20 сентября 2017 года в далекой от нас Малайзии произошло событие, которое до сих пор активно обсуждают эксперты по гепатиту С во всем мире – кто в восторженных, кто в настороженных тонах. Правительство Малайзии применило механизм принудительного лицензирования, чтобы обеспечить граждан препаратами для лечения этого потенциально смертельного заболевания.
Согласно сообщениям в малазийских СМИ, правительство Малайзии приняло решение выдать принудительную лицензию на софосбувир – препарат, использующийся для лечения вирусного гепатита С.
Как уже писали многие СМИ, 4 сентября прошло очередное заседание комиссии по жизненно необходимым и важнейшим лекарственным препаратам (ЖНВЛП), на котором, среди прочего, рассматривался вопрос о включении в список лекарств для лечения ВИЧ-инфекции и вирусного гепатита С (ВГС).
В рекомендациях по лечению вирусного гепатита С, разработанных Американской ассоциацией по изучению заболеваний печени (AASLD)/Американским обществом по инфекционным заболеваниям (IDSA), рассматривается широкий круг вопросов, начиная с диагностики и обращения за медицинской помощью и заканчивая подбором оптимальной схемы лечения в каждой конкретной ситуации.
24 августа 2017 года компания «Гилеад» объявила о том, что включает 4 дополнительные страны – Беларусь, Малайзию, Таиланд и Украину – в географическое покрытие добровольных лицензий на препараты для лечения ВИЧ-инфекции и вирусного гепатита С (ВГС).
Согласно данным мониторинга государственных закупок для лечения ВГС, 18.08.2017 в Москве был объявлен аукцион на закупку 1100 курсов препарата симепревир в рамках программы риск-шеринг. В случае если лечение симепревиром для пациента окажется неэффектным, фармацевтические компании вернут государству деньги за данный препарат. Сумма аукциона составила 544,5 млн. рублей, начальная стоимость за упаковку – 165 тыс. рублей.
28 июля 2017 года Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) выдало регистрационное удостоверение на схему глекапревир/пибрентасвир (торговое наименование MAVIRET) для лечения вирусного гепатита С. Об этом в пресс-релизе сообщили представители компании AbbVie, производителя данных препаратов.
В преддверии Всемирного дня борьбы с гепатитом (англ. World Hepatitis Day) Коалиция по готовности к лечению подготовила промежуточный анализ по закупкам препаратов для лечения ВГС в России. Данный документ представляет собой результат анализа государственных закупок антивирусных препаратов для лечения гепатита С по всем субъектам Российской Федерации за период с 01.01.2017 по 23.07.2017 года.
Препарат софосбувир (ТН «Совальди») – ингибитор полимеразы NS5B, предназначенный для лечения вирусного гепатита С в комбинации с другими препаратами. Он включен во все международные рекомендации по лечению гепатита С (Европейская ассоциация по изучению печени, Американкая ассоциация по изучению болезней печени, Всемирная организация здравоохранения). Комбинация софосбувира и даклатасвира рекомендована для лечения всех генотипов ВГС, включая генотипы 2 и 3, которые также
18 июля 2017 года Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Vosevi для лечения вирусного гепатита С (ВГС).
