В октябре 2026 года при участии ITPC EECA общественная организация «Армянская сеть позитивных людей» направила в Евразийское патентное ведомство (ЕАПО) замечания третьих лиц против выдачи патента по заявке компании Merck Sharp & Dohme (MSD) № 202592261, касающейся пролекарственных форм алиматравира (MK-8527).

Евразийская патентная заявка № 202592261 под названием «Пролекарства ингибитора обратной транскриптазы на основе 4’-замещенных нуклеозидов» была подана 26 января 2024 года и опубликована 16 октября 2025 года. Она охватывает соединения, их фармацевтические композиции и применение для лечения и профилактики ВИЧ-инфекции. В заявке среди других соединений был указан и алиматравир, таким образом, патент, выданный по этой заявке, мог охранять это соединение и препятствовать выходу препаратов на рынок.

Согласно представленным замечаниям, заявленные изобретения не соответствуют условиям патентоспособности, в частности требованиям «новизны» и «изобретательского уровня». В документе указывается, что само соединение MK-8527, его структура, противовирусные свойства и применение в качестве ингибитора обратной транскриптазы ВИЧ были известны из более ранних патентных публикаций, в том числе WO 2015/148746 и WO 2015/143712.

Кроме того, подходы к созданию пролекарственных производных нуклеозидных ингибиторов, направленные на изменение их физико-химических свойств и обеспечение длительного действия, также были описаны ранее. По мнению экспертов, заявленные модификации известного соединения не обладают необходимым изобретательским уровнем.

В замечаниях также отмечается недостаточность раскрытия изобретения. В частности, заявка предусматривает возможность действия отдельных лекарственных форм в течение периода до 12 месяцев, однако представленные экспериментальные данные на животных охватывают лишь семь суток. Эксперты считают, что эти результаты не подтверждают заявленную продолжительность действия и эффективность применения для лечения и профилактики ВИЧ-инфекции. Также в замечаниях указано, что заявка недостаточно конкретизирует состав фармацевтических композиций и режимов применения.

На основании проведённого анализа эксперты просят ЕАПО отказать в выдаче патента, поскольку, согласно представленным аргументам, заявленные решения не соответствуют установленным требованиям патентоспособности.

В ноябре 2026 года по заявке был выдан патент ЕА 55125. Следует отметить, что в формуле изобретения отсутствует соединение алиматравир или его формы. Таким образом, данный патент относится к соединениям структуры, сходной с алиматравиром, однако, само соединение не включает. Это означает, что данный патент не охраняет алиматравир в какой-либо форме.

Напомним, что в октябре 2026 года организации гражданского общества из Украины, Молдовы, Туниса, Испании и региона MENA также направили замечания третьих лиц в Европейское патентное ведомство в отношении европейской патентной заявки компании Merck на пролекарственные формы алиматравира, однако экспертиза по данной европейской заявке только начата и продлиться как минимум еще 2 года.

Представители организаций считают, что подобные заявки могут способствовать продлению патентной монополии на уже известные соединения и затруднять доступ к генерическим версиям препаратов, поэтому направление замечаний третьих лиц на этапе экспертизы по существу по заявке может способствовать более тщательному рассмотрению объектов и выдаче патента с более узким объемом охраны.

Алиматравир, также известный как MK-8527, пока не зарегистрирован и проходит третью фазу клинических исследований. В случае подтверждения эффективности и получения необходимых регуляторных одобрений препарат может стать первым вариантом пероральной ДКП, который необходимо принимать раз в месяц.