15 сентября «Коалиция по готовности к лечению» направила обращение в компанию «Джонсон&Джонсон», требуя снизить цену на препарат рилпивирин/тенофовир/эмтрицитабин (ТН «Эвиплера») как минимум на 50% – до 150 тысяч рублей за годовой курс (около 12 000 рублей за упаковку). По данным мониторинга государственных закупок препарат «Эвиплера» является самым часто назначаемым и самым дорогостоящим комбинированным антиретровирусным препаратом (вся схема в одной таблетке) в России. 3 октября фармкомпания прислала официальный ответ.

Представители «Джонсон&Джонсон» заявили, что в данный момент зарегистрированная цена «Эвиплеры» ниже минимальной референтной цены, которая могла быть установлена в соответствии с законодательством. Также было отмечено, что в 2021 году компания обращалась в Минздрав РФ с предложением о снижении цены, что отразилось на стоимости «Эвиплеры» в централизованных закупках начиная с весны 2021 года. Впоследствии «Джонсон&Джонсон» направила в ФКУ ФЦПиЛО предложения о дальнейшем снижении цены в рамках долгосрочных контрактов и выразила готовность к переговорам. Фармкомпания не сообщила, какая именно цена была предложена.

Кроме того, в ответе указывается на снижение общего объема закупаемых курсов в 2022 году. По данным, представленным в письме, в 2022 году объём закупок препарата снизился на 56% по сравнению с 2021 годом, а собранная заявка была удовлетворена лишь на 31%.

Мы полагаем, что для ФКУ ФЦПиЛО МЗ РФ все же оказалось недостаточным то незначительное снижение цены, которое было предложено фармкомпанией. Стоимость «Эвиплеры» в 2021 году снизилась всего на 5%. В 2020 г. упаковка стоила 26 370 рублей, в 2021 г. – 25 053 рубля. Стоимость годового курса снизилась с 320 тысяч рублей до 305 тысяч рублей. В 2022 году цена не изменилась, и, возможно, объемы упали в том числе и по этой причине. Важно учитывать, что в линейке комбинированных препаратов начиная с 2022 года в ЖНВЛП появилось несколько современных и более доступных по цене препаратов.

Патент на комбинацию рилпивирин/тенофовир/эмтрицитабин действует до 2027 года. В 2021 «Коалиция по готовности к лечению» в сотрудничестве с другими пациентскими предприняла попытку оспорить патент, однако палата по патентным спорам встала на сторону патентообладателя. В конце 2020 года компания Janssen в диалоге с представителями общественных организаций заявила, что «дальнейшее снижение на одном локальном (российском – прим.ред.) рынке не планируется.

Безусловно, «Коалиция по готовности к лечению» в первую очередь выступает за максимальную доступность выбора АРВ-препаратов и сохранение приверженности лечению пациентов, которые уже долгое время принимают рилпивирин/тенофовир/эмтрицитабин, в том числе в особых группах пациентов. Однако, если ценовая политика патентообладателя не изменится, то возможный прогноз по «Эвиплере» может выглядеть следующим образом: учитывая длительный патент и наличие более современных комбинированных препаратов в ЖНВЛП по существенно более низким ценам, доля «Эвиплеры» с 2022 г. в централизованных закупках продолжит снижаться. На данный момент субъекты РФ стараются перекрыть сокращение объема региональными закупками, однако из-за высокой цены они не смогут покрыть разницу целиком.

В этой связи мы по-прежнему рекомендуем компании «Джонсон&Джонсон» значительно снизить цену.