Зарегистрирована предельная цена на генерик софосбувира в России
Согласно данным ГРЛС, зарегистрирована предельная цена на генерик софосбувира производства АО «Фармасинтез» (ТН «Софбувир»).
Пациентские организации оспаривают патент на лекарство для лечения ВИЧ-инфекции
Благотворительный фонд «Гуманитарное действие»* при технической поддержке «Коалиции по готовности к лечению» продолжает оспаривать евразийский патент 006656. Он защищает препарат рилпивирин, используемый в терапии ВИЧ-инфекции, в виде субстанции и композиции. Проведенный экспертами анализ показал, что патент не удовлетворяет требованиям российского законодательства в части условий изобретательского уровня и новизны.
Булевиртид и деламанид рекомендованы для включения в ЖНВЛП
5 февраля состоялось очередное заседание Комиссии Минздрава по формированию перечней лекарственных препаратов для медицинского применения. Среди прочего, на заседании рассматривался вопрос о включении в ЖНВЛП препаратов булевиртид и деламанид. По обоим лекарственным средствам было принято положительное решение.
Минтруда РФ определил новый перечень медработников, которым необходимо сдавать тест на ВИЧ при приеме на работу и проведении периодических медосмотров
Соответствующий приказ Минтруда вступил в силу 1 января 2021 года и действует до 2027 года. Приказ заменяет ранее применяемый перечень Правительства РФ, дублирует его в большинстве положений, но присутствуют и нововведения.
Положение «Болар» и доступ к лекарствам: краткий обзор
«Коалиция по готовности к лечению» публикует небольшой обзор, посвященный положению «Болар» в контексте обращения лекарственных средств.
Правительство РФ выдало принудительную лицензию на ремдесивир
В начале января 2021 года стало известно о том, что Председатель Правительства РФ Михаил Мишустин подписал распоряжение об использовании государством в интересах национальной безопасности патентов, связанных с противовирусным препаратом ремдесивир. Ремдесивир исследуется и применяется для лечения коронавирусной инфекции COVID-19.
Утверждены новые клинические рекомендации Минздрава России «ВИЧ-инфекция у взрослых» и «ВИЧ-инфекция у детей»
В конце декабря 2020 года Министерством здравоохранения РФ были утверждены клинические рекомендации «ВИЧ-инфекция у взрослых»[1], а также «ВИЧ-инфекция у детей»[2]. Напомним, что проект Клинических рекомендаций «ВИЧ-инфекция у взрослых» был опубликован 26 декабря 2019 года.
Утверждена Государственная стратегия противодействия распространению ВИЧ-инфекции в РФ
21 декабря 2020 года была утверждена Государственная стратегия противодействия распространению ВИЧ-инфекции в Российской Федерации на период до 2030. Соответствующая запись была опубликована на Официальном интернет-портале правовой информации.
Первый контракт на поставку софосбувира/ледипасвира в РФ
В конце декабря 2020 г. был опубликован первый контракт на поставку комбинированного препарата софосбувир/ледипасвир, предназначенного для лечения вирусного гепатита С (ВГС).
В России зарегистрирован первый генерик софосбувира
В конце ноября 2020 года, согласно данным Государственного реестра лекарственных препаратов (ГРЛС), в России был зарегистрирован первый генерик софосбувира. Торговое наименование – «Софосбувир-ТЛ» (производство АО «Р-Фарм»).