Цель проекта — улучшить доступность лекарственных средств, устраняя барьеры, связанные с интеллектуальной собственностью.
Два основных направления проекта:
- Использование механизмов, позволяющих устранить патентные барьеры, в рамках действующего законодательства (оспаривание патентов, принудительное лицензирование, параллельный импорт и т.д.).
- Изменение законодательства в области интеллектуальной собственности для улучшения доступа к лекарствам.
Правительство Германии рассматривает возможности ограничить действие патентов в сфере медицины
В связи с развивающейся пандемией COVID-19 правительство Германии намерено принять поправки к закону о профилактике и контроле инфекционных заболеваний у людей (Gesetz zur Verhütung und Bekämpfung von Infektionskrankheiten beim Menschen – Infektionsschutzgesetz – IfSG), которые могут оказать влияние на патенты.
4 года софосбувира в России: оценка доступности, взгляд в будущее и стоит ли выдавать принудительную лицензию
Ровно четыре года назад в России был зарегистрирован софосбувир – один из ключевых современных препаратов для лечения вирусного гепатита С. Сегодня заканчивается четырехлетний период регистрационной эксклюзивности, прописанный в законодательстве. К этой дате “Коалиция по готовности к лечению” подготовила небольшой аналитический материал.
AbbVie снимает ограничения в связи с правами на “Калетру” во всем мире из-за эпидемии коронавируса
Согласно информации, полученной от Патентного пула лекарственных средств (Medicines Patent Pool) , компания AbbVie в связи с пандемией коронавируса отказывается от любых мер в отношении защиты своих прав на препарат лопинавир/ритонавир (торговое наименование “Калетра”). Это решение распространяется на все дозировки препарата, на любое применение препарата и на все страны мира.
Израиль разрешил ввоз генериков лопинавира/ритонавира, несмотря на патент
Как сообщают агентства Bloomberg и Reuters, Израиль разрешил ввоз генериков препарата лопинавир/ритонавир, несмотря на наличие патентной защиты. Лопинавир/ритонавир – препарат класса ингибиторов протеазы, использующийся для лечения ВИЧ-инфекции. В Италии и некоторых других странах препарат пробуют использовать в составе комбинированной терапии для лечения COVID-19, однако данных, подтверждающих эффективность лопинавира/ритонавира в отношении COVID-19, пока нет.
Патентный пул: генерики даклатасвира могут появиться еще в 26 странах
Компания Bristol-Myers Squibb (BMS) объявила о том, что регистрационные удостоверения на препарат Daklinza (даклатасвир, препарат для лечения гепатита С) будут отозваны или аннулированы в тех странах, где препарат больше не назначается в обычном порядке, или если есть другие доступные терапевтические варианты. Это решение затронет некоторые страны, которые ранее не входили в соглашение компании по даклатасвиру с Патентным пулом лекарственных средств.
Параллельный импорт лекарств: возможности для расширения доступа. Краткий обзор
«Коалиция по готовности к лечению» представляет краткий аналитический обзор «Параллельный импорт лекарств: возможности для расширения доступа».
Патентный пул и компания Mylan заключили соглашение по первому генерику препарата глекапревир/пибрентасвир
Патентный пул лекарственных средств и фармацевтическая компания Mylan подписали сублицензионное соглашение по разработке, производству и поставкам первого генерика препарата для лечения гепатита С глекапревир/пибрентасвир (G/P), который включен в рекомендации ВОЗ.
Суд Европейского Союза подтвердил право доступа к документам, входящих в заявку на выдачу регистрационного удостоверения на лекарственный препарат
Суд Европейского Союза рассмотрел два случая по делам PTC Therapeutics International против ЕМА (С-175/18 Р) и MSD Animal Health Innovation и Intervet International против ЕМА (С-178/18 Р), в которых фармацевтические компании просили отменить решения Общего суда Европейского Союза, касающихся деятельности Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) по доступу к документам, связанным с подачей заявки на выдачу регистрационного удостоверения для лекарственных
Патентная увязка в РФ и ЕАЭС: перспективы и целесообразность
“Коалиция по готовности к лечению” предлагает вашему вниманию краткий анализ, посвященный режиму патентной увязки.
В Индии зарегистрирован генерик биктегравира/тенофовира алафенамида/эмтрицитабина
Как сообщает сайт Business Insider India, компания Hetero зарегистрировала в Индии генерик комбинированного препарата биктегравир/тенофовира алафенамид/эмтрицитабин (торговое наименование – Taffic).