Два истца подали иски против Gilead с указанием того, что компания знала о побочных эффектах препарата тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) и аналогичных антивирусных препаратов на основе TDF, которые могут вызвать потерю костной массы и другие серьезные риски для здоровья, но продолжала продвигать и продавать препарат с целью увеличения прибыли.

Иски были поданы в конце прошлого месяца в окружной суд США по Центральному округу штата Калифорния Дарреном Джонсоном и Розилной Рочестер, а в качестве ответчика указана компания Gilead Sciences, Inc. Истцы рассказали, что получили различные повреждения костей после приема препаратов компании Gilead для лечения ВИЧ, содержащих соединение тенофовир дизопроксил фумарат (TDF), в том числе Truvada, Atripla и Complera.

Кроме того, в исках утверждается, что производитель лекарств знал, что препараты на основе TDF токсичны и, что существует безопасная альтернатива – препарат тенофовир алафенамид фумарат (TAF), который можно было принимать в более низких дозах без потери эффективности.

По словам истцов, компания Gilead продолжала продавать старые препараты и откладывала разработку более безопасной альтернативы до истечения срока патентной защиты, несмотря на возможный риск деминерализации и переломов костей и других побочных эффектов.

Напомним, что в 2019 году проводились двойные слепые рандомизированные клинические исследования, где участники принимали следующие схемы:

  • TAF (тенофовира алафенамид) 10 мг + элвитегравир 150 мг + кобицистат 150 мг + эмтрицитарабин 20 мг (всего 866 человек);
  • TDF (тенофовира дизопроксил фумарат) 300 мг + элвитегравир 150 мг + кобицистат 150 мг + эмтрицитарабин 200 мг (867 человек).

Результаты исследования показали, что нарушение минеральной плотности костной ткани наблюдалось у всех испытуемых. Однако, принимавшие TAF потеряли около 1% минеральной плотности костной ткани, при этом принимавшие TDF – 3%. Полученная разница в минеральной плотности костной ткани между различными режимами лечения считается статистически значимой.