» утверждают, что цена полного курса лечения ЛУ-ТБ должна составлять не более 500 долларов США на человека. 

Напомним, что в 2019 году организация «Врачи без границ» начала глобальное движение по снижению цены на бедаквилин и призывала компанию Johnson & Johnson (J&J) снизить цену на препарат до суммы, не превышающей 1 доллар США в день, для расширения доступа к лечению туберкулеза с лекарственной устойчивостью и сокращения смертности от этого заболевания.