В апреле 2025 года Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) приняла сразу два решения, направленных на развитие общего рынка медицинской продукции в странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и улучшение механизмов регулирования в сфере здравоохранения.

1 апреля 2025 года Коллегия ЕЭК утвердила проект Концепции развития общего рынка медицинских изделий в рамках ЕАЭС. Документ направлен на формирование единого подхода к регулированию, обращению и доступу к медицинским изделиям на территории стран ЕАЭС.

Разработка единой концепции призвана не только устранить существующие барьеры в обращении медицинских изделий между странами ЕАЭС, но и повысить уровень независимости от внешних поставок. Документ предусматривает гармонизацию нормативно-правовой базы с международными стандартами, цифровизацию процедур регистрации, внедрение технологий искусственного интеллекта и аддитивного производства, а также снижение административной нагрузки на производителей. Отдельное внимание уделено вопросам безопасности, качества и устойчивого обращения медицинских изделий.

Продление переходного периода по регистрации лекарств

8 апреля 2025 года Коллегия ЕЭК утвердила проект решения Совета ЕЭК, согласно которому срок приведения национальных регистрационных досье лекарственных средств в соответствие с правом ЕАЭС продлён до 31 декабря 2027 года (ранее — до 31 декабря 2024 года). Это решение вступит в силу через 10 календарных дней после официальный публикации и распространяется на правоотношения, возникшие с 1 января 2025 года.

Продление переходного периода предоставит фармацевтическим компаниям дополнительное время для адаптации к новым требованиям, что в свою очередь должно способствовать более плавному переходу к единому рынку лекарственных средств и исключить перебои с их обращением на территории ЕАЭС.