Исследование проводилось Калифорнийским университетом в Сан-Франциско (UCSF) на базе клиники Ward 86, специализирующейся на оказании помощи людям, живущим с ВИЧ, в том числе пациентам, сталкивающимся с социальными и медицинскими барьерами. В исследовании приняли участие 46 человек, которые получали пролонгированную терапию с использованием ленакапавира и каботегравира в период с марта 2023 года по май 2025 года. Наблюдение за участниками продолжалось до ноября 2025 года. На момент начала приема новой комбинации у 24 из 46 участников (52,2%) определялась вирусная нагрузка — не менее 200 копий РНК ВИЧ/мл. Остальные 22 человека (47,8%) уже имели подавленную вирусную нагрузку.

Согласно результатам исследования, все 24 участника с исходно определяемой вирусной нагрузкой достигли вирусологической супрессии в течение 13 недель после начала терапии. У пациентов, у которых вирусная нагрузка была подавлена до перехода на новую схему, этот результат сохранился.

Для оценки долгосрочной эффективности исследователи проанализировали данные наблюдения, медианная продолжительность которого составила 100 недель. За этот период у всех участников была достигнута и сохранялась вирусологическая супрессия. В рамках исследования вирусологическая супрессия определялась как вирусная нагрузка менее 200 копий/мл.

Одним из наиболее значимых аспектов исследования стала высокая распространённость лекарственной устойчивости среди участников. У 33 человек (71,7%) была выявлена устойчивость к ненуклеозидным ингибиторам обратной транскриптазы (ННИОТ), а у четырёх (8,7%) — к ингибиторам интегразы.

В настоящее время одной из зарегистрированных пролонгированных инъекционных комбинаций для лечения ВИЧ является каботегравир/рилпивирин. Однако её применение ограничено, в частности, наличием устойчивости к компонентам схемы. Ленакапавир относится к новому классу антиретровирусных препаратов — ингибиторам капсида ВИЧ. В отличие от традиционных препаратов, он воздействует на белковую оболочку вируса и нарушает несколько этапов его жизненного цикла. Каботегравир является ингибитором интегразы и препятствует встраиванию вирусной ДНК в геном клетки человека. Таким образом, препараты воздействуют на разные мишени ВИЧ, что делает их сочетание перспективным вариантом лечения, в том числе для пациентов с ограниченным выбором антиретровирусных препаратов.

При этом важно отметить, что 17 участников исследования (37%) дополнительно получали рилпивирин. Следовательно, на данный момент рано говорить о безусловной эффективности двухкомпонентной комбинации ленакапавира и каботегравира.

В ходе наблюдения у 27 участников (58,7%) были зарегистрированы реакции в местах инъекций. У 18 человек (39,1%) отмечалось образование подкожных узелков.

Хотя исследование продемонстрировало обнадёживающие результаты, авторы подчёркивают необходимость их дальнейшего подтверждения. Кроме того, ученые заявили о планировании двух исследований этой комбинации в рамках международной сети клинических испытаний Advancing Clinical Therapeutics Globally for HIV/AIDS and Other Infections.

The post Комбинация ленакапавира и каботегравира для лечения ВИЧ: новые данные first appeared on ITPC EECA.

В новом исследовании учёные проверили, может ли CAD-система работать с «аналоговыми» рентгеновскими снимками, если их просто сфотографировать на мобильный телефон (или цифровую камеру), а затем загрузить изображение в программу. Для этого они взяли 498 рентгеновских снимков из медучреждений Эфиопии и Гвинеи-Бисау и сравнили выводы ИИ (qXR, Qure.ai) с оценками двух опытных радиологов. 

Результаты показали, что радиолог A отметил признаки ТБ на 50 снимках, радиолог B — на 99, а программа — на 81. При сравнении с лабораторно подтверждёнными случаями (GeneXpert) точность ИИ по интегральному показателю (AUC) составила 0,84. Также, чувствительность ИИ была 76,5%, а специфичность — 85,9% (то есть из 100 людей с подтверждённым ТБ программа находила примерно 77, а среди людей без ТБ верно «отсеивала» примерно 86 из 100).

Авторы подчёркивают, что это пилотное исследование, и такие решения нужно дополнительно проверять в более крупных проектах. Но результаты показывают важную возможность: даже там, где рентген остаётся «плёночным», фото снимка с телефона может стать способом подключить ИИ — например, чтобы быстрее направлять людей на уточнение диагноза.

The post ИИ научили «читать» рентген по фото с телефона first appeared on ITPC EECA.

По данным пресс-релиза, оба исследования достигли первичной конечной точки: доля участников, достигших функционального излечения, была выше в группе бепировирсен + стандартная терапия по сравнению со стандартной терапией. Профиль безопасности и переносимости в исследованиях был охарактеризован как приемлемый и соответствующий данным предыдущих исследований. Компания также указала, что результаты по «ранжированным» конечным точкам были статистически значимыми, включая подгруппу пациентов с исходным уровнем HBsAg ≤1000 IU/ml, где отмечался более выраженный эффект. 

Согласно описанию программы, B-Well 1 и B-Well 2 включали более 1800 пациентов из 29 стран, которые уже получают нуклеозидные аналоги; в исследования отбирали участников с исходным HBsAg ≤3000 IU/ml. Первичная конечная точка оценивалась в группе с HBsAg ≤3000 IU/ml, а ключевая вторичная — в группе с HBsAg ≤1000 IU/ml. 

Компания заявила, что полные результаты планируется представить на научном конгрессе и опубликовать в рецензируемом журнале. Также компания планирует использовать данные для подачи в регуляторные органы с I квартала 2026 года.  

Для справки: функциональное излечение определяется как отсутствие признаков вируса в крови по двум критериям: устойчивая потеря HBsAg (поверхностного антигена HBV) и неопределяемая ДНК HBV в течение как минимум 24 недель после завершения ограниченного по времени курса лечения. 

The post Новый препарат от GSK может способствовать излечению от гепатита В: свежие данные first appeared on ITPC EECA.

В нем собраны ключевые нормы и тенденции в сфере охраны интеллектуальной собственности, которые прямо затрагивают право человека на охрану здоровья и гарантированную доступность, эффективность и безопасность лекарственных средств.​

В профиле детально показано, как международные договоры и национальные законы формируют смешанную модель: с одной стороны, в законодательство уже встроены гибкие положения ТРИПС, призванные облегчать доступ к медицинским продуктам; с другой — внедряются элементы режима ТРИПС‑плюс, которые усиливают и продлевают монополию правообладателей.​

Отдельный акцент сделан на подписанном 24 октября 2025 года Соглашении о расширенном партнерстве и сотрудничестве между ЕС и Узбекистаном. Этот документ предусматривает дополнительные механизмы усиленной охраны ИС, включая запрет на регистрацию и  эксклюзивность информации в регистрационных досье, продление срока действия патента на дополнительный период, расширенные меры правоприменения, что потенциально может негативно сказаться на доступности лекарств. До ратификации соглашение не имеет прямой силы, однако уже требует внимательного анализа с точки зрения интересов общественного здравоохранения.​

Среди важных новшеств 2024 года — реформирование института принудительного лицензирования в Законе «Об изобретениях, полезных моделях и промышленных образцах». Введены четкие критерии неиспользования и недостаточного использования патента (три года с регистрации или четыре — с подачи заявки), а также привязка к недостаточному предложению товаров и услуг на рынке. Суд может выдать принудительную лицензию при отсутствии уважительных причин неиспользования, определив объем, срок и компенсацию, которая не может быть ниже рыночной. Приоритет отдается удовлетворению потребностей внутреннего рынка.​

Уточнены и основания для использования объектов промышленной собственности государством без согласия правообладателя: теперь законом прямо названы ситуации крайней необходимости для обороны и безопасности, ликвидации чрезвычайных ситуаций и защиты жизни и здоровья граждан, с обязательным уведомлением патентообладателя и выплатой соразмерной компенсации. Аналогичные подходы закреплены для использования запатентованных средств в условиях стихийных бедствий, эпидемий и иных чрезвычайных обстоятельств.​

Отчет фиксирует, что в Узбекистане пока отсутствует механизм подачи возражений третьими лицами на этапе рассмотрения заявки на патент, что лишает гражданское общество и других заинтересованных акторов возможности участия в процессе. Рекомендуется внедрить процедуру pre‑grant оппозиции и возможность подачи замечаний, что повысило бы качество экспертизы, сократило число «слабых» патентов и облегчилo доступ к медикаментам.​

Использование запатентованных объектов для научных исследований, экспериментов и разового изготовления лекарств в аптеке по рецепту врача уже отнесено к действиям, не нарушающим права патентообладателя. В то же время предлагается прямо включить в закон исключение Болар и закрепить, что регистрация генерического препарата в период действия патента не рассматривается как нарушение, что позволит выводить генерики на рынок сразу после истечения срока охраны и укрепит конкуренцию.​

Отдельно рассматривается режим исчерпания прав и параллельного импорта: формулировки закона позволяют обосновывать допустимость ввоза оригинальных лекарств, введенных в оборот законным образом, но характер исчерпания (национальный или международный) остается дискуссионным. Отсутствие специальных исключений для гуманитарных поставок создает правовую неопределенность для донорских программ и закупок в интересах расширения доступа.​

В разделе о положениях ТРИПС‑плюс подробно описано, как национальное право идет дальше минимальных требований ТРИПС. В Узбекистане срок патентной охраны может продлеваться еще на пять лет сверх базовых 20, что фактически растягивает монопольный период и откладывает появление более доступных аналогов. Дополнительно это  дает стимул фармацевтическим компаниям патентовать незначительные модификации уже известных препаратов, поддерживая практику «вечного озеленения» патентов.​

Отдельным барьером названа шестилетняя эксклюзивность конфиденциальных данных регистрационного досье, которая ограничивает возможность третьих лиц ссылаться на данные оригинального препарата и задерживает регистрацию генериков даже при отсутствии действующих патентов. В сочетании с практикой «патентной увязки» — когда регистрирующий орган проверяет патентный статус и может отказать в регистрации по мотивам возможного нарушения прав — это создает дополнительные, не требуемые ТРИПС препятствия для вывода генериков на рынок.​

Авторы профиля предлагают конкретные шаги для выстраивания более сбалансированной системы: исключить из числа патентоспособных изобретений применение известного продукта по новому назначению, добавить в перечень неохраняемых объектов методы диагностики и лечения, пересмотреть режим продления сроков патентной охраны. Также рекомендуется отменить или смягчить режим охраны регистрационных данных и «патентной увязки», а пограничные меры по ИС адаптировать с учетом особого статуса лекарственных средств и принудительных лицензий.​

Отчет подчеркивает, что речь идет не о подрыве институтов интеллектуальной собственности, а о приведении системы в соответствие с духом ТРИПС и Дохинской декларации, где приоритет отдается защите общественного здравоохранения и доступу к лекарствам для всех нуждающихся. Для Узбекистана, готовящегося к вступлению в ВТО и одновременно расширяющего сотрудничество с ЕС, этот баланс становится ключевым условием устойчивой и справедливой лекарственной политики.

Интеллектуальная собственность и доступ к лечению в Республике Узбекистан

The post Вышел страновой профиль: интеллектуальная собственность и доступ к лечению в Узбекистане за 2024 год first appeared on ITPC EECA.

Общие части исследований по закупкам препаратов описывают эпидемиологическую картину в стране, указывают на рекомендации по лечению согласно утвержденным национальным протоколам, приводят законодательные нормы, представляют результаты проведенного анализа закупок применяемых лекарств, а также формулируют выводы и рекомендации. Также в отчетах представлены регистрационные и патентные статусы актуальных лекарственных препаратов.

В 2022-2023 гг. в Кыргызской Республике были утверждены новые ключевые законы в сфере здравоохранения, пересмотрен ряд клинических рекомендаций по лечению ВИЧ, а также программа государственных гарантий по обеспечению граждан медико-социальной помощью и др. В контексте доступности услуг были сохранены и расширены ключевые гарантии, в то же время существует задержка утверждения ПЖВЛС и Перечня стратегически важных лекарственных средств и лекарств для лечения социально значимых заболеваний.

• ВИЧ. В 2023 году объем государственных средств, выделяемых на закупку АРВ-препаратов увеличился и достиг $366 403,57, что привело к росту конкуренции при проведении тендеров и повлияло на снижение стоимости основных лекарственных препаратов для лечения ВИЧ. Так, в 2023 году 92 % ЛЖВ на АРТ получали схемы с долутегравиром, был увеличен объем на 50% – с 40 000 упаковок до 60 000. Цена TLD опустилась на 14 % , общая экономия бюджета в 2023 году составила $54 000. В тоже время был отмечен рост цен на некоторые АРВ-препараты в закупках ПРООН, что, возможно, связано с небольшими объемами закупок. Остается актуальной необходимость перехода на новые дозировки эфавиренза (400 мг) незначительного количества ЛЖВ для снижения побочных реакций согласно рекомендациям ВОЗ.

Основными рекомендациями отчетов стали: расширение номенклатуры закупаемых АРВ-препаратов ГП «Кыргызфармацией» и РЦКГВГиВИЧ  в целях реализации мероприятий по переходу на государственное финансирование, совершенствование менеджмента закупок ГП «Кыргызфармации», публикация сведений о закупках в открытом доступе на официальном портале, дальнейшее снижение цен и мониторинг услуг и доступа к лечению людей, живущих с ВИЧ.

• Гепатит. В середине 2023 года  начались программы лечения вирусного гепатита С общего населения, было пересмотрено клиническое руководство по диагностике и лечению ГВГ, включая ВГС и другие соответствующие НПА. С 2022 года значительно вырос объем государственных средств, было закуплено 9 000 упаковок софосбувира/велпатасвира на общую сумму $422 625,24. В 2023 году на средства государственного бюджета препараты не закупались, ПРООН закупила препараты для лечения 2 200 представителей ключевых групп населения на сумму $369 417,31, общий объем по двум годам составил $792 042,55.

Для повышения эффективности соответствующих программ лечения необходимо обеспечить полноценный сбор и регистрацию данных по ГВГ в рамках системы эпиднадзора за вирусными гепатитами, включить адресные линии в бюджет РЦКГВГиВИЧ с подтвержденным ежегодным финансированием закупок препаратов для лечения ВГС, обеспечить сохранение возможности для дальнейшего снижения за счет расширения конкуренции, сохранить создание условий для эффективной и своевременной регистрации препаратов.

• Интеллектуальная собственность. В 2023 году в Кыргызской Республике был принят «Патентный закон» в новой редакции, который прямым образом не затрагивает доступность лекарственных средств и статей, основанных на гибких положениях ТРИПС, также не включает «ТРИПС-плюс». Так, изменена формулировка понятия “изобретение”, исключена предварительная процедура из процесса выдачи патента, не признается нарушением исключительного права владельца патента применение средств, содержащих изобретение, в военное время с последующей выплатой владельцу патента соразмерного вознаграждения.

В 2024 году была  начата работу над подготовкой Положения Кабинета Министров КР о порядке выдачи принудительных лицензий государством, который упростит и сделает более эффективным сам процесс, а также позволит применять его  для обеспечения целей общественного здравоохранения. Среди прочих приоритетов в сфере ИС стала реализация права на параллельный импорт, возможность допущения иностранных экспертов в судебные споры, открытые обсуждения проектов патентных законов.

Особую обеспокоенность вызвало подписанное в конце июня 2024 года Соглашение о расширенном сотрудничестве между Кыргызской Республикой и Европейским союзом, в которое включены статьи, содержащие чрезмерные нормы охраны прав на изобретения, включая введение режима «эксклюзивность данных» и продление срока действия патента до 5 лет.

С полными версиями исследований можно ознакомиться ниже.

Анализ закупок АРВ-препаратов

Анализ закупок препаратов для лечения гепатита С

Обзор законодательства по ИС

The post Опубликованы отчеты по мониторингу закупок препаратов для лечения ВИЧ-инфекции, гепатита С за 2023 год в Кыргызстане, исследование по интеллектуальной собственности и доступу к лечению first appeared on ITPC EECA.

Ретроспективное когортное исследование проводилось с января 2020 года по декабрь 2022 года. Приверженность к лечению и его продолжительность сравнивались у пациентов, которые перешли на АРВТ длительного действия (каботегравир/рилпивирин) или продолжали ежедневный прием пероральной АРВТ. Дата перехода на АРВТ длительного действия определялась как дата получения первой инъекции, которая приходилась на период с января 2021 по июнь 2022 года. Пациенты обеих когорт наблюдались в течение не менее 6 месяцев.

Для оценки вероятности приверженности к лечению между группами исследователи использовали логистическую регрессию. Под приверженностью понималось количество пациентов, которые оставались приверженными лечению в течение не менее 90% 6-месячного периода наблюдения, а под стойкостью лечения – количество дней от даты первой инъекции до прекращения лечения или окончания периода наблюдения. В окончательный анализ были включены 947 пациентов в группе АРВТ длительного действия и 950 пациентов в группе ежедневного приема пероральной АРВТ. Средний возраст участников – 46 лет, 23% составляли женщины.

В целом уровень приверженности к лечению был значительно выше среди пациентов, перешедших на АРВТ длительного действия, по сравнению с теми, кто продолжал принимать ежедневную пероральную АРВТ (72% против 43% соответственно). Стойкость лечения также была значительно выше среди пациентов в группе АРВТ длительного действия (медиана – 274 против 256 дней). В скорректированном анализе приверженность к лечению была значительно выше среди пациентов, перешедших на АРВТ длительного действия.

The post Переход на инъекционную терапию длительного действия повышает приверженность к лечению first appeared on ITPC EECA.

Рандомизированное, открытое, многоцентровое, исследование фаза 3b SOLAR проводилось в 118 центрах в 14 странах. В период с 9 ноября 2020 года по 31 мая 2021 года было обследовано 837 участников, 687 из которых с РНК ВИЧ менее 50 копий/мл были отобраны для участия в исследовании. 447 (67%) участников были переведены на терапию пролонгированного действия каботегравир (600 мг)/рилпивирин (900 мг) с режимом инъекции один раз в два месяца. 223 участника (33%) продолжили принимать ежедневную пероральную схему биктегравир/эмтрицитабин/тенофовир алафенамид.

Спустя год, иньекционная схема каботегравир/рилпивирин показала не меньшую эффективность по сравнению с препаратом биктегравир/эмтрицитабин/тенофовир алафенамид. Нежелательные явления были схожи в обеих группах, не считая реакций в месте инъекции, о которых сообщили 70% участников в группе приема инъекционной терапии. Из-за нежелательных явлений 25 человек в группе инъекционной терапии отказались от лечения, в то время как в группе приема пероральной терапии было зафиксировано 2 отказа.

Ученые делают вывод, что данные исследования подтверждают использование пролонгированной схемы каботегравир/рилпивирин в качестве полной антиретровирусной схемы лечения, которая имеет ту же эффективность, что и пероральный режим первой линии на основе ингибитора интегразы.

The post «Биктарви» VS инъекционная терапия каботегравир/рилпивирин: сравнение безопасности и эффективности first appeared on ITPC EECA.

Несколько лет назад в ходе французского исследования VISCONTI был разработан термин “постлечебные контролеры” – это люди с ВИЧ, которые начали лечение на ранних стадиях и поддерживали его на протяжении многих лет, а после прекращения приема терапии, могли длительное время контролировать вирус.

В новом исследовании было описано действие семейства широко нейтрализующих антител (bNAbs), направленных против оболочки белка вирусной клетки. Было выявлено, что антитело EPTC112 нейтрализует около трети из 200 вирусных вариантов ВИЧ, протестированных in vitro, а также способно вызывать уничтожение инфицированных клеток в присутствии естественных клеток-киллеров (NK) – иммунных клеток, уничтожающих аномальные клетки в организме.

Таким образом, данное исследование позволяет получить важные сведения о том, как нейтрализующие антитела изменяют течение ВИЧ-инфекции у одного человека из когорты VISCONTI. Хотя вирус, циркулировавший в организме этого человека, оказался устойчивым к нейтрализации EPTC112 из-за мутации, на которую направлено действие этого антитела, он эффективно нейтрализовался другими популяциями антител, выделенными из крови этого человека. Таким образом, проведенное исследование позволяет предположить, что нейтрализующие антитела семейства EPTC112 оказывают селективное давление на вирус.

Ученые планируют до конца 2023 года провести новые клинические испытания с применением широко нейтрализующих антител. В исследование планируется включить 69 пациентов, находящихся в первичной фазе ВИЧ-инфекции. Сначала они получат краткосрочную антиретровирусную терапию, а затем – терапию двумя широко нейтрализующими антителами, направленными на два разных участка белка оболочки вируса. Прекратить терапию можно будет через год тщательного мониторинга на основании детально разработанных критериев. Это испытание позволит определить, способна ли данная терапевтическая стратегия вызывать иммунный ответ, достаточный для контроля инфекции после прекращения приема антиретровирусной терапии.

The post Способность широко нейтрализующих антител контролировать ВИЧ first appeared on ITPC EECA.

Исследование RESPOND проводилось с января 2012 года до декабрь 2019 года, и включало данные 19 когорт людей с ВИЧ, получающих лечение в Европе и Австралии. Для участия в исследовании представителям когорт необходимо было иметь исходные показатели CD4 и вирусной нагрузки, а также не менее трех измерений массы тела в течение периода наблюдения. Люди с диабетом на исходном уровне были исключены из анализа.

В исследование было включено 20 865 человек, которые наблюдались в течение почти пяти лет. Средний уровень CD4 – 551, 77% имели подавленную вирусную нагрузку к началу наблюдения. Средний индекс массы тела составлял 24, а средний уровень глюкозы – 5,1 моль/л.

В течение периода наблюдения у 4% участников развился диабет, который определялся либо измерением уровня глюкозы в крови выше 11,1 ммоль/л, либо уровнем HbA1c выше 6,5% или 48 ммоль/л, либо применением противодиабетических препаратов. Показатель заболеваемости диабетом составил 7,8 случая на 1000 человеко-лет наблюдения.

Результаты показали, что вероятность развития диабета у людей с числом клеток CD4 менее 200 была в 2,24 раза выше, чем у людей с числом клеток CD4 более 350. У людей с высоким кровяным давлением риск развития диабета был на 43% выше. Также, лечение ингибитором интегразы повышало риск развития диабета на 48% по сравнению с другими классами антиретровирусных препаратов. На риск развития диабета не влияло применение тенофовира дизопроксила (TDF) или тенофовира алафенамида (TAF).

Было отмечено, что, хотя индекс массы тела тесно связан с диабетом и этот эффект становится более выраженным у людей с ожирением, ингибиторы интегразы оказывают влияние на риск развития диабета, которое не зависит от веса. Кроме того, если долутегравир и ралтегравир ассоциировались с повышением риска развития диабета, то другие ингибиторы интегразы – нет (28% принимали элвитегравир, биктегравир или каботегравир в течение периода наблюдения).

Таким образом, у людей с ВИЧ, принимающих ингибитор интегразы, риск развития диабета 2-го типа был повышен на 48%. По словам исследователей, необходимо провести дополнительные исследования, чтобы понять механизм, повышающий риск развития диабета у людей, принимающих ингибиторы интегразы.

The post IAS 2023: прием ингибиторов интегразы повышает риск развития диабета вне зависимости от набора веса first appeared on ITPC EECA.

В исследование MK-8591A-020 были включены взрослые пациенты с ВИЧ-инфекцией, которые ранее не получали лечение и имели неподавленную вирусную нагрузку выше 500 копий/мл. В рамках исследования не принимали участие люди с гепатитом В или с любыми основными мутациями, вызывающими лекарственную устойчивость к антиретровирусным препаратам. Общее количество включенных в исследование составило 597 человек из 13 стран: 32% из Европы, 22% из Северной Америки, 23% из Латинской Америки и 18% из Южной Африки. Среди участников исследования преобладали мужчины (около 75% в каждой группе). У 20% участников уровень CD4 был ниже 200 клеток, а у 18% участников группы доравирина/ислатравира и 20% участников группы биктегравира исходная вирусная нагрузка превышала 100 000 копий/мл.

Участники исследования были рандомизированы на две группы. Первая группа получала ежедневно 100 мг доравирина и 0,75 мг ислатравира. Вторая группа получала ежедневно комбинацию биктегравир/эмтрицитабин/тенофовир алафенамид (ТН «Биктарви»). Для того, чтобы исследование оставалось слепым, все участники также принимали таблетки-плацебо.

Первичной конечной точкой исследования была доля участников с вирусной нагрузкой ниже 50 на 48-й неделе. Исследование показало, что подавление вирусной нагрузки в группе доравирина/ислатравира статистически не уступало группе биктарви. Существенной разницы в подавлении вирусной нагрузки на 48-й неделе не было; у 88% пациентов в каждой группе вирусная нагрузка была ниже 50 копий/мл. У двух процентов участников, принимавших доравирин/ислатравир, и у четырех процентов участников, принимавших биктегравир, вирусная нагрузка превышала 50 копий/мл.

У участников обеих групп исследования наблюдалось увеличение числа клеток CD4. На 48-й неделе среднее значение этого показателя было выше в группе, принимавшей биктегравир (+234 против +184). В ходе исследования в группе доравирина не наблюдалось значительного увеличения общего количества лимфоцитов, в то время как в группе биктегравира оно увеличилось. Согласно протоколу исследования, участники должны были выйти из исследования, если у них наблюдалось снижение общего количества лимфоцитов на 30% или снижение уровня CD4 ниже 200 клеток. Таким образом, шестнадцать участников в группе доравирина/ислатравира и шесть участников в группе биктегравира прекратили исследование из-за снижения уровня CD4 или общего количества лимфоцитов.

Исследование показало, что комбинация ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы доравирина и экспериментального антиретровирусного препарата ислатравира оказалась столь же эффективной, как и комбинация биктегравир/эмтрицитабин/тенофовир алафенамид в подавлении вирусной нагрузки у людей, ранее не получавших лечение.

Ислатравир, или EFdA (ранее известный как MK-8591) — это первый в своем классе нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазной транслокации (NRTTI) с несколькими механизмами действия. Он имеет длительный период полураспада в организме и первоначально продемонстрировал высокий потенциал для лечения ВИЧ.

The post IAS 2023: эффективность комбинации ислатравир/доравирин у людей, ранее не получавших лечение first appeared on ITPC EECA.