20 мая Президент Республики Казахстан К. Токаев подписал закон «О ратификации Протокола о внесении дополнения в Соглашение по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности» (ТРИПС). Протокол дополняет ТРИПС статьей 31 bis, согласно которой государственный орган страны может выдать принудительную лицензию на экспорт в определенных Соглашением случаях.

В рамках этой системы страна-участник Всемирной торговой организации, имеющая ограниченные мощности, которых недостаточно для целей удовлетворения его потребностей, либо не имеющая никаких производственных мощностей в фармацевтическом секторе направляет уведомление в Совет по ТРИПС, где указывает наименование и ожидаемое количество необходимого лекарственного средства и подтверждает, что в случаях, когда лекарственное средство запатентовано на его территории, он выдал либо намерен выдать принудительную лицензию в соответствии со статьями 31 и 31bis ТРИПС.

В свою очередь экспортирующая страна уведомляет Совет по ТРИПС о факте выдачи лицензии, включая условия, на которых она выдана. Информация содержит название и адрес лицензиата, лекарственное средство, на которое выдана лицензия, количество, на которое она выдана, страну, куда лекарственное средство поставляются и срок действия лицензии.

По принудительной лицензии может быть произведено только то количество, которое необходимо для удовлетворения потребностей отвечающего условиям импортирующего члена, вся произведенная продукция должна быть экспортирована соответствующему члену, лекарственные средства, произведенные по лицензии, должны быть четко идентифицированы как произведенные в рамках данной системы путем специальных обозначений или маркировки.

В Протоколе также подчеркивается, что страны обязуются совместно уделять особое внимание передаче технологий и наращиванию потенциала с целью преодоления проблемы, с которой сталкиваются члены с недостаточными или отсутствующими производственными мощностями в фармацевтическом секторе.