Коалиция активистов гражданского общества, лидеров общественного здравоохранения и исследователей призывает компанию Cepheid предпринять срочные действия, необходимые для обеспечения доступного, справедливого и расширенного доступа к тестированию GeneXpert в поддержку кампании 1/4/6×24. Текст открытого письма на английском языке вы можете найти в приложении.

В 2022 году была запущена Кампания 1/4/6×24, суть которой заключается в том, чтобы страны, фармацевтические и диагностические компании приняли меры по улучшению доступа к самым коротким схемам лечения, рекомендованным Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) – один месяц или один раз в неделю для профилактики туберкулеза (ТБ), четыре месяца для лекарственно-чувствительного ТБ и шесть месяцев для лекарственно-устойчивого ТБ (ЛУ-ТБ) – к концу 2024 года.

В 2021 году 4,2 миллиона человек (40%), у которых, по разным оценкам, есть ТБ, были пропущены системой здравоохранения. Этот диагностический пробел является проблемой доступа: менее 25% людей, нуждающихся в тестировании на ТБ, имели доступ к быстрому молекулярному тесту на ТБ. Этот значительный пробел в доступе к экспресс-молекулярным тестам на ТБ и лекарственную устойчивость является одним из самых больших недостатков в глобальном противодействии ТБ сегодня.

С тех пор как ВОЗ впервые рекомендовала тесты GeneXpert TB более десяти лет назад, их годовой объем продаж по всем заболеваниям вырос с приблизительно одного миллиона в 2011 году до более чем 60 миллионов в 2022 году. В 2020 году Cepheid удвоила свой доход с 1 млрд долларов США до 2 млрд долларов США. В 2021 году прибыль Cepheid продолжала расти, а доходы достигли 2,88 млрд долларов США.  Несмотря на неоднократные призывы коалиции «Время за 5 долларов США» к прозрачному и справедливому ценообразованию на тесты и инструменты GeneXpert, а также к надежному и достаточному сервису и обслуживанию, Cepheid отказалась адекватно реагировать на эти требования или предпринимать действия, необходимые для снижения цен и улучшения доступа к тестированию GeneXpert в странах с низким уровнем доходов.

В контексте быстро развивающегося ландшафта диагностики ТБ с растущей конкуренцией общественные организации просят Cepheid сыграть ведущую роль среди компаний-производителей диагностических тестов, поддержав Кампанию 1/4/6×24 и взяв на себя следующие обязательства:

Поддерживать доступ к профилактическому лечению в течение одного месяца или один раз в неделю (“1”):

– Вывести на рынок Xpert MTB-HR по цене 5 долларов США в соответствии с анализом организации «Врачи без границ» (MSF), который показал, что производство одного теста GeneXpert обходится компании Cepheid в менее чем в 5 долларов США, и обеспечить полную прозрачность стоимости проданного товара.

Поддерживать доступ к четырехмесячным схемам лечения лекарственно-чувствительного ТБ (“4”):

– Снизить цену на Xpert MTB/RIF Ultra с 9,98 долларов США до 5 долларов США.

– Стандартизировать и предложить возможность заключения прозрачных и справедливых соглашений о ценообразовании по принципу “все включено”, включающих размещение инструментов, сервис и обслуживание AccessCare, контролируемые ключевыми показателями эффективности для всех инструментов и тестов GeneXpert по всем заболеваниям.

– Обеспечить достаточное производство тестов GeneXpert TB для предотвращения дефицита поставок, и расширить производство в странах с низким уровнем дохода, в том числе путем передачи технологий местным производителям.

Поддерживать доступ к шестимесячным схемам лечения лекарственно-устойчивого ТБ (“6”):

– Снизить цену на Xpert MTB/XDR, который тестирует устойчивость к изониазиду и фторхинолонам, с 19,80 долларов США до 5 долларов США.

– Заменить 6-цветные модули и приборы на 10-цветные модули и приборы в рамках планового обслуживания и ремонта без дополнительной платы.

– Инвестировать в исследования и разработку быстрого молекулярного тестирования на устойчивость к бедаквилину и включить эти целевые показатели устойчивости в будущую версию картриджа Xpert MTB/XDR.

Общественные организации, в числе которых есть «Коалиция по готовности к лечению», призывают компанию Cepheid публично объявить до Всемирного дня борьбы с туберкулезом, 24 марта 2023 года, о своей приверженности перечисленным действиям, необходимым для улучшения справедливого доступа к диагностике GeneXpert в поддержку Кампании 1/4/6×24.

Open Letter_Urgent action necessary to improve equitable access to GeneXpert TB diagnostics and achieve 146×24