В 2021 году в Кыргызстане наконец удалось устранить патентный барьер для закупок генерического дарунавира, сэкономив значительную часть бюджета на АРВ. Это позволит расширить доступ к АРВ-терапии и приблизиться к показателям 90/90/90.

Дискуссия по поводу закупок дарунавира в Кыргызстане началась в 2019 году, когда Ассоциация «Партнерская сеть» по итогам анализа рынка выявила, что на закупку 15 годовых курсов оригинального дарунавира Prezista за счет средств Глобального Фонда (ГФ) было потрачено 63 тысячи долларов США. Цена за упаковку составила 350 долларов США, при этом генерик можно было бы приобрести за 55 долларов. Закупив генерик, можно было бы сэкономить минимум 53 тысячи долларов США.

Как осуществляется закупка АРВ-препаратов в Кыргызстане?

В Кыргызстане АРВ-препараты на данный момент закупаются за счет средств Глобального Фонда и государственного бюджета. Закупка за средства Глобального фонда осуществляется через офис Программы развития ООН (ПРООН), который является основным получателем средств ГФ в Кыргызстане. В 2019 году государственный бюджет покрывал 20% потребности, а остальные 80% – ГФ через ПРООН. В 2020 году доля государственного бюджета повысилась до 30%.

Как и кем закупался дарунавир в 2019 году?

В 2019 году в Кыргызстан было поставлено 180 упаковок дарунавира 600 мг по цене 350 долларов США за упаковку, что соответствовало годовому курсу лечения для 15 пациентов. Всего на закупку дарунавира было потрачено 63 тысячи долларов США, т. е.  примерно 4200 долларов США на каждого пациента. Закупку произвел офис Программы развития ООН (ПРООН).

Рекомендованная цена Глобального фонда на закупку дарунавира составляет 55 долларов США, а стоимость годового курса – 660 долларов. Итого, если бы в Кыргызстане для покрытия потребности в 15 пациентов препарат был закуплен по рекомендованной цене 55 долларов, общая стоимость закупки составила бы 9900 долларов США, а экономия – около 53 тысяч.

Ассоциация «Партнерская сеть» направила в ПРООН письмо с просьбой разъяснить, почему закупался оригинальный препарат по цене 350 долларов США за упаковку, а не генерик по рекомендованной цене 55 долларов США за упаковку. В ответе содержалась следующая информация: «На сайте Глобального Фонда документ с рекомендованными ценами включает примечание, в котором говорится, что цены на некоторые продукты могут быть не доступны для некоторых стран в связи с лицензионными ограничениями (патент). На территории Кыргызской Республики действует патент на Darunavir 600 mg tablet 60, который действителен до 16.05.2023. В связи с вышеизложенными фактами, вопрос возможности закупки данного лекарственного средства у других производителей (не обладателей патента) был обсужден с отделом закупок ПРООН в Копенгагене еще при предыдущем заказе Darunavir 600 mg tablet 60 в 2018 году. Принимая во внимание, что процесс закупки от других производителей (не обладателей патента) прогнозировался как долгий, а также учитывая, что объем закупки достаточно небольшой, Проекту было рекомендовано осуществлять закупку у обладателя патента».

Из ответа мы видим, что было озвучено две причины, по которым был закуплен оригинальный препарат: долгая поставка и маленькая потребность.

Был ли преградой патент?

Дело в том, что патент, на который в своем письме ссылается ПРООН, защищает дарунавир этанолата сольват и другие псевдополиморфные формы, то есть определенную форму дарунавира. Как известно, на рынке есть несколько генериков дарунавира, которые представляют собой так называемую аморфную форму, не подпадающую под патент. На практике это означает, что закупка таких генериков в Кыргызстане не нарушила бы патентное законодательство. Например, в Армении действует тот же патент, что и в Кыргызстане, однако в 2019 году при меньших объемах в рамках бюджета Глобального Фонда там был закуплен генерический дарунавир по цене 54 доллара США за упаковку.

Ассоциация «Партнерская сеть» призвала ПРООН повторно рассмотреть возможность закупки генерического дарунавира с целью экономии средств и расширения доступа к АРВ-препаратам, учитывая информацию о доступности генериков, не нарушающих патент.

Чего удалось добиться к 2021 году?

Согласно анализу рынка АРВ-препаратов в Кыргызстане, в 2021 году за счет средств государственного бюджета было закуплено 204 упаковки дарунавира по цене 75,5 долларов США. Общий объем закупки составил 15 408 долларов. За счет приобретения генерика удалось снизить цену почти в 5 раз и обеспечить дарунавиром большее количество людей. При этом остается потенциал для дальнейшего снижения цены как минимум до 55 долларов.

Таким образом, экономия на дарунавире в 2021 году составила почти 56 долларов США.  Высвобожденные средства могут быть использованы для того, чтобы обеспечить больше ВИЧ-положительных граждан КР оптимальной терапией – например, комбинированной схемой долутегравир/тенофовир/ламивудин (TLD), которую Всемирная организация здравоохранения рекомендует для старта терапии. В 2021 г. эта схема в государственных закупках стоила примерно 94 доллара годовой курс. А в 2022 году, стоимость годового курса лечения комбинированной схемой долутегравир/тенофовир/ламивудин (TLD) уже составила 79 долларов на одного пациента. То есть фактически препарат был закуплен по цене 6,5 доллара за упаковку.

Следовательно, за 56 тысяч долларов можно приобрести дополнительно не менее 595 курсов TLD.

Материал предоставлен Ассоциацией «Партнерская сеть».