В преддверии дня интеллектуальной собственности представляем новый аналитический материал ITPC EECA — «Борьба с патентными барьерами: опыт оспаривания заявок и патентов гражданским обществом для расширения доступа к лекарствам в Восточной Европе и Центральной Азии. Версия 2.0».
В исследовании собран и проанализирован опыт общественных организаций региона ВЕЦА, которые с 2015 по ноябрь 2025 года участвовали в оспаривании патентных заявок и патентов на лекарственные средства. Документ доступен во вложении.
Данный документ будет интересен не только организациям гражданского общества и пациентским сообществам, но и специалистам в сфере здравоохранения, интеллектуальной собственности, антимонопольного регулирования, а также всем, кто работает над тем, чтобы жизненно важные лекарства становились доступнее для всех нуждающихся.
Документ охватывает кейсы, связанные с препаратами для лечения ВИЧ, вирусного гепатита С, туберкулеза и COVID-19, а также анализирует законодательные механизмы оспаривания патентов в восьми странах региона: Армении, Беларуси, Грузии, Казахстане, Кыргызстане, Молдове, России и Украине.
Версия 2.0 существенно расширяет предыдущее издание. В обновленный отчет включены новые материалы по ленакапавиру, детализирован анализ дел, связанных с рилпивирином, в том числе по педиатрическим формам, а также дополнен раздел по бедаквилину, включая вопросы патентования форм длительного действия. Кроме того, в отчете обновлены сведения о статусе ранее описанных заявок и патентов, результатах административных и судебных процедур, а также добавлены рекомендации по развитию механизмов предварительного и административного оспаривания патентов.
Новая версия охватывает 21 дело на национальном уровне и 9 возражений/замечаний в ЕАПО. Авторы подчеркивают, что, хотя далеко не все действия по оспариванию завершались полной отменой патента, накопленный опыт уже показал реальное влияние гражданского общества на качество патентной экспертизы и на расширение доступа к лечению. Среди изученных примеров выделены дела, которые способствовали отказу в выдаче патента, частичному аннулированию патентов или сужению объема правовой охраны.
Отдельное внимание в исследовании уделено системным барьерам, с которыми сталкиваются общественные организации: недостаточной специализации судов, нехватке независимых экспертов, ограниченному праву НКО на подачу исков, слабым механизмам предварительного оспаривания и непрозрачности отдельных процедур на уровне ЕАПО. В ответ на это отчет предлагает конкретные направления реформ — от усиления роли замечаний третьих лиц и расширения доступа к административным процедурам до повышения квалификации судей и улучшения прозрачности патентного делопроизводства.
Оставить комментарий