На 30-й Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI 2023) были представлены результаты исследования, которые показали, что инъекции каботегравира (Vocabria) и рилпивирина (Rekambys) длительного действия можно будет вводить в бедро, а не в ягодичную мышцу. Альтернативный способ оказался не менее эффективным и более предпочтительным для тех, кто не может делать инъекции в ягодицы.

Инъекционная схема каботегравир/рилпивирин – это первая полная инъекционная схема, которая показана как полный режим лечения ВИЧ у взрослых для замены текущего режима антиретровирусной терапии у пациентов с вирусологической супрессией (менее 50 копий на мл) и при отсутствии известной или предполагаемой резистентности к каботегравиру или рилпивирину.

Испытания III фазы ATLAS и FLAIR показали, что ежемесячные инъекции каботегравира и рилпивирина привели к устойчивой вирусной супрессии как у людей, перешедших со стандартной пероральной схемы с неопределяемой вирусной нагрузкой, так и в качестве терапии первой линии после достижения первоначальной вирусной супрессии с помощью пероральных препаратов. Последующее исследование ATLAS-2M показало, что инъекции раз в два месяца работают так же эффективно, как и дозировка раз в месяц.

В прошлом году ученые из компаний ViiV и GlaxoSmithKline оценили фармакокинетику и переносимость введения каботегравира и рилпивирина в наружную сторону бедра, а не в ягодицы. Это исследование, в котором приняли участие 15 здоровых ВИЧ-отрицательных взрослых, показало, что у людей, получавших инъекции в бедро 600 мг каботегравира плюс 900 мг рилпивирина (стандартные дозы при использовании графика один раз в два месяца), концентрация препарата значительно превышала активный уровень и находилась в пределах диапазона, наблюдаемого при инъекциях в ягодицы. Реакции в месте инъекции, такие как боль, отек, твердость и покраснение, были обычным явлением. Системные побочные эффекты были редкостью, а серьезных нежелательных явлений не наблюдалось.

Позднее, Доктор Франко Фелизарта, врач частной практики из Калифорнии, и его коллеги оценили фармакокинетику, безопасность, переносимость и эффективность инъекций каботегравира и рилпивирина в бедро в подгруппе участников ATLAS-2M, которые получали инъекции в ягодицы в течение четырех лет.

Анализ включал 118 участников, которые в течение четырех месяцев получали инъекции в бедро по той же схеме, по которой они были рандомизированы изначально: 400 мг каботегравира плюс 600 мг рилпивирина раз в месяц (54 человека) или 600 мг каботегравира плюс 900 мг рилпивирина раз в два месяца (64 человека). Большинство людей получали уколы каботегравира в левое бедро, а рилпивирина – в правое бедро. Через четыре месяца они вернулись к инъекциям в ягодицы.

Результаты исследования показали, что разница в концентрации препарата при инъекциях в бедро и ягодицы не была статистически значимой. Кроме того, у всех участников сохранялась неопределяемая вирусная нагрузка, а нежелательные явления были стандартными (реакции в месте инъекции).

В ходе финального опроса участников было выявлено, что почти треть из них заявили, что предпочитают инъекции в бедра, около 60% – в ягодицы, а около 10% не высказали никаких предпочтений. Наиболее часто называемыми причинами предпочтения инъекций в бедро были удобство и меньшая боль во время или после инъекции.

Ученые заверили, что будут проведены дополнительные анализы для оценки возможности более раннего или постоянного применения инъекций в бедро.