Недавно в Коммерсанте[1] вышла статья о новом проекте Минэкономразвития, в котором идет речь о «реестре обладающих фармакологической активностью действующих веществ, охраняемых патентом на изобретение».
Правительство Республики Казахстан опубликовало на портале проектов нормативно-правовых актов «Открытые НПА» проект «О ратификации Протокола об изменении Соглашения ВТО по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (ТРИПС)».
С 01 января в России, а в остальных странах ЕАЭС с 01 июля 2021 года регистрация и экспертиза лекарств проводится по новым правилам. Для Армении, Беларуси, Казахстана и Кыргызстана это означает, что внедренные недавно механизмы ускоренной и упрощенной регистрации лекарств больше недоступны.
1 октября 2021 года компания MSD представила данные промежуточного анализа исследования MOVe-OUT фазы 3. В рамках данного исследования изучалась эффективность препарата молнупиравир (molnupiravir) при амбулаторном лечении взрослых пациентов из группы риска с COVID-19 легкой и средней степени тяжести.
5-8 октября 2021 года в Кольцово Новосибирской области в восьмой раз проходит площадка открытых коммуникаций OpenBio в сфере вирусологии, биотехнологии и биофармацевтики, участие в которой приняли эксперты из 42-х регионов России и десяти стран мира – Беларуси, Египта, Ирана, Казахстана, Колумбии, Молдовы, ОАЭ, США, ФРГ и Чехии. В течение трёх дней перспективные учёные и деятели науки дискутировали по теме активного
“Коалиция по готовности к лечению” вместе с движением “Пациентский контроль” подготовили информационный буклет для людей, живущих с ВИЧ, о вакцинации от COVID-19. В нем мы собрали ответы на такие вопросы: можно ли людям с ВИЧ вакцинироваться от COVID-19, нужно ли прекращать прием АРВ-препаратов на период вакцинации от COVID-19, есть ли противопоказания к вакцинации и другие.
Согласно данным, опубликованным в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС), 02.09.2021 года фармкомпания ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед (Великобритания) зарегистрировала в РФ антиретровирусный препарат с торговым наименованием «Джулука». В состав комбинированного препарата входят долутегравир 50 мг и рилпивирин 25 мг. Комбинация примечательна тем, что содержит только два активных препарата и не содержит НИОТ.
В продолжение темы перепрофилированных лекарств для лечения COVID-19 речь пойдет о тоцилизумабе (торговое наименование Actemra) – рекомбинантном гуманизированном моноклональном антителе к рецептору интерлейкина-6. Тоцилизумаб используется главным образом для лечения ревматоидного артрита.
7 сентября 2021 года Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан Минздрава РФ разместил извещения о проведении аукционов на препарат для лечения ВИЧ лопинавир/ритонавир 200+50 мг. Объявлено три аукциона на общую сумму 1 483 429 573,50 рублей. Планируется закупить 26 837 годовых курсов. Источником финансирования стали средства федерального бюджета на 2022 год.
24 августа 2021 в базе PubMed были опубликованы результаты исследования, в котором сравнивались профилактические курсы для ВИЧ-позитивных пациентов с применением изониазида (с ежедневным приемом в течение 6 месяцев (6Н)), изониазида+рифапентина (с еженедельным приемом на протяжении 3-х месяцев (3НР), а также ежегодно повторяющийся курс р3НР в течение 2-х лет.
