44 общественные организации, включаю «Коалицию по готовности к лечению», подписали открытое письмо к компании Johnson&Johnson с требованием принять срочные действия для улучшения доступа к схемам лечения на основе бедаквилина и достижения показателей кампании 1/4/6×24.

Цель кампании 1/4/6х24 – внедрение в государственные программы лечения туберкулёза короткие, эффективные и доступные схемы: один месяц или один раз в неделю для профилактики ТБ, четыре месяца для лекарственно-чувствительного ТБ и шесть месяцев для лекарственно-устойчивого ТБ – к концу 2024 года. Данные схемы лечения, особенно содержащие бедаквилин, приводят к более быстрому излечению с наименьшим набором нежелательных явлений.

Бедаквилин является основным препаратом для лечения лекарственно-устойчивого туберкулеза в схемах BPaL (бедаквилин, претоманид, линезолид) и BPaLM (бедаквилин, претоманид, линезолид и моксифлоксацин). В недавно опубликованном докладе «Врачей без границ» указано, что препарат бедаквилин, патент на который принадлежит компании Johnson & Johnson, стоит в три раза дороже – 270 долларов США за 6-месячный курс лечения, тогда как цена могла бы составлять 102 доллара США.

Более десяти лет Janssen, дочерняя компания Johnson&Johnson, является владельцем патента на бедаквилин. В июля 2023 года истекает срок действия патента на основное базовое соединение, однако компания-владелец решила прибегнуть к так называемому механизму «вечнозеленого патента», подав патентную заявку на фумаратную соль. Таким образом, в странах, где этот патент выдан, Johnson&Johnson продлили свою монополию на препарат до 2027 года, тем самым препятствуя выходу на рынок альтернативных поставщиков и блокируя доступ к данному препарату.

Общественные организации призывают Johnson&Johnson взять на себя обязательство отозвать уже выданные вторичные патенты и заявки на выдачу вторичных патентов на бедаквилин и не препятствовать выходу на рынок генериков для обеспечения более широкого доступа к терапии МЛУ- и ШЛУ-ТБ в интересах общественного здравоохранения. Это обязательство должно распространяться на те страны, в которых на данный момент идет процесс оспаривания вторичных заявок и патентов: Беларусь, Казахстан, Кыргызстан, Молдова, Украина, Индия, Бразилия, Таиланд и Вьетнам. Активисты также требуют Johnson&Johnson публично объявить до Всемирного дня борьбы с туберкулезом (24 марта 2023 года) о своем намерении отозвать и не применять патенты на фумаратную соль и другие производные бедаквилина. Активисты также предложили компании организовать встречу с пациентскими организациями.

Письмо было направлено Хоакину Дуато, генеральному директору компании, с копией Сартаку Ранаде, управляющему директору Janssen India и Уннату П. Пандиту, генеральному контролеру патентов, промышленных образцов и торговых марок в Индии. Johnson&Johnson необходимо прислать ответ не позднее 31 января 2023 года.