Цель проекта — улучшить доступность лекарственных средств, устраняя барьеры, связанные с интеллектуальной собственностью.
Два основных направления проекта:
- Использование механизмов, позволяющих устранить патентные барьеры, в рамках действующего законодательства (оспаривание патентов, принудительное лицензирование, параллельный импорт и т.д.).
- Изменение законодательства в области интеллектуальной собственности для улучшения доступа к лекарствам.
Израиль разрешил ввоз генериков лопинавира/ритонавира, несмотря на патент
Как сообщают агентства Bloomberg и Reuters, Израиль разрешил ввоз генериков препарата лопинавир/ритонавир, несмотря на наличие патентной защиты. Лопинавир/ритонавир – препарат класса ингибиторов протеазы, использующийся для лечения ВИЧ-инфекции. В Италии и некоторых других странах препарат пробуют использовать в составе комбинированной терапии для лечения COVID-19, однако данных, подтверждающих эффективность лопинавира/ритонавира в отношении COVID-19, пока нет.
Патентный пул: генерики даклатасвира могут появиться еще в 26 странах
Компания Bristol-Myers Squibb (BMS) объявила о том, что регистрационные удостоверения на препарат Daklinza (даклатасвир, препарат для лечения гепатита С) будут отозваны или аннулированы в тех странах, где препарат больше не назначается в обычном порядке, или если есть другие доступные терапевтические варианты. Это решение затронет некоторые страны, которые ранее не входили в соглашение компании по даклатасвиру с Патентным пулом лекарственных средств.
Параллельный импорт лекарств: возможности для расширения доступа. Краткий обзор
«Коалиция по готовности к лечению» представляет краткий аналитический обзор «Параллельный импорт лекарств: возможности для расширения доступа».
Патентный пул и компания Mylan заключили соглашение по первому генерику препарата глекапревир/пибрентасвир
Патентный пул лекарственных средств и фармацевтическая компания Mylan подписали сублицензионное соглашение по разработке, производству и поставкам первого генерика препарата для лечения гепатита С глекапревир/пибрентасвир (G/P), который включен в рекомендации ВОЗ.
Суд Европейского Союза подтвердил право доступа к документам, входящих в заявку на выдачу регистрационного удостоверения на лекарственный препарат
Суд Европейского Союза рассмотрел два случая по делам PTC Therapeutics International против ЕМА (С-175/18 Р) и MSD Animal Health Innovation и Intervet International против ЕМА (С-178/18 Р), в которых фармацевтические компании просили отменить решения Общего суда Европейского Союза, касающихся деятельности Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) по доступу к документам, связанным с подачей заявки на выдачу регистрационного удостоверения для лекарственных
Патентная увязка в РФ и ЕАЭС: перспективы и целесообразность
“Коалиция по готовности к лечению” предлагает вашему вниманию краткий анализ, посвященный режиму патентной увязки.
В Индии зарегистрирован генерик биктегравира/тенофовира алафенамида/эмтрицитабина
Как сообщает сайт Business Insider India, компания Hetero зарегистрировала в Индии генерик комбинированного препарата биктегравир/тенофовира алафенамид/эмтрицитабин (торговое наименование – Taffic).
Врачи мира: Novartis отозвал патент на лекарство против рака после патентного возражения
3 июля 2019 года организация «Врачи мира» подала возражение в Европейский патентный офис (ЕПО) против патента на препарат тисагенлеклейсел (торговое наименование Kymriah®) – генетически модифицированную Т-клеточную терапию. Целью возражения было аннулировать неправомерно выданный патент, благодаря которому Novartis получил монополию, а, следовательно, возможность устанавливать завышенные цены. По оценкам «Врачей мира», эта терапия обходится системе социального страхования Франции в 320 тысяч евро
Результаты мониторинга закупок препаратов для лечения ВИЧ-инфекции и гепатита С в Армении в 2018-2019 году
Организация «Армянская сеть позитивных людей» опубликовала результаты мониторинга закупок препаратов для лечения ВИЧ и гепатита С в 2018-2019 году. Документ содержит большое количество важной информации как нормативного характера (анализ нормативно-правовой базы в области ВИЧ-инфекции и гепатита С, национальной программы, процедур закупок лекарственных средств и пр.), так и анализа возможности применения различных механизмов в сфере интеллектуальной собственности для расширения доступа к
Принудительные лицензии и доступ к лекарственным средствам: баланс интересов для всеобщего блага
Факты, мифы, дебаты о принудительных лицензиях в сфере общественного здравоохранения, а также история и последние тенденции – теперь в виде объемного отчета от “Коалиции по готовности к лечению”.