Организации 100% Life (Украина), Positive Initiative (Молдова), ITPC MENA, ATL MST-SIDA (Тунис) и Salud por Derecho (Испания) подали в Европейское патентное ведомство (ЕПВ) замечания третьих лиц в отношении патентной заявки компании Merck на алиматравир (MK-8527) — новый препарат для доконтактной профилактики ВИЧ (ДКП), который сейчас находится на III фазе клинических исследований.

Алиматравир разрабатывается как таблетка для профилактики ВИЧ, которую нужно будет принимать один раз в месяц. Патентная заявка Merck EP 24709908.8 касается не самого алиматравира, информация о котором уже была раскрыта ранее, а его пролекарственных форм. По мнению организаций, подавших замечания, заявленные решения не соответствуют требованиям патентоспособности, в частности требованиям изобретательского уровня.

Представители организаций считают эту заявку примером «вечнозелёного» патентирования — получения дополнительных патентов на модификации уже известного соединения, которые могут продлевать период патентной монополии и откладывать выход более доступных генерических версий препарата на рынок.

Это имеет особое значение для стран, в которых европейский патент может получить юридическую силу через механизм валидации. В случае этой заявки Merck запросила возможность валидации патента, в том числе в Молдове, Марокко и Тунисе. Если патент будет выдан и впоследствии валидирован, он сможет создать дополнительный барьер для выхода генериков в этих странах.

Для Молдовы вопрос особенно актуален еще и потому, что страна не входит в территорию добровольной лицензии на алиматравир, которую Merck объявила в июле 2026 года. Компания заключила лицензионные соглашения без роялти с семью производителями генериков для поставок в 129 стран с низким и средним уровнем дохода, однако Молдова не была включена в этот список.

Напомним, что согласно анализу Эндрю Хилла, представленному на Международной конференции по СПИДу 2026, алиматравир потенциально может производиться и продаваться с прибылью примерно за 3 доллара США на человека в год.

Замечания были поданы в соответствии со статьёй 115 Европейской патентной конвенции, которая позволяет третьим сторонам после публикации европейской патентной заявки представить ЕПВ аргументы, касающиеся патентоспособности заявленного изобретения.

Мы остаемся солидарны с нашими партнерами и также будем призывать Европейское патентное ведомство отклонить патентную заявку Merck.