Постановлением Кабинета Министров Кыргызской республики от 19 июля 2024 года были внесены изменения в постановление Кабинета Министров Кыргызской Республики “О регистрации, подтверждении регистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств для медицинского применения” от 7 марта 2023 года №136, согласно которым национальная регистрация лекарственных препаратов продлена до 31 декабря 2024 года.

Ранее, в постановлении такой режим регистрации лекарств действовал до 31 декабря 2023 года.

Постановление также содержит информацию о том, что срок действия регистрационных удостоверений лекарственных средств, выданных в соответствии с Порядком государственной регистрации лекарственных средств для медицинского применения, устанавливается не позднее 31 декабря 2025 года. Также до этого времени необходимо произвести подтверждение регистрации и внесение изменений в регистрационное досье лекарственного средства.

Что это означает?

Ранее установленный срок, в течение которого можно было зарегистрировать лекарственные средства по национальной процедуре, продлен на один год — до конца 2024 года. Это значит, что фармацевтические компании, которые хотят зарегистрировать свои лекарственные препараты в Кыргызстане, получили дополнительное время для регистрационных процедур.

Лекарственные препараты, которые уже зарегистрированы и имеют действующие регистрационные удостоверения, теперь смогут использовать эти удостоверения до конца 2025 года. Это относится ко всем препаратам, зарегистрированным в соответствии с государственными стандартами Кыргызстана.

С 1 июля 2021 года Армения, Беларусь, Казахстан и Кыргызстан должны были перейти на евразийскую процедуру регистрации. Однако, опыт показал, что данная процедура негативно сказывается на доступности лекарственных средств из-за ее сложности, затянутости и непрозрачности. Ключевой рекомендацией экспертов по-прежнему остается продление срока действия национальных процедур регистрации до 2030 года.

Подробнее ознакомиться с изменениями в лекарственной политике ЕАЭС и стран-членов ЕАЭС в 2022 – 2023 годах можно по ссылке.