Исследование двух вакцин в сочетании с двумя препаратами доконтактной профилактики (ДКП) PrEPVacc вступило в последнюю стадию испытаний. Ученые отмечают, что если эффективность любой вакцины составит не менее 70%, то это ознаменует начало нового этапа в разработке вакцин.

Испытание двух вакцин проводятся под руководством африканской стороны и координируются из Энтеббе (Уганда) при международной поддержке и финансируются EDCTP, спонсируемого Европейским союзом. Клиническое исследование началось в декабре 2020 года, а в марте 2023 года в него были включены последние из 1513 участников. Все участники в возрасте от 18 до 40 лет проживают в ЮАР, Уганде и Танзании.

Одна из вакцин сочетает в себе фрагменты синтетической ДНК ВИЧ с белковой основой, а другая – ДНК, MVA (ослабленный вирус оспы) и белковую основу, подобную той, что используется в RV144. Только одно клиническое испытание, проведенное в Таиланде, результаты которого были опубликованы в 2009 году, показало умеренную эффективность в профилактике ВИЧ-инфекции. Эффективность вакцины RV144 составила около 30% (хотя эти данные продолжают обсуждаться). Для того чтобы PrEPVacc считалась успешной, необходимо, чтобы эффективность любой из двух испытываемых вакцин составляла не менее 70%.

В ходе рандомизированного исследования каждый участник получает четыре инъекции вакцины А или В или плацебо с физиологическим раствором в течение 48 недель, а также ежедневный курс ДКП до 26-й недели, то есть через две недели после третьей инъекции, так как по словам исследователей, именно в это время иммунный ответ достигает пика. В рамках исследования PrEPVacc тестируются два препарата для профилактики ВИЧ-инфекции – Truvada и Descovy. Это первый опыт сочетания экспериментальной вакцины против ВИЧ и ДКП. В Веруламе более половины участников уже получили все четыре инъекции. Участники проходят тестирование и получают консультации каждые четыре-восемь недель, а наблюдение за ними будут вести до октября 2024 года.

В предыдущих исследованиях вакцины HVTN 702 (“Uhambo”), HVTN 705 (“Imbokodo”) и HVTN 706 (“Mosaico”) продемонстрировали свою безопасность, однако оказались неэффективными в плане профилактики ВИЧ. Все испытания были прекращены.

«Если одна или обе вакцины окажутся эффективными, потребуются дальнейшие испытания, в которых, вероятно, примут участие многочисленные международные партнеры. В случае неудачи “придется вернуться к основам”. В этом десятилетии это будет последний бросок костей», – заявляет Джонатан Вебер, координатор проекта PrEPVacc, директор Академического научного центра здравоохранения Имперского колледжа в Лондоне.