Благотворительный фонд «Гуманитарное действие»* при технической поддержке «Коалиции по готовности к лечению» продолжает оспаривать евразийский патент 006656. Он защищает препарат рилпивирин, используемый в терапии ВИЧ-инфекции, в виде субстанции и композиции. Проведенный экспертами анализ показал, что патент не удовлетворяет требованиям российского законодательства в части условий изобретательского уровня и новизны.
5 февраля состоялось очередное заседание Комиссии Минздрава по формированию перечней лекарственных препаратов для медицинского применения. Среди прочего, на заседании рассматривался вопрос о включении в ЖНВЛП препаратов булевиртид и деламанид. По обоим лекарственным средствам было принято положительное решение.
Соответствующий приказ Минтруда вступил в силу 1 января 2021 года и действует до 2027 года. Приказ заменяет ранее применяемый перечень Правительства РФ, дублирует его в большинстве положений, но присутствуют и нововведения.
«Коалиция по готовности к лечению» публикует небольшой обзор, посвященный положению «Болар» в контексте обращения лекарственных средств.
В начале января 2021 года стало известно о том, что Председатель Правительства РФ Михаил Мишустин подписал распоряжение об использовании государством в интересах национальной безопасности патентов, связанных с противовирусным препаратом ремдесивир. Ремдесивир исследуется и применяется для лечения коронавирусной инфекции COVID-19.
В конце декабря 2020 года Министерством здравоохранения РФ были утверждены клинические рекомендации «ВИЧ-инфекция у взрослых»[1], а также «ВИЧ-инфекция у детей»[2]. Напомним, что проект Клинических рекомендаций «ВИЧ-инфекция у взрослых» был опубликован 26 декабря 2019 года.
21 декабря 2020 года была утверждена Государственная стратегия противодействия распространению ВИЧ-инфекции в Российской Федерации на период до 2030. Соответствующая запись была опубликована на Официальном интернет-портале правовой информации.
В конце декабря 2020 г. был опубликован первый контракт на поставку комбинированного препарата софосбувир/ледипасвир, предназначенного для лечения вирусного гепатита С (ВГС).
В конце ноября 2020 года, согласно данным Государственного реестра лекарственных препаратов (ГРЛС), в России был зарегистрирован первый генерик софосбувира. Торговое наименование – «Софосбувир-ТЛ» (производство АО «Р-Фарм»).
«Коалиции по готовности к лечению» стала известна прогнозируемая Министерством здравоохранения потребность в АРВ-препаратах на 2021 год. Информация с подробным перечнем и количеством препаратов для лечения ВИЧ, гепатита С и туберкулеза, закупками которых централизовано занимается Министерство была разослана производителям лекарственных средств (копия письма имеется в распоряжении редакции, подлинность подтверждена несколькими источниками).
