Первые клинические испытания вакцины Trimer 4571 против ВИЧ
В журнале The Lancet опубликованы результаты исследования, в котором оценивалась безопасность и иммуногенность вакцины против ВИЧ-1 с адъювантом гидроксида алюминия у ВИЧ-отрицательных взрослых. Исследование проводилось специалистами из Клинического центра Национального института в Мэриленде (США).
В России утвердили порядок выдачи принудительной лицензии для экспорта лекарств
Председатель правительства Михаил Мишустин подписал Постановление Правительства Российской Федерации от 25.05.2022 № 947 “Об использовании изобретения для производства на территории Российской Федерации лекарственного средства в целях его экспорта без согласия патентообладателя”. Документ устанавливает порядок выдачи принудительных лицензий на производство лекарственных препаратов для экспорта в развивающиеся страны с недостаточными производственными мощностями и размер компенсации патентообладателям.
Патентный Пул и ViiV Healthcare начали переговоры по добровольной лицензии на каботегравир
Компания ViiV Healthcare объявила о намерении лицензировать патенты на каботегравир – препарат длительного действия для доконтактной профилактики ВИЧ. На данный момент ViiV Healthcare и Патентный Пул работают над согласованием условий и скорейшим оформлением добровольной лицензии, чтобы обеспечить широкомасштабный доступ к каботегравиру в странах с низким и средним уровнем дохода путем внедрения генериков.
ВОЗ выпустила обновленное руководство по лечению лекарственно-чувствительного туберкулеза
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) выпустила сводное руководство по лечению лекарственно-чувствительного туберкулеза (ЛЧ-ТБ). Документ включает две новые рекомендации: 4-месячную схему, состоящую из рифапентина, изониазида, пиразинамида и моксифлоксацина и 4-месячную схему для лечения детей с нетяжелым ТБ.
Минздрав РФ утвердил новые стандарты первичной медико-санитарной помощи детям при перинатальной профилактике ВИЧ-инфекции
На сайте Гарант опубликован Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 марта 2022 г. N 220н “Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи детям при перинатальной профилактике ВИЧ-инфекции (диагностика и лечение)”. Приказ вступил в силу 15 мая.
Предложено убрать ответственность за параллельный импорт
19 мая Правительство РФ внесло в Госдуму законопроект, который предусматривает снятие ответственности с компаний, осуществляющих поставки в рамках параллельного импорта. UPD: Госдума РФ приняла законопроект, согласно которому будут внесены изменения в статью 18 Федерального закона “О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации” в части использования результатов интеллектуальной собственности.
Экстренная помощь с АРВ-препаратами для людей, вынужденно покинувших территорию Украины и оказавшихся в России
На протяжении трех месяцев люди вынуждены покидать территорию Украины из-за военных действий. Многие из них остаются без АРВ-препаратов и нуждаются в помощи.
Первые клинические испытания вакцины против ВИЧ в Африке
Биотехнологическая компания Moderna и Международная инициатива по разработке вакцины против СПИДа объявили о проведении первых клинических испытаний вакцины мРНК-1644 в Африке. Испытания IAVI G003 фазы 1 будут проходить в Кигали, Руанде и Тембисе.
Исчезающие препараты: кто и чем будет заменять?
16 мая на федеральном портале проектов нормативных правовых актов был опубликован проект приказа, который определяет порядок работы межведомственной комиссии по определению дефектуры[i]или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов, а также по обращению в РФ лекарственных препаратов в упаковке, предназначенной для обращения на территории иностранных государств.
Лечение Гепатита С в Узбекистане станет бесплатным
Президент Узбекистана утвердил Программу по совершенствованию мер противодействия распространению некоторых актуальных вирусных инфекций на 2022–2025 годы. Данное решение было принято в рамках открытого диалога Президента с представителями сферы здравоохранения на тему «Реформы в медицине – во имя человеческого достоинства».