На 30-й Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI 2023) Профессор Джозеф Эрон из Университета Северной Каролины в Чапел-Хилле сообщил, что ленакапавир может быть объединен с парой широко нейтрализующих антител для создания полноценного режима лечения 2 раза в год.

Представленные данные показали, что 90% участников исследования, получавших инъекции ленакапавира плюс инфузии антител теропавимаб и зинлирвимаб, сохранили неопределяемую вирусную нагрузку через шесть месяцев после прекращения приема антиретровирусной терапии.

Эрон и его коллеги оценили схему приема ленакапавира и двух антител (bnAbs), назначаемых каждые шесть месяцев. Теропавимаб (GS-5423) создан на основе bnAb под названием 3BNC117, а зинлирвимаб (GS-2872) создан на основе bnAb под названием 10–1074. Оба bnAb были модифицированы для увеличения периода полураспада и более частого дозирования. По словам Эрона, более половины участников высокочувствительны к обоим антителам, а более 90% высокочувствительны к одному или другому антителу в приемлемой дозе.

В данное клиническое исследование фазы Ib (NCT04811040) был включен 21 человек с ВИЧ, которые принимали антиретровирусную терапию и имели подавленную вирусную нагрузку в течение не менее 18 месяцев, а также имели текущий уровень CD4 выше 500 клеток. Они прошли тестирование, чтобы убедиться, что их ВИЧ чувствителен к обоим антителам. Из 124 человек, прошедших первоначальный отбор, только 55 соответствовали критериям чувствительности. Из них 34 человека не были включены в программу исследования из-за временного клинического запрета на прием ленакапавира или по другим причинам.

В первый день исследования, после прекращения приема антиретровирусной терапии, все участники получили пероральную нагрузочную дозу ленакапавира (повторную на второй день), две подкожные инъекции ленакапавира и внутривенную инфузию теропавимаба (30 мг/кг). Кроме того, они были рандомизированы для получения 10 мг/кг или 30 мг/кг зинлирвимаба. Десять человек в каждой группе получили все запланированные дозы и были включены в анализ.

Изначально предполагалось, что исследование продлится год, после чего участники возобновят свой прежний режим приема антиретровирусной терапии. Однако, когда ленакапавир стал недоступен из-за клинического запрета, исследование было остановлено на 26 неделе после приема всего одной дозы трех препаратов.

Тем не менее, на 26 неделе 90% участников в обеих группах сохраняли вирусную супрессию. Во время проведения исследования серьезных или угрожающих жизни нежелательных явлений или клинически значимых лабораторных отклонений зафиксировано не было. Наиболее распространенным побочным эффектом были реакции в месте инъекции, такие как боль, покраснение или отек.