18 октября Правительство России выпустило постановление, в котором утверждается методика определения порядка выплаты и размера компенсации, выплачиваемой патентообладателю при принятии решения об использовании изобретения, полезной модели или промышленного образца без его согласия.
18 октября 2021 года на основании дополнительной заявки на лекарство от ВИЧ (sNDA) Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) расширило показания для применения комбинации биктегравира, тенофовира алафенамида и эмтрицитабина (Biktarvy), включив детей младшего возраста, живущих с ВИЧ-1, о чем сообщает компания GILEAD в пресс-релизе. Теперь препарат Bictarvy с комбинацией низких дозировок может быть использован
В последние годы все более актуальной становится разработка АРВ-препаратов, эффективных в лечении ВИЧ-инфекции с множественной лекарственной устойчивостью, а на рынке постепенно появляются новые классы препаратов. “Коалиция по готовности к лечению” представляет серию публикаций о препаратах и действующих веществах, уже зарегистрированных на рынке или находящихся на стадии испытаний. Открывает серию материал о фостемсавире.
12-13 октября в Ташкенте прошел Евразийский фармацевтический саммит, в рамках которого заместитель директора Центра экспертиз и испытаний в здравоохранении Министерства здравоохранения Республики Беларусь сообщила о сохранении национальной процедуры регистрации лекарственных средств в Беларуси.
Организация ITPC LATCA в сентябре 2021 года подала возражение против патента на молекулу доравирина. Согласно экспертному анализу (имеется в распоряжении редакции), текущий патент, принадлежащий компании Merck, не соответствует требованиям законодательства и подлежит отмене.
Коалиция Time for $5, в которую входят более 150 организаций гражданского общества, включая «Коалицию по готовности к лечению», направила письмо в компанию Cepheid с требованием объяснить отмену коммерциализации устройства GeneXpert Omni. Более того, Коалиция намерена добиться пересмотра данного решения.
В сентябре 2021 года было объявлено о первых поставках долутегравира в Беларусь и Азербайджан в рамках специальной добровольной лицензии. Эта новость была представлена как значительный успех в расширении доступа к инновационной терапии для лечения ВИЧ.
Недавно в Коммерсанте[1] вышла статья о новом проекте Минэкономразвития, в котором идет речь о «реестре обладающих фармакологической активностью действующих веществ, охраняемых патентом на изобретение».
Правительство Республики Казахстан опубликовало на портале проектов нормативно-правовых актов «Открытые НПА» проект «О ратификации Протокола об изменении Соглашения ВТО по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (ТРИПС)».
С 01 января в России, а в остальных странах ЕАЭС с 01 июля 2021 года регистрация и экспертиза лекарств проводится по новым правилам. Для Армении, Беларуси, Казахстана и Кыргызстана это означает, что внедренные недавно механизмы ускоренной и упрощенной регистрации лекарств больше недоступны.
