Недавнее исследование фазы 2b показало, что комбинированная терапия булевиртидом и пегинтерфероном альфа-2а эффективнее монотерапии булевиртидом у пациентов с хроническим гепатитом D. Изучить исследование более подробно можно по ссылке.

В исследовании приняли участие 174 пациента, которых разделили на несколько групп. Первая группа получала только пегинтерферон альфа-2а (180 мкг в неделю) в течение 48 недель. Вторая и третья группы получали булевиртид (2 мг или 10 мг ежедневно) плюс пегинтерферон альфа-2а (180 мкг в неделю) в течение 48 недель, а затем только булевиртид в течение 48 недель. Четвертая группа получала только булевиртид (10 мг ежедневно) в течение 96 недель. После завершения лечения все пациенты наблюдались еще 48 недель.

Результаты показали, что через 24 недели после окончания лечения у 46% пациентов, получавших 10 мг булевиртида и пегинтерферон, вирус гепатита D (HDV) не обнаруживался. В группе, получавшей только пегинтерферон, этот показатель составил 17%. У пациентов, получавших 2 мг булевиртида с пегинтерфероном, вирус не обнаруживался у 32%, а в группе, получавшей только булевиртид, вирус не обнаруживался у 12% пациентов. Через 48 недель после окончания лечения вирус HDV не обнаруживался у 46% пациентов, получавших 10 мг булевиртида и пегинтерферон. В группе, получавшей только пегинтерферон, этот показатель составил 25%. У пациентов, получавших 2 мг булевиртида с пегинтерфероном, вирус не обнаруживался у 26%, а в группе, получавшей только булевиртид, вирус не обнаруживался у 12% пациентов.

Наиболее частыми нежелательными явлениями были лейкопения (снижение уровня лейкоцитов), нейтропения (снижение уровня нейтрофилов) и тромбоцитопения (снижение уровня тромбоцитов). Большинство нежелательных явлений имели легкую или среднюю степень тяжести.

Таким образом, комбинированная терапия 10 мг булевиртида и пегинтерферона альфа-2а показала значительное улучшение в лечении гепатита D по сравнению с монотерапией булевиртидом.