Евразийская патентная заявка № 202592261 под названием «Пролекарства ингибитора обратной транскриптазы на основе 4’-замещенных нуклеозидов» была подана 26 января 2024 года и опубликована 16 октября 2025 года. Она охватывает соединения, их фармацевтические композиции и применение для лечения и профилактики ВИЧ-инфекции. В заявке среди других соединений был указан и алиматравир, таким образом, патент, выданный по этой заявке, мог охранять это соединение и препятствовать выходу препаратов на рынок.

Согласно представленным замечаниям, заявленные изобретения не соответствуют условиям патентоспособности, в частности требованиям «новизны» и «изобретательского уровня». В документе указывается, что само соединение MK-8527, его структура, противовирусные свойства и применение в качестве ингибитора обратной транскриптазы ВИЧ были известны из более ранних патентных публикаций, в том числе WO 2015/148746 и WO 2015/143712.

Кроме того, подходы к созданию пролекарственных производных нуклеозидных ингибиторов, направленные на изменение их физико-химических свойств и обеспечение длительного действия, также были описаны ранее. По мнению экспертов, заявленные модификации известного соединения не обладают необходимым изобретательским уровнем.

В замечаниях также отмечается недостаточность раскрытия изобретения. В частности, заявка предусматривает возможность действия отдельных лекарственных форм в течение периода до 12 месяцев, однако представленные экспериментальные данные на животных охватывают лишь семь суток. Эксперты считают, что эти результаты не подтверждают заявленную продолжительность действия и эффективность применения для лечения и профилактики ВИЧ-инфекции. Также в замечаниях указано, что заявка недостаточно конкретизирует состав фармацевтических композиций и режимов применения.

На основании проведённого анализа эксперты просят ЕАПО отказать в выдаче патента, поскольку, согласно представленным аргументам, заявленные решения не соответствуют установленным требованиям патентоспособности.

В ноябре 2026 года по заявке был выдан патент ЕА 55125. Следует отметить, что в формуле изобретения отсутствует соединение алиматравир или его формы. Таким образом, данный патент относится к соединениям структуры, сходной с алиматравиром, однако, само соединение не включает. Это означает, что данный патент не охраняет алиматравир в какой-либо форме.

Напомним, что в октябре 2026 года организации гражданского общества из Украины, Молдовы, Туниса, Испании и региона MENA также направили замечания третьих лиц в Европейское патентное ведомство в отношении европейской патентной заявки компании Merck на пролекарственные формы алиматравира, однако экспертиза по данной европейской заявке только начата и продлиться как минимум еще 2 года.

Представители организаций считают, что подобные заявки могут способствовать продлению патентной монополии на уже известные соединения и затруднять доступ к генерическим версиям препаратов, поэтому направление замечаний третьих лиц на этапе экспертизы по существу по заявке может способствовать более тщательному рассмотрению объектов и выдаче патента с более узким объемом охраны.

Алиматравир, также известный как MK-8527, пока не зарегистрирован и проходит третью фазу клинических исследований. В случае подтверждения эффективности и получения необходимых регуляторных одобрений препарат может стать первым вариантом пероральной ДКП, который необходимо принимать раз в месяц.

The post В ЕАПО направлены замечания против выдачи евразийского патента на алиматравир first appeared on ITPC EECA.

В обновлённом профиле рассмотрены ключевые аспекты системы охраны интеллектуальной собственности, включая патентоспособность изобретений, процедуры оспаривания патентов, принудительное лицензирование, параллельный импорт и регистрацию лекарственных средств. Авторы отмечают, что законодательство Кыргызстана уже предусматривает ряд гибких положений Соглашения ТРИПС, позволяющих защищать интересы общественного здравоохранения. Вместе с тем для эффективного применения некоторых механизмов необходимо дальнейшее совершенствование нормативной базы.

Одним из важных направлений остаётся разработка порядка выдачи принудительных лицензий. В 2024–2025 годах межведомственная рабочая группа с участием Кыргызпатента, Министерства здравоохранения и Ассоциации «Партнёрская сеть» продолжила консультации по соответствующему проекту. В 2025 году Кабинет Министров Кыргызской Республики также подготовил проект постановления, регулирующего использование запатентованных изобретений без согласия правообладателя в предусмотренных законодательством случаях. Работа над нормативным регулированием этого механизма продолжается.

В документе также отражены изменения законодательства о судебно-экспертной деятельности, принятые в 2025 году, которые допускают участие иностранных граждан в качестве судебных экспертов. Авторы рекомендуют оценить практическое применение новых норм и возможности привлечения специалистов из других государств.

Отдельное внимание уделено Соглашению о расширенном партнёрстве и сотрудничестве между Кыргызстаном и Европейским союзом, подписанному в 2024 году. Документ предусматривает дополнительные меры защиты интеллектуальной собственности, включая возможность продления патентной охраны и введения как минимум пятилетней эксклюзивности регистрационных данных. Авторы документа предупреждают, что реализация таких положений может задержать выход на рынок генериков и биоаналогов и ограничить конкуренцию. В связи с этим рекомендуется провести оценку потенциального влияния соглашения на доступ к лекарствам и государственные расходы с участием гражданского общества.

Среди других рекомендаций — введение процедуры подачи возражений третьих лиц до выдачи национальных патентов, совершенствование критериев патентоспособности для предотвращения практики «вечного озеленения», закрепление положения Болар, устранение правовой неопределённости в отношении параллельного импорта и исключение патентной увязки из процедур регистрации лекарственных средств.

Авторы подчёркивают необходимость сохранения баланса между защитой интеллектуальной собственности и обеспечением доступа к лечению. Дальнейшее совершенствование законодательства должно учитывать интересы общественного здравоохранения, способствовать развитию конкуренции и обеспечивать возможность своевременного выхода на рынок доступных лекарственных препаратов.

Скачать (PDF, 1.01MB)

The post Страновой профиль о правах интеллектуальной собственности и доступе к лечению в Кыргызской Республике (2025-2026) first appeared on ITPC EECA.

Мероприятие объединило представителей государственных органов, международных организаций, фармацевтических компаний, экспертного и пациентского сообществ для обсуждения перспектив внедрения современных методов доконтактной профилактики ВИЧ (ДКП) в странах Центральной Азии и Восточной Европы.

Во встрече приняли участие представители министерств здравоохранения и государственных учреждений стран региона, ЮНЭЙДС, Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), Глобального фонда по борьбе со СПИДом, туберкулёзом и малярией, Clinton Health Access Initiative (CHAI), ITPC Global, а также организаций гражданского общества и пациентских сообществ.

Первый день встречи был посвящён обсуждению существующих возможностей и барьеров для внедрения препаратов длительного действия. Международные эксперты представили глобальные инициативы по ускорению доступа к пролонгированным формам ДКП, рассмотрели экономические, клинические, административные и регуляторные аспекты их внедрения. Отдельное внимание было уделено международному опыту, включая практику Камбоджи, а также текущей ситуации и перспективам внедрения новых методов профилактики в Узбекистане, Казахстане, Кыргызстане и Армении. Участники обсудили вопросы регистрации препаратов, совершенствования нормативно-правовой базы и возможности регионального сотрудничества для преодоления существующих барьеров.

Важной частью программы стало обсуждение роли гражданского общества и готовности сообществ к внедрению инъекционной ДКП. Сергей Головин, ведущий консультант ITPC EECA и ECAT, представил предварительные результаты исследования, проводимого в Кыргызстане ассоциацией «Партнерская сеть» в рамках инициативы ATLAS. Полученные данные показывают заинтересованность респондентов в новых методах профилактики, но одновременно указывают на недостаточную информированность об инъекционных препаратах, опасения относительно конфиденциальности и возможные административные препятствия. Результаты исследования подчёркивают необходимость вовлечения сообществ в процессы планирования и внедрения ДКП, разработки доступных информационных материалов и обеспечения возможности выбора наиболее подходящего метода профилактики.

Во второй день участники встретились с представителями фармацевтических компаний Gilead, Emcure, Viatris, Dr.Reddy’s Laboratories и ViiV Healthcare и обсудили вопросы обеспечения доступа к новым препаратам, взаимодействия производителей с государственными структурами и гражданским обществом, а также перспективы внедрения пролонгированных форм ДКП в странах региона.

The post В Ташкенте состоялась региональная встреча по вопросам расширения доступа к препаратам длительного действия для профилактики ВИЧ first appeared on ITPC EECA.

В 2025 году общий бюджет закупок противотуберкулезных препаратов составил $48 420, что на 57,4% ниже, чем в 2024 году ($113 750). Основная часть препаратов закупалась за счет государственного бюджета с использованием международного закупочного механизма Global Drug Facility. В отчете отмечается, что снижение объема закупок было связано в том числе с использованием переходящих остатков препаратов, закупленных в предыдущем году.

В 2025 году не закупались бедаквилин, линезолид и деламанид, а также ряд других препаратов. По данным Национальной противотуберкулезной программы, использовались переходящие остатки 2024 года. При этом число пациентов на коротких пероральных режимах лечения лекарственно-устойчивого туберкулеза выросло с 23 в 2024 году до 30 в 2025 году. Число пациентов на BPaL/BPaLM практически не изменилось — с 18 до 19 человек.

Одним из заметных изменений стал рост закупок претоманида. В 2025 году было закуплено 6 058 таблеток против 3 744 годом ранее — рост составил 61,8%. Такой объем соответствует примерно 33 шестимесячным курсам лечения. При этом фактическая закупочная цена препарата выросла примерно на 35% — с $1,32 до $1,79 за таблетку.

Существенно выросли и закупки рифапентина: с 2 544 таблеток в 2024 году до 16 992 в 2025 году, то есть в 6,7 раза. Одновременно цена препарата увеличилась на 16% — с $0,25 до $0,29 за таблетку.

Основные рекомендации:

• дальнейшее расширение доступа к новым и инновационным препаратам и современным схемам лечения и профилактики ТБ;
• обеспечение устойчивости поставок ключевых препаратов для МЛУ-ТБ за счет государственного бюджета;
• мониторинг стоимости претоманида, бедаквилина и деламанида и ориентацию при закупках на наиболее низкие цены.

Отдельно в документе отмечается необходимость снижения стоимости бедаквилина, претоманида и деламанида, расширения конкуренции и закупок генерических версий, а также регистрации претоманида, деламанида и рифапентина для упрощения доступа к этим препаратам.

В анализе также рассматриваются вопросы интеллектуальной собственности. В 2025 году Евразийское патентное ведомство опубликовало новую заявку, связанную с деламанидом. По мнению организаций гражданского общества, в случае выдачи такой патент может создать новый барьер для доступа к препарату, продлить монопольное положение правообладателя и отсрочить выход генериков.

Скачать (PDF, 1.2MB)

The post Мониторинг доступности противотуберкулезных препаратов в Республике Армения в 2024–2025 гг. first appeared on ITPC EECA.

Алиматравир разрабатывается как таблетка для профилактики ВИЧ, которую нужно будет принимать один раз в месяц. Патентная заявка Merck EP 24709908.8 касается не самого алиматравира, информация о котором уже была раскрыта ранее, а его пролекарственных форм. По мнению организаций, подавших замечания, заявленные решения не соответствуют требованиям патентоспособности, в частности требованиям изобретательского уровня.

Представители организаций считают эту заявку примером «вечнозелёного» патентирования — получения дополнительных патентов на модификации уже известного соединения, которые могут продлевать период патентной монополии и откладывать выход более доступных генерических версий препарата на рынок.

Это имеет особое значение для стран, в которых европейский патент может получить юридическую силу через механизм валидации. В случае этой заявки Merck запросила возможность валидации патента, в том числе в Молдове, Марокко и Тунисе. Если патент будет выдан и впоследствии валидирован, он сможет создать дополнительный барьер для выхода генериков в этих странах.

Для Молдовы вопрос особенно актуален еще и потому, что страна не входит в территорию добровольной лицензии на алиматравир, которую Merck объявила в июле 2026 года. Компания заключила лицензионные соглашения без роялти с семью производителями генериков для поставок в 129 стран с низким и средним уровнем дохода, однако Молдова не была включена в этот список.

Напомним, что согласно анализу Эндрю Хилла, представленному на Международной конференции по СПИДу 2026, алиматравир потенциально может производиться и продаваться с прибылью примерно за 3 доллара США на человека в год.

Замечания были поданы в соответствии со статьёй 115 Европейской патентной конвенции, которая позволяет третьим сторонам после публикации европейской патентной заявки представить ЕПВ аргументы, касающиеся патентоспособности заявленного изобретения.

Мы остаемся солидарны с нашими партнерами и также будем призывать Европейское патентное ведомство отклонить патентную заявку Merck.

The post Организации гражданского общества выступили против патентной заявки Merck на алиматравир first appeared on ITPC EECA.

Деламанид является одним из ключевых препаратов для людей с туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью и рифампицин-устойчивым туберкулезом, особенно для пациентов, которым не подходят приоритетные режимы BPaLM/BPaL. В кратком сообщении ВОЗ 2024 года и рекомендациях по лечению 2025 года режимы, содержащие деламанид, признаются важными альтернативами, включая шестимесячный режим на основе бедаквилина, деламанида и линезолида в сочетании с левофлоксацином и/или клофазимином.

Согласно данным мониторинга, в 2025 году закупочные цены на деламанид в регионе ВЕЦА варьировались примерно от 1 190 долларов США в Узбекистане и 1 218–1 400 долларов США в России до 2 196 долларов США в Казахстане за шестимесячный курс лечения. Такие цены создают существенную нагрузку на бюджеты: в Узбекистане в 2025 году на закупку деламанида было потрачено 1,05 млн долларов США, или 34,6% общего бюджета на противотуберкулезные препараты; в Казахстане — 2,4 млн долларов США, или 23% общего бюджета.

В то же время исследование Эндрю Хилла и его коллег, оценивающее стоимость производства с учетом разумной прибыли, показывает, что при конкурентном крупномасштабном производстве генериков шестимесячный курс деламанида мог бы продаваться по значительно более низкой цене — в диапазоне 30–96 долларов США.

Представители ECAT также обратили внимание на патентные и лицензионные барьеры. В частности, в письме говорится о евразийской патентной заявке EA 202590299 на «твердую дисперсию, содержащую деламанид». По оценке ECAT, поскольку заявка касается модификации лекарственной формы, а не нового действующего вещества, предоставление дополнительной патентной охраны может создать новые препятствия для генерической конкуренции в регионе. Отдельной проблемой остаются и территориальные ограничения действующих лицензионных соглашений.

В своем обращении ECAT призывает компанию Otsuka:

1. снизить цену шестимесячного курса деламанида до менее 300 долларов США;
2. отозвать евразийскую патентную заявку EA 202590299 и отказаться от новых вторичных патентных заявок на незначительные модификации деламанида;
3. публично обязаться не использовать существующие патенты таким образом, чтобы они препятствовали регистрации, производству, импорту, закупкам или поставкам качественных генерических версий препарата;
4. расширить территориальный охват существующих лицензионных соглашений, включая лицензию Viatris, чтобы обеспечить регистрацию и поставки деламанида в странах ВЕЦА;
5. предоставить необходимые права другим квалифицированным производителям генерического деламанида для поставок в регион, в том числе через механизмы GDF/Stop TB, ПРООН и национальные системы закупок.

Представители ECAT также выразили готовность к диалогу с Otsuka и предложили обсудить конкретные шаги, которые позволят расширить своевременный доступ к деламаниду для людей с лекарственно-устойчивым туберкулезом в странах региона.

The post ECAT призывает Otsuka снизить цену на деламанид и устранить барьеры для доступа к препарату в странах ВЕЦА first appeared on ITPC EECA.

Одним из наиболее заметных изменений стало снижение цены на бедаквилин 100 мг. В 2025 году препарат производства Lupin закупался за счет государственного бюджета по цене $0,45 за таблетку — на 30,7% дешевле, чем в 2024 году, когда цена составляла $0,65. Стоимость курса из 188 таблеток снизилась примерно до $84,6. По мнению авторов, только на закупке бедаквилина 100 мг это позволило сэкономить около $83,6 тыс.

Цена деламанида 50 мг также снизилась на 30% — с $2,53 до $1,77 за таблетку. В отчете отмечается, что снижение было достигнуто в том числе благодаря переговорам национальной противотуберкулезной службы и Stop TB с патентообладателем. Несмотря на рост объема закупок деламанида на 38,6%, общие расходы на него в 2025 году оказались примерно на 3% ниже, чем годом ранее. При этом деламанид остается наиболее дорогостоящим противотуберкулезным препаратом. В 2025 году на него пришлось около 34% всего бюджета закупок ПТП — более $1 млн. Цена шестимесячного курса при закупочной цене $1,77 за таблетку составляет около $1 189.

Анализ показал, что существенно выросло использование коротких современных режимов лечения лекарственно-устойчивого ТБ. Число пациентов, получавших BPaLM, увеличилось с 334 в 2024 году до 584 в 2025 году — почти на 75%. Число пациентов на BPaL выросло со 102 до 109. В результате доля BPaL/BPaLM среди пациентов, начавших лечение лекарственно-устойчивого ТБ, увеличилась с 24% до 42,9%.

Значительно расширилась и профилактика туберкулеза — закупки комбинации изониазид + рифапентин для укороченной трехмесячной схемы 3HP выросли более чем в четыре раза — со 132 984 таблеток в 2024 году до 555 012 в 2025 году. Такой объем соответствует приблизительно 15,5 тыс. профилактических курсов. Всего в 2025 году профилактическое лечение с использованием различных схем получили 26 559 человек.

Также, в документе указано, что на момент подготовки анализа бедаквилин и рифапентин в Узбекистане зарегистрированы не были. При этом законодательство страны предусматривает механизмы ввоза отдельных незарегистрированных препаратов, а действующая нормативная база позволяет использовать ускоренные процедуры регистрации. В качестве одной из рекомендаций предлагается принять меры для регистрации бедаквилина и рифапентина, что может повысить устойчивость поставок и упростить доступ к этим препаратам.

Среди других приоритетов авторы называют дальнейшее расширение доступа к инновационным схемам лечения и профилактики ТБ, включая педиатрические формы, дальнейшее снижение стоимости деламанида, а также снижение цен на претоманид и бедаквилин до уровней, объявленных Stop TB.

Скачать (PDF, 1.88MB)

The post Анализ доступности противотуберкулезных препаратов в Республике Узбекистан в 2024-2025 гг. first appeared on ITPC EECA.

Полный текст резолюции на русском и английском языках доступен в приложении к публикации.

В обсуждении приняли участие представители некоммерческих организаций, экспертного сообщества и сообществ людей, затронутых ВИЧ, туберкулезом и вирусными гепатитами.

Резолюция подчеркивает существование барьеров в регионе, которые мешают обеспечить справедливый и устойчивый доступ к медицинским технологиям и услугам. Среди основных приоритетов — дальнейшее расширение охвата лечением ВИЧ, своевременный доступ к альтернативным схемам терапии и инновационным препаратам длительного действия, снижение цен на лекарства для лечения ВИЧ и туберкулеза, расширение возможностей программ снижения вреда и решение проблем с доступностью педиатрических препаратов.

Отдельное внимание уделено необходимости предотвращения перебоев с лекарственными средствами, развитию конкуренции со стороны качественных генериков, устранению регистрационных и патентных барьеров, а также рискам, связанным с положениями ТРИПС-плюс в торговых соглашениях.

Участники сессии также подчеркнули, что лекарственная доступность не может рассматриваться отдельно от социальных и правовых условий. Снижение стигмы и дискриминации, декриминализация ключевых групп и устранение экономических и правовых барьеров остаются необходимыми условиями для устойчивого ответа на ВИЧ и сопутствующие заболевания в регионе ВЕЦА.

Скачать (PDF, 57KB)

Скачать (PDF, 73KB)

The post Доступ к лечению в ВЕЦА: резолюция по итогам AIDS 2026 first appeared on ITPC EECA.

Почему претоманид важен

Претоманид входит в короткие полностью пероральные схемы BPaL и BPaLM, рекомендованные ВОЗ для терапии туберкулеза с множественной и широкой лекарственной устойчивостью. Эти схемы позволяют сократить продолжительность лечения до шести месяцев, что особенно важно для стран Восточной Европы и Центральной Азии, где это заболевание остается серьезной проблемой общественного здравоохранения.

Правообладателем претоманида является TB Alliance — некоммерческая организация, разработавшая препарат при государственной и благотворительной поддержке. Организация предоставила лицензии на производство и поставку претоманида трем компаниям, соглашения с которыми охватывают страны ВЕЦА: Viatris, Macleods и Lupin.

Генерические препараты Viatris и Macleods поставляются через Глобальный механизм по обеспечению лекарственными средствами — Global Drug Facility (GDF), в том числе в Армению, Узбекистан и другие страны региона, по цене от 31 доллара США за упаковку из 26 таблеток. Наличие нескольких лицензиатов позволило снизить цену, однако действующие патенты позволяют правообладателю контролировать, какие производители и на каких условиях могут использовать запатентованные решения. При этом, появление большего количества поставщиков, в том числе национальных, могло бы усилить конкуренцию и сделать лечение доступнее.

С 2016 года TB Alliance подала в ЕАПО не менее восьми заявок на лекарственные формы претоманида, его комбинации и схемы применения. В настоящее время продолжают действовать как минимум пять связанных с препаратом патентов, а еще одна заявка находится на рассмотрении.

Такие патенты называют вторичными, поскольку они могут сохранять ограничения для отдельных вариантов препарата после окончания патентной охраны основного химического соединения. Поэтому особенно важно, чтобы подход некоммерческой организации к интеллектуальной собственности не воспроизводил стратегии коммерческой фармацевтической индустрии, а был ориентирован прежде всего на права и интересы пациентов и расширение доступа к лечению.

Как общественные организации оспаривали патенты

В январе 2022 года ITPC EECA совместно с партнерами направила в ЕАПВ замечания третьих лиц против патентной заявки на схему BPaL. В мае 2024 года замечания были поданы повторно, поскольку заявка продолжала рассматриваться.

В июле 2024 года общественные организации также выступили против двух заявок на аморфную форму претоманида и его гранулят (композиции) — лекарственную смесь в виде частиц, из которой производят таблетки.

Замечания третьих лиц позволяют передать патентному ведомству аргументы против выдачи патента. Однако лицо, подавшее замечания, не участвует в их рассмотрении, не получает экспертного заключения и мотивированного ответа о том, какие доводы были приняты или отклонены. При этом подробная информация о движении заявки недоступна, а четкие конечные сроки ответа заявителя на запросы экспертизы не установлены.

Несмотря на представленные аргументы, 30 апреля 2025 года ЕАПВ выдало патент ЕА № 049791 на композиции претоманида. После этого ВЕЦА КАБ воспользовался процедурой административного оспаривания уже выданного патента.

Возражение было подано 19 декабря 2025 года. Затем стороны обменялись письменными позициями, а 7 июля 2026 года состоялось заседание коллегии ЕАПВ.

В чем заключался спор

Общественные организации настаивали, что запатентованная композиция не обладает необходимым изобретательским уровнем. По их мнению, подбор плотности и размера частиц лекарственной смеси представляет собой обычную работу специалиста при создании таблеток, а не самостоятельное изобретение. Правообладатель утверждал, что определенное сочетание этих параметров дает неожиданный результат: таблетки быстрее распадаются, а претоманид лучше растворяется.

ЕАПВ поддержало позицию правообладателя и решило, что представленные гражданским обществом материалы не доказывают очевидность именно такого сочетания параметров и его влияния на свойства препарата. В результате возражение было отклонено, а патент остался в силе.

The post Патент устоял: чем завершилось оспаривание композиции претоманида в ЕАПВ first appeared on ITPC EECA.

Merck заключила семь неисключительных добровольных лицензионных соглашений с производителями генерических лекарственных средств. В их число вошли три компании из Африки — Aspen Pharmacare, Quality Chemical Industries и UCL Kenya — и четыре производителя из Индии: Aurobindo, Cipla, Emcure и Viatris.

Соглашения не предусматривают выплаты роялти и позволяют поставлять генерические версии алиматравира в 129 стран с низким и средним уровнем дохода. Производители смогут заранее начать разработку генерических версий препарата и подготовку документов для их регистрации. По мнению компании, раннее лицензирование должно сократить период между возможной регистрацией препарата и появлением доступных генериков.

Согласно перечню территорий, включенных в добровольные лицензионные соглашения, лицензии распространяются на следующие страны Восточной Европы и Центральной Азии: Армения, Азербайджан, Беларусь, Грузия, Казахстан, Кыргызстан, Таджикистан, Туркменистан, Украина и Узбекистан. Республика Молдова и Российская Федерация в лицензионную территорию не включены.

Однако, важно понимать, что сама лицензия не гарантирует автоматического появления препарата в странах. Для реального доступа потребуются регистрация, включение препарата в национальные рекомендации и программы профилактики ВИЧ, финансирование закупок, формирование спроса и подготовка систем здравоохранения.

Алиматравир, также известный как MK-8527, пока не зарегистрирован и проходит третью фазу клинических исследований. В случае подтверждения эффективности и получения необходимых регуляторных одобрений препарат может стать первым вариантом пероральной ДКП, который необходимо принимать раз в месяц.

В настоящее время проводятся два исследования программы EXPrESSIVE. В исследовании EXPrESSIVE-10 участвуют девушки-подростки и молодые женщины в Кении, Южной Африке и Уганде. Исследование EXPrESSIVE-11 проводится среди групп населения с повышенной вероятностью контакта с ВИЧ в 16 странах. Merck также заявила, что намерена обеспечить доступ к препарату для участников исследований после их завершения — при условии получения регуляторного одобрения.

Ежемесячная таблетированная ДКП может расширить выбор методов профилактики ВИЧ для людей, которым сложно ежедневно принимать таблетки или регулярно посещать медицинские учреждения для получения инъекционных препаратов. Вместе с тем окончательные выводы об эффективности, безопасности и практических возможностях применения алиматравира можно будет сделать только после завершения клинических исследований.

The post Merck объявила о заключении лицензионных соглашений на препарат для ДКП – алиматравир first appeared on ITPC EECA.