В научном журнале инфекционных заболеваний (Journal of Infectious Diseases) опубликованы результаты анализа резистентности к ленакапавиру у людей с высоким опытом лечения ВИЧ. В основу анализа легли данные исследования CAPELLA фазы 2/3.

Ленакапавир – препарат длительного действия, который вводится в виде подкожной инъекции каждые шесть месяцев и принимается в комбинации с другими антиретровирусными препаратами.

В исследование были включены люди с ВИЧ, имеющие устойчивость к трем из четырех основных классов антиретровирусных препаратов и к двум АРВ-препаратам каждого класса. Для анализа резистентности на исходном уровне использовались коммерческие анализы (генотипические/фенотипические тесты на протеазу ВИЧ-1, обратную транскриптазу и интегразу). У участников с вирусологической неудачей оценивалась постбазовая резистентность. На исходном уровне 46% участников имели резистентность к  четырем основным классам АРВ-препаратов, при этом у трети участников наблюдалась резистентность к трем из четырех основных классов АРВ-препаратов.

Результаты показали, что у 86% участников, принимающих ленакапавир в сочетании с основной терапией, через 26 недель наблюдалась подавленная вирусная нагрузка. Постбазовые мутации резистентности к ленакапавиру возникли у 8 участников, получавших непреднамеренную функциональную монотерапию ленакапавиром.

Исследователи пришли к выводу, что ленакапавир в сочетании с основной терапией эффективен у людей с множественной лекарственной устойчивостью. Однако, в качестве монотерапии ленакапавир может привести к развитию резистентности.

Напомним, что в декабре 2022 года FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) одобрило инъекционный препарат ленакапавир (ТН Sunlenca) для лечения ВИЧ у пациентов с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ).