Согласно реестру разрешенных клинических исследований, с января 2017 года в России запущены клинические испытания биоэквивалентности препарата российского производства «Софосбувир-натив», OOO «Натива», и оригинального препарата «Совальди», «Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед».
25 января 2017 года Патентный пул лекарственных средств (Medicines Patent Pool) объявил о заключении соглашения с Университетом Джона Хопкинса по исследованию препарата сутезолид для лечения туберкулеза.
По данным Национального центра экспертизы лекарственных средств, в Республике Казахстан зарегистрирован первый генерик софосбувира – препарат под торговым наименованием «Софген», производитель – Хетеро Лабс Лимитед.
В середине декабря 2016 года в Кыргызстане был зарегистрирован первый генерик даклатасвира – ингибитора NS5A, предназначенного для лечения вирусного гепатита С (ВГС). Торговое наименование препарата – «Вирдак», производитель – Hetero Labs Limited.
Согласно информации, опубликованной на сайте Федерального института промышленной собственности, Палата по патентным спорам приняла решение аннулировать на территории РФ патент на препарат энтекавир для лечения вирусного гепатита В. В решении коллегии сказано, что патент не соответствует критерию патентоспособности “изобретательский уровень”.
Согласно информации, опубликованной на сайте Министерства здравоохранения Республики Молдова, Центр управления закупками в сфере здравоохранения успешно провел тендер на поставку препаратов для лечения вирусных гепатитов В, С и D. Как итог, около 3000 человек в следующем году должны получить терапию против вирусного гепатита С на основе двух схем. Как заявляет Минздрав, это примерно в 7 раз больше пациентов, чем государство обеспечивало ранее, при сохранении
В преддверии Всемирного дня борьбы со СПИДом «Коалиция по готовности к лечению» опубликовала отчет о закупках препаратов для лечения ВИЧ-инфекции в России в 2016 году. По данным организации, количество закупленных в 2016 году препаратов (по состоянию на 30 ноября) рассчитано примерно на 200 000 пациентов.
Есть в стране эпидемия гепатита С или ее нет – специалисты предлагают эпидемиологам предоставить право отвечать на этот вопрос. А они говорят, что эпидемии нет, значит, эффективные современные препараты прямого действия на вирус гепатита С будут оставаться дорогими, а лечение ими — недоступным.
19 декабря 2016 года состоится предварительное судебное заседание о признании недействительным решения Роспатента об отказе в удовлетворении возражения против выдачи в России патента на пролекарственную форму софосбувира (патент РФ №2478104).
В России в последнее время все чаще ведутся разговоры о том, что ввиду серьезной угрозы эпидемии ВИЧ-инфекции и вирусного гепатита С необходимо выдать принудительную лицензию на ряд жизненно важных препаратов, чтобы значительно снизить цены и обеспечить больше людей терапией. В этой связи “Коалиция по готовности к лечению” подготовила небольшой документ с основными мифами и фактами о принудительных лицензиях.
