Биофармацевтическая компания AbbVie объявила о подаче в Управление США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) новой заявки на регистрацию экспериментальной пангенотипной комбинации глекапревир/пибрентасвир (Г/П), изучаемой в настоящее время для лечения хронического вирусного гепатита С.
Согласно реестру разрешенных клинических исследований, с января 2017 года в России запущены клинические испытания биоэквивалентности препарата российского производства «Софосбувир-натив», OOO «Натива», и оригинального препарата «Совальди», «Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед».
Предлагаем вашему вниманию материалы обучающего мероприятия «Тактики и стратегии обеспечения доступа к лечению вирусного гепатита С в России», которое состоялось в Санкт-Петербурге, 21-23 ноября 2016 года.
В январе 2017 года в журнале Hepatology опубликованы обновленные рекомендации по лечению гепатита С Европейской ассоциации по изучению заболеваний печени (EASL 2016).
В Непале зарегистрирован первый генерик препарата софосбувир/велпатасвир 400/100 мг производства компании Natco (ТН Velpanat). Оригинальный препарат компании Gilead Sciences, Inc. (ТН Epclusa), комбинированный препарат “одна таблетка один раз в день”, используется для лечения всех генотипов хронического гепатита С. Также это первый комбинированный препарат, одобренный для лечения пациентов с генотипом 2 и 3, который применяется без рибавирина.
По данным Национального центра экспертизы лекарственных средств, в Республике Казахстан зарегистрирован первый генерик софосбувира – препарат под торговым наименованием «Софген», производитель – Хетеро Лабс Лимитед.
В середине декабря 2016 года в Кыргызстане был зарегистрирован первый генерик даклатасвира – ингибитора NS5A, предназначенного для лечения вирусного гепатита С (ВГС). Торговое наименование препарата – «Вирдак», производитель – Hetero Labs Limited.
Согласно информации, опубликованной на сайте Федерального института промышленной собственности, Палата по патентным спорам приняла решение аннулировать на территории РФ патент на препарат энтекавир для лечения вирусного гепатита В. В решении коллегии сказано, что патент не соответствует критерию патентоспособности “изобретательский уровень”.
Согласно информации, опубликованной на сайте Министерства здравоохранения Республики Молдова, Центр управления закупками в сфере здравоохранения успешно провел тендер на поставку препаратов для лечения вирусных гепатитов В, С и D. Как итог, около 3000 человек в следующем году должны получить терапию против вирусного гепатита С на основе двух схем. Как заявляет Минздрав, это примерно в 7 раз больше пациентов, чем государство обеспечивало ранее, при сохранении
19 декабря 2016 года состоится предварительное судебное заседание о признании недействительным решения Роспатента об отказе в удовлетворении возражения против выдачи в России патента на пролекарственную форму софосбувира (патент РФ №2478104).
