ViiV и Патентный пул возобновили работу по каботегравиру
Компания ViiVHealthcare совместно с Патентным пулом лекарственных средств (MPP) и при поддержке ОНН разрабатывают концепцию добровольной лицензии на каботегравир (Apretude) – инъекционный препарат для доконтактной профилактики ВИЧ-инфекции. Об этом компания заявила в пресс-релизе на сайте.
В России начнет действовать упрощённая процедура регистрации медизделий
Правительство утвердило упрощенную процедуру государственной регистрации медицинских изделий, что, по мнению государственных органов, позволит избежать их дефицита. Постановление от 1 апреля 2022 года №552 подписал Председатель Правительства Михаил Мишустин.
Минздрав планирует закупать незарегистрированные в РФ препараты
Министерство здравоохранения разрабатывает законопроект, согласно которому станет возможным закупать дефицитные лекарственные препараты для медицинского применения, которые отсутствуют в обращении в Российской Федерации, в том числе незарегистрированные на территории Российской Федерации, либо в отношении которых возникла дефектура. Проект нормативного правового акта находится на стадии общественного обсуждения.
Конференция “Здоровье ВИЧ-положительных женщин”
19 марта в Москве прошла конференция на тему “Здоровье ВИЧ-положительных женщин”, организаторами которой стал Фонд “ФОКУС-МЕДИА”.
Параллельный импорт: подробный разбор
Михаил Мишустин подписал Постановление №506 от 29 марта 2022 года, согласно которому в РФ разрешено ввозить востребованные товары иностранного производства, если они были введены в оборот за пределами РФ правообладателями, а также с их согласия.
Временный запрет Казахстана на вывоз лекарств и медизделий
На портале «Открытые НПА» опубликован Приказ Минздрава Казахстана, согласно которому вводится запрет на вывоз с территории Республики Казахстан лекарственных средств любых форм, в том числе фармацевтических субстанций (активных фармацевтических субстанций) и медицинских изделий. Публичное обсуждение данного Приказа должно состояться до 6 апреля. В случае, если законопроект будет одобрен, он вступит в силу в течение 10 дней с момента принятия окончательного решения.
В США одобрен первый диспергируемый препарат с долутегравиром для ВИЧ-положительных детей по схеме одна таблетка в день
Компания ViiV Healthcare в пресс-релизе объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) зарегистрировало диспергируемую таблетированную комбинацию с фиксированными дозами абакавира, долутегравира и ламивудина (Triumeq PD) для лечения ВИЧ-положительных детей весом от 10 кг до <25 кг.
Инъекционную схему каботегравир и рилпивирин можно применять без предварительного приема таблеток
Согласно пресс-релизу на сайте компании ViiV Healthcare, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило применение инъекционной схемы каботегравир/рилпивирин под торговым наименованием Cabenuva без предварительной пероральной терапии.
Направлены замечания против выдачи евразийского патента на молнупиравир
В середине марта 2022 года «Коалиция по готовности к лечению» в сотрудничестве с несколькими НКО направила замечания против выдачи патента на молнупиравир в Евразийское патентное ведомство.
Эффективность вакцинации «Спутником V» у людей с ВИЧ, принимающих терапию
В журнале The Lancet опубликованы результаты исследования оценки эффективности вакцины «Спутник V» у ВИЧ-положительных пациентов, получающих антиретровирусную терапию (АРВТ), при заболевании исходным или дельта-штаммом COVID-19.