17 марта 2022 года Евразийская экономическая комиссия внесла изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств Евразийской экономической комиссии, согласно которым станет возможной «условная» регистрация лекарственных препаратов. Данные изменения вступили в силу 27 марта.
«Парламентская газета» сообщает о том, что в Госдуме возобновили работу над проектом закона, который позволяет аптекам изготавливать из фармацевтических субстанций и из зарегистрированных препаратов готовые лекарственные формы. Этот проект был принят год назад в первом чтении.
После объявления Медицинского патентного пула (Medicines Patent Pool) о подписании соглашений с 35 компаниями о производстве генерической версии нирматрелвира в сочетании с низкой дозой ритонавира, фармацевтическая компания «Дарница», базирующаяся в Киеве, также подписала соглашение о производстве генерической версии данного препарата.
21 марта депутаты внесли в Госдуму законопроект о денонсации протокола о присоединении России к Марракешскому соглашению об учреждении Всемирной торговой организации. По словам депутатов, данный законопроект необходим для защиты национальных интересов и служит ответной мерой на санкционное давление.
18 марта компания «Фармасинтез» подала досье на регистрацию российского молнупиравира под торговым наименованием «Ковипивир». Молнупиравир используется для лечения COVID-19 легкой и средней степени тяжести. В декабре 2021 года препарат вошел в обновленную версию рекомендаций по лечению COVID-19.
За последние две недели в российском законодательстве в сфере обращения лекарственных средств и интеллектуальной собственности произошли критически важные изменения. «Коалиция по готовности к лечению» собрала информацию о том, что происходит на данный момент в России с лекарственными средствами, включая изменения в сфере интеллектуальной собственности.
3 марта 2022 года Правительство РФ внесло в Государственную Думу законопроект, который подразумевает создание и утверждение группы лекарственных препаратов, в отношении которых не будет применяться патентное законодательство. Правки будут внесены в 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и 44-ФЗ «О контрактной системе».
6 марта 2022 года председатель Правительства Михаил Мишустин подписал Постановление №297, согласно которому медицинское оборудование, расходные материалы к нему и технические средства реабилитации для инвалидов будут закупаться по упрощенной схеме.
Компания «Фармасинтез» подала заявку на клинические исследования препарата нирматрелвир/ритонавир в России. Минздрав уже одобрил проведение I-II фазы испытаний.
15 февраля индийская компания Sun Pharmaceutical Industries зарегистрировала генерик долутегравира под торговым наименованием «ДОЛУТЕГРАВИР» 50 мг в Казахстане. Эта же компания 14 февраля зарегистрировала препарат ламивудин, тенофовира дизопроксил и долутегравир под торговым наименованием «ТЕЛАТРИ».
