С весны 2021 года общественная организация «Позитивная инициатива» добивается через суд аннулирования вторичных патентов на препарат бедаквилин, применяемый для лечения лекарственно-устойчивого туберкулеза. По мнению правозащитников, такая стратегия компании Janssen Pharmaceutica N.V. продлевает монополию на препарат, удерживая при этом высокую цену, и мешает появлению на молдавском рынке более доступных генериков.

Первый иск был подан в суд сектора Центр в Кишиневе в апреле 2021 года. «Позитивная инициатива» оспорила законность трёх вторичных патентов, указав, что они не соответствуют критериям патентоспособности — новизне и изобретательскому уровню. По мнению юристов и специалистов, компания фактически повторно запатентовала уже известные химические соединения, продлевая действие первоначального патента, срок которого истёк летом 2023 года.

Однако 26 апреля 2024 года суд отказал в удовлетворении иска, сославшись на отсутствие убедительных доказательств и на заключение Государственного агентства по интеллектуальной собственности (AGEPI), которое признало патенты действительными. При этом мотивировочная часть решения, необходимая для полноценного обжалования, была опубликована только 5 декабря 2024 года — спустя более семи месяцев после оглашения.

«Мы подали апелляцию ещё 22 мая 2024 года, как позволяет закон, но почти до конца года не могли получить полный текст решения. Это серьёзно ограничило наши возможности по защите интересов пациентов и государства», — рассказал консультант по законодательству и правам человека «Позитивной инициативы» Евгений Голощапов.

Суд в ответ на критику объяснил задержку отпуском судьи и высокой загруженностью. По их подсчетам, реальный срок задержки составил около трёх месяцев. Однако представители «Позитивной инициативы» настаивают, что даже этот срок превышает допустимые процессуальные рамки и ставит под угрозу эффективную закупку лекарств государством.

Кроме того, процесс оспаривания осложняется еще и тем, что компания Janssen Pharmaceutica N.V. подала вторичные патенты через Евразийское патентное ведомство (ЕАПВ) — межгосударственный орган, созданный в рамках Евразийской патентной конвенции 1995 года, участником которой Молдова также являлась. До своей денонсации конвенции в 2011 году, страна признавала юридическую силу патентов, выданных ЕАПВ. Несмотря на выход из соглашения, все патенты, зарегистрированные до момента денонсации, продолжают действовать в Молдове до истечения своего срока.

Хотя на сегодняшний день в Молдове уже доступны генерические версии бедаквилина, это стало возможным не благодаря изменениям в законодательстве или вмешательству судебной системы. Появление этих препаратов — результат добровольного решения компании Janssen Pharmaceutica N.V. не препятствовать их поставкам в страны с низким и средним уровнем дохода.

На начало 2025 года «Позитивная инициатива» подала окончательную апелляционную жалобу, уже с учётом мотивировочной части решения суда. Организация надеется, что Апелляционная палата отменит вторичные патенты и тем самым обеспечит системные изменения, необходимые для устойчивого обеспечения доступа к жизненно-важным препаратам. 

Молдова входит в число 30 стран с самым высоким уровнем заболеваемости туберкулёзом. По данным ВОЗ, уровень заболеваемости в стране — 43,9 случая на 100 тысяч человек — в семь раз превышает среднеевропейские показатели.