Исследования, проведённые в Южной Африке и Финляндии, продемонстрировали результаты влияния перехода с тенофовира алафенамида (TAF) на тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) на изменение веса и уровня холестерина у пациентов.

Результаты более ранних исследований показывали, что комбинация TAF/эмтрицитабин/долутегравир вызывает значимый набор веса после начала лечения по сравнению с другими комбинациями. Увеличение веса также наблюдалось у пациентов, принимавших долутегравир с другими антиретровирусными препаратами, однако оно не было значительным.

ADVANCE – это крупное рандомизированное исследование, в котором сравнивались три схемы лечения первой линии в Южной Африке: эфавиренз/TDF/эмтрицитабин, долутегравир/TAF/ эмтрицитабин и долутегравир/TDF/эмтрицитабин. Результаты исследования показали, что комбинация долутегравир/TAF/эмтрицитабин приводила к значительному увеличению веса, в особенности у женщин, по сравнению с другими комбинациями. После завершения данного исследования участники были переведены на схему TDF/ламивудин/долутегравир в соответствии с национальными рекомендациями Южной Африки и включены в суб-исследование CHARACTERISE. 

В исследование CHARACTERISE было включено 70 пациентов, которым первоначально была назначена схема TAF/эмтрицитабин/долутегравир, 70 пациентов, которым первоначально было назначена схема TDF/эмтрицитабин/долутегравир и 30 пациентов, которым была назначена схема TDF/эмтрицитабин/эфавиренз. Все участники имели схожий уровень вирусной нагрузки, количество CD4 и в среднем имели массу тела 79 кг. 

В течение периода наблюдения у женщин, перешедших со схемы TAF/эмтрицитабин/долутегравир на TDF/ламивудин/долутегравир, наблюдалось значительное снижение веса (медиана -1,6 кг) и индекса массы тела (медиана 0,57 кг/м2). У мужчин, перешедших со схемы TAF/эмтрицитабин/долутегравир на TDF/ламивудин/долутегравир, значительных изменений не наблюдалось. Напротив, участники, перешедшие со схемы TDF/эмтрицитабин/эфавиренз на TDF/ламивудин/долутегравир, набрали вес (медиана +2,9 кг) и увеличили массу тела (медиана +1,01 кг/м2). Это увеличение было статистически значимым у мужчин, но не у женщин. 

Ученые связывают набор веса у участников с тем, что эфавиренз и TDF оказывают подавляющее действие на увеличение веса. Увеличение веса, которое наблюдалось в группе, принимающей TAF, не сдерживалось никаким подавляющим действием TDF и могло быть вызвано приемом долутегравира. 

Финские врачи продемонстрировали результаты сравнения изменения веса и уровня холестерина среди пациентов, перешедших с TAF на TDF. 146 участников осуществили переход с TAF на TDF, а 146 участников продолжили принимать TAF. Среди участников исследования преобладали мужчины (79%), средняя масса тела участников составляла 79 кг. 

Исследование показало, что через 2 года масса тела оставалась стабильной у пациентов, перешедших с TAF на TDF, но значительно увеличилась у тех, кто продолжал принимать TAF (в среднем +1,5 кг). Уровень общего холестерина, а также триглицеридов значительно снизился после медианного периода наблюдения в 46 недель в группе, перешедшей на TDF, но остался стабильным у тех, кто продолжал принимать TAF.

Исследователи предполагают, что TAF является своего рода «метаболически нейтральным» препаратом, в то время как TDF имеет некоторые «метаболические преимущества».