19 июня 2025 года Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило ленакапавир (ТН Yeztugo) — первый инъекционный препарат для доконтактной профилактики (ДКП) ВИЧ-инфекции с режимом введения дважды в год.

По данным клинических исследований PURPOSE 1 и PURPOSE 2, препарат показал эффективность более 99,9% в предотвращении новых случаев передачи ВИЧ, что делает его важным достижением в многолетней борьбе с эпидемией.

Однако, несмотря на научные достижения, доступность ленакапавира для миллионов людей по всему миру остаётся под вопросом. Ранее Эндрю Хилл оценивал стоимость генерика в 40 долларов США в год, но из-за большого интереса со стороны производителей генериков была проведена новая оценка. Она показала, что при ежегодном спросе в 2 миллиона доз ленакапавир можно производить по цене от 35 до 46 долларов США в год, а при масштабном производстве 5–10 миллионов доз в год цена может снизиться до 25 долларов США. В то же время ожидаемая цена на коммерческом рынке может составить до 25 000 долларов США в год, то есть в тысячу раз дороже, что делает препарат недоступным для большинства стран, включая страны с высоким уровнем дохода.

Кроме того, лицензионные соглашения компании Gilead с шестью производителями генериков охватывают 120 стран с низким уровнем дохода, но при этом не включают ряд государств со средним уровнем дохода  — Бразилия, Аргентина, а также несколько стран Восточной Европы. Это ставит под угрозу справедливость в доступе к инновационным методам профилактики, особенно для сообществ, которые уже внесли свой вклад в разработку препарата.

Исполнительный директор UNAIDS, доктор Винни Бьяньима, заявила, что невозможно победить СПИД, если жизненно важные лекарства остаются недоступными для большинства. Она подчеркнула, что ленакапавир имеет потенциал кардинально изменить ситуацию с ВИЧ, но только при условии справедливого ценообразования и широкого доступа.

Мы убеждены, что одобрение ленакапавира FDA  — это важный шаг, но чтобы препарат действительно стал поворотным моментом в борьбе с ВИЧ, его нужно сделать доступным не только в США, но и во всём мире. Мы продолжим бороться за доступность ленакапавира, чтобы этот прорыв в науке не стал очередной привилегией для избранных.