Ровно четыре года назад в России был зарегистрирован софосбувир – один из ключевых современных препаратов для лечения вирусного гепатита С. Сегодня заканчивается четырехлетний период регистрационной эксклюзивности, прописанный в законодательстве. К этой дате “Коалиция по готовности к лечению” подготовила небольшой аналитический материал.
Согласно информации, полученной от Патентного пула лекарственных средств (Medicines Patent Pool) , компания AbbVie в связи с пандемией коронавируса отказывается от любых мер в отношении защиты своих прав на препарат лопинавир/ритонавир (торговое наименование “Калетра”). Это решение распространяется на все дозировки препарата, на любое применение препарата и на все страны мира.
Как сообщают агентства Bloomberg и Reuters, Израиль разрешил ввоз генериков препарата лопинавир/ритонавир, несмотря на наличие патентной защиты. Лопинавир/ритонавир – препарат класса ингибиторов протеазы, использующийся для лечения ВИЧ-инфекции. В Италии и некоторых других странах препарат пробуют использовать в составе комбинированной терапии для лечения COVID-19, однако данных, подтверждающих эффективность лопинавира/ритонавира в отношении COVID-19, пока нет.
Компания Bristol-Myers Squibb (BMS) объявила о том, что регистрационные удостоверения на препарат Daklinza (даклатасвир, препарат для лечения гепатита С) будут отозваны или аннулированы в тех странах, где препарат больше не назначается в обычном порядке, или если есть другие доступные терапевтические варианты. Это решение затронет некоторые страны, которые ранее не входили в соглашение компании по даклатасвиру с Патентным пулом лекарственных средств.
«Коалиция по готовности к лечению» представляет краткий аналитический обзор «Параллельный импорт лекарств: возможности для расширения доступа».
Патентный пул лекарственных средств и фармацевтическая компания Mylan подписали сублицензионное соглашение по разработке, производству и поставкам первого генерика препарата для лечения гепатита С глекапревир/пибрентасвир (G/P), который включен в рекомендации ВОЗ.
Суд Европейского Союза рассмотрел два случая по делам PTC Therapeutics International против ЕМА (С-175/18 Р) и MSD Animal Health Innovation и Intervet International против ЕМА (С-178/18 Р), в которых фармацевтические компании просили отменить решения Общего суда Европейского Союза, касающихся деятельности Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) по доступу к документам, связанным с подачей заявки на выдачу регистрационного удостоверения для лекарственных
“Коалиция по готовности к лечению” предлагает вашему вниманию краткий анализ, посвященный режиму патентной увязки.
Как сообщает сайт Business Insider India, компания Hetero зарегистрировала в Индии генерик комбинированного препарата биктегравир/тенофовира алафенамид/эмтрицитабин (торговое наименование – Taffic).
3 июля 2019 года организация «Врачи мира» подала возражение в Европейский патентный офис (ЕПО) против патента на препарат тисагенлеклейсел (торговое наименование Kymriah®) – генетически модифицированную Т-клеточную терапию. Целью возражения было аннулировать неправомерно выданный патент, благодаря которому Novartis получил монополию, а, следовательно, возможность устанавливать завышенные цены. По оценкам «Врачей мира», эта терапия обходится системе социального страхования Франции в 320 тысяч евро
