24 декабря 2022 года Председатель Правительства РФ подписал Распоряжение № 4173-р о перечне ЖНВЛП на 2023 год, в который включен комбинированный препарат тенофовир/ элсульфавирин/эмтрицитабин (ТН «Элпида-Комби»). На заседании Комиссии компания-производитель предложила цену 5 500 рублей за упаковку (без НДС).

В течение 2022 года проходили заседания Комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по формированию перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, по результатам которых ряд препаратов для лечения ВИЧ и гепатита С был рекомендован для включения в ЖНВЛП на 2023 год.

На Комиссии от 9 февраля 2022 года, был рекомендован к включению препарат для лечения ВИЧ-инфекции – долутегравир/ламивудин (ТН «Довато», производитель ViiV Healthcare, Великобритания). Схема долутегравир/ламивудин единственная зарегистрированная в России двухкомпонентная опция лечения ВИЧ-инфекции с режимом приема один раз в день. Комбинированный препарат был предложен к включению по цене долутегравира, а его стоимость составила 5586 рублей без НДС. В Перечень на 2023 год препарат включен не был.

4-5 августа 2022 года были рекомендованы к включению в ЖНВЛП: тенофовир/ элсульфавирин/эмтрицитабин (ТН «Элпида-Комби» производитель ООО “Элпида”, Россия) для лечения ВИЧ-инфекции и новая лекарственная форма препарата глекапревир/пибрентасвир (ТН «Мавирет», ООО “ЭббВи”, Россия) для лечения гепатита С у детей.

Препарат «Мавирет» также не вошел обновленный перечень ЖНВЛП. Важно отметить, что это первый в России пангенотипный комбинированный препарат для лечения вирусного гепатита С у детей от 3-х до 12-ти лет. В ходе заседания комиссии компания-заявитель дополнительно снизила цену на 5% от изначально заявленной и препарат был рекомендован к включению в ЖНВЛП с итоговой стоимостью 32 630,94 рубля за упаковку (без НДС).

Мы крайне обеспокоены тем, что рекомендации Комиссии Минздрава РФ были проигнорированы, и это именно в тот момент, когда удалось получить гарантии снижения цен от производителя, и как результат, появилась возможность включения новых опций для пациентов и возможность расширения доступа к лечению, что в свою очередь и является целью существования Перечня ЖНВЛП.