В конце декабря 2019 года, согласно Государственному реестру лекарственных препаратов, зарегистрированы предельные цены на препараты глекапревир/пибрентасвир (ТН «Мавирет») и гразопревир/элбасвир (ТН «Зепатир»).
Как сообщает Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA), к ним поступили сообщения о редких случаях ухудшения состояния печени у пациентов со средней и тяжелой степенью печеночной недостаточности, которые принимали препараты глекапревир/пибрентасвир («Мавирет»), гразопревир/элбасвир («Зепатир») и софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (Vosevi). Данные препараты не рекомендуются для использования у пациентов со средней и тяжелой степенью печеночной недостаточности.
В начале августа в России был зарегистрирован противовирусный комбинированный препарат софосбувир/велпатасвир (ТН «Эпклюза», Гилеад)[1]. Препарат представляет собой пангенотипную, полностью безынтерфероновую схему и включает в себя комбинацию двух противовирусных препаратов софосбувир и велпатасвир. Режим приема препарата – 1 таблетка в день в течение 12 недель.
Когда мы говорим про улучшение доступа к лечению, мы подразумеваем, в первую очередь, увеличение числа пациентов, получающих терапию. Также мы имеем в виду и улучшение качества получаемого лечения, то есть, доступ к более современным препаратам. Решение этих двух ключевых задач зачастую упирается в высокую стоимость лекарств и ограниченные бюджетные возможности государства.
13 августа 2019 года на сайте Государственного реестра лекарственных средств опубликована информация об отмене государственной регистрации на препарат для лечения хронического гепатита С (ВГС) «ПегИнтрон®» (МНН[i] пэгинтерферон-альфа 2b) лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения во всех дозировках (50 мкг, 80 мкг, 100 мкг, 120 мкг, 150 мкг).
“Коалиция по готовности к лечению” представляет результаты мониторинга государственных закупок препаратов для лечения вирусного гепатита С. В новом отчете представлены сводные данные по закупкам, схемам лечения, которые применялись в 2018 году, структуре закупок и стоимости препаратов, а также проанализированы возможности расширения доступа к пангенотипным схемам лечения гепатита С за счет принудительного лицензирования.
В последнее время мы столкнулись с рядом ситуаций, которые свидетельствует о том, что в Российской Федерации крайне остро стоит проблема с обеспечением детей препаратами для лечения вирусного гепатита С.
29 июля в 15.00 в Москве пройдет круглый стол, на котором представители общественных организаций и приглашенные эксперты обсудят, каким образом можно улучшить доступность современной терапии для лечения гепатита С в России. Встреча приурочена ко Всемирному дню борьбы с вирусными гепатитами. Организатором выступает “Коалиция по готовности к лечению”.
В России на июль 2019 года одобрено две схемы препаратов прямого действия для лечения ВГС у детей старше 12 лет, одна из которых является пангенотипной и подходит для лечения всех шести генотипов.
Всемирная организация здравоохранения внесла даклатасвир, препарат для лечения вирусного гепатита С производства компании Mylan Laboratories Ltd, в перечень препаратов, прошедших преквалификацию.
