28 июня Wellcome и Фонд Билла и Мелинды Гейтс объявили о финансировании фазы III клинических испытаний вакцины от туберкулеза (ТБ) M72/AS01E (M72). Если эффективность M72 будет доказана, она потенциально сможет стать новой вакциной, способной предотвратить туберкулез у подростков и взрослых.

Вакцина M72 была разработана компанией GSK в партнерстве с Aeras и Международной инициативой по вакцине против СПИДа (IAVI) и частично финансировалась Фондом Гейтса. В испытании фазы IIb M72 показала примерно 50% эффективность в снижении заболеваемости туберкулезом легких у взрослых с латентной туберкулезной инфекцией. 

Стоимость клинического испытания фазы III M72 оценивается в 550 миллионов долларов США, из которых 150 миллионов долларов США будет выделено Wellcome, а Фонд Гейтса профинансирует оставшуюся часть – 400 миллионов долларов США. 

Председатель совета управляющих Wellcome Джулия Гиллард утверждает: «Разработка недорогой и доступной вакцины для взрослых и подростков изменит ситуацию в борьбе с туберкулезом. Благотворительность может стать катализатором прогресса, о чем свидетельствует финансирование вакцины М72 как потенциального нового инструмента профилактики. Устойчивый прогресс в борьбе с ТБ будет зависеть от глобального сотрудничества, финансовой поддержки и политической воли. Работая с сообществами и исследователями в странах с высоким бременем заболевания, мы сможем приблизиться к ликвидации туберкулеза как угрозы общественному здравоохранению».

Единственная используемая сегодня противотуберкулезная вакцина, бацилла Кальметта-Герена (БЦЖ), была впервые введена людям в 1921 году. Она помогает защитить младенцев и детей младшего возраста от тяжелых системных форм туберкулеза, но обеспечивает ограниченную защиту от туберкулеза легких среди подростков и взрослых.

«В связи с ростом заболеваемости и смертности от туберкулеза потребность в новых инструментах как никогда актуальна», — сказал Билл Гейтс, сопредседатель Фонда Билла и Мелинды Гейтс. «Большие инвестиции в безопасные и эффективные противотуберкулезные вакцины наряду с набором новых средств диагностики и лечения могут трансформировать лечение туберкулеза для миллионов людей, спасая жизни и снижая бремя заболевания».

В клиническом испытании фазы III примут участие около 26 000 человек, включая людей, живущих с ВИЧ, не имеющих туберкулеза, в более чем 50 центрах в Африке и Юго-Восточной Азии. Дополнительные подробности о дизайне исследования и участниках будут объявлены Gates MRI в ближайшие месяцы.