Согласно пресс-релизу фармацевтических компаний Gilead Sciences и АО «Фармстандарт», предельная цена на софосбувир будет снижена на 40% от текущей зарегистрированной цены. Соответствующие документы на перерегистрацию были переданы в Минздрав РФ в середине февраля. Цена должна быть перерегистрирована в течение 35 дней.
Патентный пул лекарственных средств и фармацевтическая компания Mylan подписали сублицензионное соглашение по разработке, производству и поставкам первого генерика препарата для лечения гепатита С глекапревир/пибрентасвир (G/P), который включен в рекомендации ВОЗ.
6 февраля 2020 года состоялось очередное заседание Комиссии Министерства здравоохранения РФ по перечням лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
В январе 2020 года, согласно данным Государственного реестра лекарственных препаратов[1], снижена предельная цена на препарат дасабувир; омбитасвир + паритапревир +ритонавир (ТН «Викейра Пак»).
В конце декабря 2019 года, согласно Государственному реестру лекарственных препаратов, зарегистрированы предельные цены на препараты глекапревир/пибрентасвир (ТН «Мавирет») и гразопревир/элбасвир (ТН «Зепатир»).
Как сообщает Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA), к ним поступили сообщения о редких случаях ухудшения состояния печени у пациентов со средней и тяжелой степенью печеночной недостаточности, которые принимали препараты глекапревир/пибрентасвир («Мавирет»), гразопревир/элбасвир («Зепатир») и софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (Vosevi). Данные препараты не рекомендуются для использования у пациентов со средней и тяжелой степенью печеночной недостаточности.
В начале августа в России был зарегистрирован противовирусный комбинированный препарат софосбувир/велпатасвир (ТН «Эпклюза», Гилеад)[1]. Препарат представляет собой пангенотипную, полностью безынтерфероновую схему и включает в себя комбинацию двух противовирусных препаратов софосбувир и велпатасвир. Режим приема препарата – 1 таблетка в день в течение 12 недель.
Когда мы говорим про улучшение доступа к лечению, мы подразумеваем, в первую очередь, увеличение числа пациентов, получающих терапию. Также мы имеем в виду и улучшение качества получаемого лечения, то есть, доступ к более современным препаратам. Решение этих двух ключевых задач зачастую упирается в высокую стоимость лекарств и ограниченные бюджетные возможности государства.
13 августа 2019 года на сайте Государственного реестра лекарственных средств опубликована информация об отмене государственной регистрации на препарат для лечения хронического гепатита С (ВГС) «ПегИнтрон®» (МНН[i] пэгинтерферон-альфа 2b) лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения во всех дозировках (50 мкг, 80 мкг, 100 мкг, 120 мкг, 150 мкг).
“Коалиция по готовности к лечению” представляет результаты мониторинга государственных закупок препаратов для лечения вирусного гепатита С. В новом отчете представлены сводные данные по закупкам, схемам лечения, которые применялись в 2018 году, структуре закупок и стоимости препаратов, а также проанализированы возможности расширения доступа к пангенотипным схемам лечения гепатита С за счет принудительного лицензирования.
