Журнал The Lancet Infectious Diseases опубликовал статью, посвящённую вопросам доступности нового перорального препарата для ДКП компании Merck — алиматравира, с режимом приема один раз в месяц. Оригинал статьи на английском языке во вложении.
Как вы знаете, в июле 2026 года Merck объявила о заключении добровольных лицензионных соглашений без роялти с семью производителями. Они смогут выпускать и продавать генерические версии алимaтравира в 129 странах с низким и средним уровнем дохода после одобрения препарата.
Изначально решение компании было воспринято положительно, однако эксперты и представители пациентских организаций обратили внимание на то, что ряд стран Латинской Америки — включая Бразилию, Колумбию, Мексику, Перу и Чили — не вошли в лицензию, несмотря на участие некоторых из них в клинических исследованиях препарата. Из региона ВЕЦА в лицензию не была включена Республика Молдова.
По словам исследователя Ливерпульского университета Эндрю Хилла, страны с низким и средним уровнем дохода, не включённые в текущий план доступа Merck, в совокупности регистрируют около 230 тысяч новых случаев ВИЧ в год. При этом только на исключённые из программы страны Латинской Америки приходится около 112 тысяч случаев ежегодно.
Отдельное внимание в публикации уделяется будущей стоимости препарата. Представленные на Международной конференции по СПИДу в Рио-де-Жанейро расчёты показывают, что при масштабном конкурентном производстве стоимость алимaтравира потенциально может составить около 3 долларов США на человека в год. В Merck заявили, что намерены предоставлять алимaтравир без прибыли в странах, охваченных добровольной лицензией, пока не будет налажено производство генерических версий препарата.
При этом клинические исследования алимaтравира ещё не завершены, а сам препарат пока не получил регуляторного одобрения. Это означает, что у Merck всё ещё есть возможность пересмотреть подход к обеспечению доступа до выхода препарата на рынок.
Оставить комментарий